- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06664086
Economische en psychologische last van onvruchtbaarheid bij vrouwen die het Women Health Hospital, Assiut University bezoeken
Rationeel van de studie:
Onvruchtbaarheid is een belangrijk reproductief gezondheidsprobleem voor paren over de hele wereld. De gevolgen van onvruchtbaarheid zijn zeer uiteenlopend: van geestelijke gezondheidsproblemen zoals angst en depressie tot sociale en economische problemen zoals uitsluiting en economische problemen. Hoewel onvruchtbaarheid zowel mannen als vrouwen treft, krijgt de vrouw in een koppel meestal de schuld van het onvermogen om kinderen te krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onvruchtbaarheid is een ziekte van het mannelijke of vrouwelijke voortplantingssysteem, gedefinieerd door het onvermogen om zwanger te worden na twaalf maanden of langer van regelmatige onbeschermde geslachtsgemeenschap (WHO).
Volgens een nieuw rapport gepubliceerd door de Wereldgezondheidsorganisatie worden grote aantallen mensen tijdens hun leven getroffen door onvruchtbaarheid. Ongeveer 17,5% van de volwassen bevolking – ongeveer 1 op de 6 wereldwijd – ervaart onvruchtbaarheid. Het onvermogen om kinderen te verwekken wordt door individuen en koppels over de hele wereld als een stressvolle situatie ervaren. De gevolgen van onvruchtbaarheid zijn talrijk en kunnen maatschappelijke gevolgen en persoonlijk emotioneel lijden omvatten. Het onvruchtbare echtpaar ervoer een grotere ontevredenheid over zichzelf en hun huwelijk. Vrouwen ervoeren in de loop van de tijd meer ontevredenheid en hadden grotere emotionele problemen dan mannen, omdat onvruchtbaarheid traditioneel werd gezien als een vrouwenprobleem en van vrouwen werd verwacht dat ze grotere emotionele problemen zouden ondervinden als gevolg van onvruchtbaarheid. Behandeling voor onvruchtbaarheid biedt vrouwen en mannen de mogelijkheid om ouders te worden. De evolutie van geassisteerde voortplantingstechnologie (ART) voor de behandeling van onvruchtbare paren wordt over de hele wereld beschouwd als een buitengewone herstellende prestatie. De toegankelijkheid van behandelingen zoals IVF is echter beperkt tot alleen degenen die het zich kunnen veroorloven om uit eigen zak te betalen. Zelfs onder degenen die het vermogen hebben om te betalen, hangt hun bereidheid en financiële vermogen om meerdere ART-cycli te ondergaan vaak af van de gemaakte OOP-betalingen. Vanwege het verlangen naar een kind zijn echtparen echter vaak bereid aanzienlijke financiële offers te brengen, vaak boven hun stand. Echtparen zijn vaak bereid catastrofale financiële problemen te ondergaan in plaats van af te zien van onvruchtbaarheidszorg, met negatieve economische gevolgen tot gevolg. Er zijn aanwijzingen dat bij gebrek aan mechanismen voor risicobescherming, OOP-betalingen huishoudens in armoede kunnen duwen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marwa Orabi, Assistant lecturer
- Telefoonnummer: 01063495239
- E-mail: Marwa.ma72@aun.med.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Heba Mahmoud, Assistant professor
- Telefoonnummer: 01004574523
- E-mail: hebamahmoud@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• reproductieve leeftijdsgroep 15 - 49 jaar
- Huwelijksduur niet minder dan 1 jaar.
- Heeft regelmatig geslachtsgemeenschap zonder functioneel gebruik van anticonceptiemethoden.
- Vrij van elke andere slopende chronische ziekte.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die eerder een psychische ziekte of behandeling hebben gehad
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
onvruchtbare vrouwen
vrouwen die lijden aan onvruchtbaarheid
|
het meten van de economische en psychologische last van onvruchtbaarheid
|
|
vruchtbare vrouwen
vrouwen die kinderen krijgen en niet aan onvruchtbaarheid lijden.
|
het meten van de economische en psychologische last van onvruchtbaarheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van psychische stoornissen als: angst, depressie en stress bij onvruchtbare vrouwen.
Tijdsspanne: basislijn
|
het meten van de prevalentie van psychische stoornissen zoals: angst, depressie en stress bij onvruchtbare vrouwen met behulp van de DASS-schaal
|
basislijn
|
|
Financieel en economisch lijden van onvruchtbare paren
Tijdsspanne: basislijn
|
Financieel en economisch lijden van onvruchtbare paren
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Omaima ELGibaly, Professor, Professor at Public Health and Community Medicine Faculty of Medicine- Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Poddar S, Sanyal N, Mukherjee U. Psychological profile of women with infertility: A comparative study. Ind Psychiatry J. 2014 Jul-Dec;23(2):117-26. doi: 10.4103/0972-6748.151682.
- Dyer SJ, Sherwood K, McIntyre D, Ataguba JE. Catastrophic payment for assisted reproduction techniques with conventional ovarian stimulation in the public health sector of South Africa: frequency and coping strategies. Hum Reprod. 2013 Oct;28(10):2755-64. doi: 10.1093/humrep/det290. Epub 2013 Jul 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- burden of infertility on women
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .