- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06664086
A meddőség gazdasági és pszichológiai terhe az Assiuti Egyetem Női Egészségügyi Kórházába járó nők körében
A tanulmány indoklása:
A meddőség világszerte jelentős reproduktív egészségügyi probléma a párok számára. A meddőség hatásai széleskörűek: a mentális egészségügyi problémáktól, például a szorongástól és a depressziótól a társadalmi és gazdasági problémákig, például a kiközösítésig és a gazdasági problémákig. Bár a meddőség a férfiakat és a nőket egyaránt érinti, leggyakrabban a párban élő nőket okolják a gyermekvállalás képtelenségéért.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A meddőség a férfi vagy női reproduktív rendszer betegsége, amelyet a rendszeres védekezés nélküli szexuális kapcsolat (WHO) 12 hónapos vagy hosszabb ideje utáni sikertelensége határoz meg.
Az Egészségügyi Világszervezet által közzétett új jelentés szerint sok embert érint a meddőség élete során. A felnőtt lakosság körülbelül 17,5%-a – nagyjából minden hatodik a világon – tapasztal meddőséget. A gyermekfogantatás képtelenségét az egyének és párok stresszes helyzetként élik meg világszerte. A meddőség következményei sokrétűek, és magukban foglalhatják a társadalmi következményeket és a személyes érzelmi szenvedést. A terméketlen pár nagyobb elégedetlenséget tapasztalt önmagával és házasságával. A nők az idő múlásával nagyobb elégedetlenséget tapasztaltak, és nagyobb érzelmi problémáik voltak, mint a férfiaknak, mivel a meddőséget hagyományosan női problémaként tekintették, és a nők várhatóan nagyobb érzelmi problémákkal küzdenek a meddőség miatt. A meddőség kezelése lehetőséget biztosít a nők és a férfiak számára, hogy szülővé váljanak. A meddő párok kezelésére szolgáló asszisztált reprodukciós technológia (ART) fejlődése rendkívüli helyreállító vívmánynak számít világszerte. A kezelésekhez, például az IVF-hez azonban csak azok férhetnek hozzá, akik megengedhetik maguknak, hogy saját zsebükből fizessenek (OOP). Még a fizetőképességgel rendelkezők körében is gyakran függ a felmerülő OOP-kifizetésektől, hogy hajlandóak-e és pénzügyi képességükben részt venni az ART több ciklusán. A gyermek utáni vágy miatt azonban a párok gyakran készek jelentős anyagi áldozatokra, sokszor erejükön felül. A párok gyakran hajlandók katasztrofális pénzügyi nehézségeket elszenvedni ahelyett, hogy lemondanának a meddőségről, ami negatív gazdasági következményekkel jár. A bizonyítékok arra utalnak, hogy kockázatvédelmi mechanizmusok hiányában az OOP kifizetések szegénységbe taszíthatják a háztartásokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marwa Orabi, Assistant lecturer
- Telefonszám: 01063495239
- E-mail: Marwa.ma72@aun.med.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Heba Mahmoud, Assistant professor
- Telefonszám: 01004574523
- E-mail: hebamahmoud@aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
• reproduktív korosztály 15-49
- A házasság időtartama legalább 1 év.
- Rendszeres szexuális kapcsolatot folytat, funkcionális fogamzásgátló módszerek alkalmazása nélkül.
- Mentes minden más legyengítő krónikus betegségtől.
Kizárási kritériumok:
- Olyan nők, akik korábban valamilyen pszichés betegségben vagy kezelésben részesültek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
terméketlen nők
meddőségben szenvedő nők
|
a meddőség gazdasági és pszichológiai terheinek mérése
|
|
termékeny nők
gyermeket vállaló nők, akik nem szenvednek meddőségtől.
|
a meddőség gazdasági és pszichológiai terheinek mérése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichológiai rendellenességek előfordulása: szorongás, depresszió és stressz meddő nők körében.
Időkeret: alapvonal
|
a meddő nők pszichés zavarainak prevalenciájának mérése a DASS skála segítségével: szorongás, depresszió és stressz
|
alapvonal
|
|
Meddő párok pénzügyi és gazdasági szenvedései
Időkeret: alapvonal
|
Meddő párok pénzügyi és gazdasági szenvedései
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Omaima ELGibaly, Professor, Professor at Public Health and Community Medicine Faculty of Medicine- Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Poddar S, Sanyal N, Mukherjee U. Psychological profile of women with infertility: A comparative study. Ind Psychiatry J. 2014 Jul-Dec;23(2):117-26. doi: 10.4103/0972-6748.151682.
- Dyer SJ, Sherwood K, McIntyre D, Ataguba JE. Catastrophic payment for assisted reproduction techniques with conventional ovarian stimulation in the public health sector of South Africa: frequency and coping strategies. Hum Reprod. 2013 Oct;28(10):2755-64. doi: 10.1093/humrep/det290. Epub 2013 Jul 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- burden of infertility on women
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .