- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06664086
Økonomisk og psykologisk byrde av infertilitet blant kvinner som går på kvinnehelsesykehuset, Assiut University
Rasjonal for studien:
Infertilitet er et betydelig reproduktiv helseproblem for par over hele verden. Effektene av infertilitet spenner vidt - fra psykiske problemer som angst og depresjon til sosiale og økonomiske problemer som utstøting og økonomiske problemer. Selv om infertilitet rammer både menn og kvinner, får kvinnen i et par oftest skylden for manglende evne til å føde barn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Infertilitet er en sykdom i det mannlige eller kvinnelige reproduktive systemet, definert ved at man ikke oppnår en graviditet etter 12 måneder eller mer med regelmessig ubeskyttet samleie (WHO).
Et stort antall mennesker er påvirket av infertilitet i løpet av livet, ifølge en ny rapport publisert av Verdens helseorganisasjon. Rundt 17,5 % av den voksne befolkningen – omtrent 1 av 6 på verdensbasis – opplever infertilitet. Manglende evne til å bli gravid oppleves som en stressende situasjon av enkeltpersoner og par over hele verden. Konsekvensene av infertilitet er mangfoldige og kan omfatte samfunnsmessige konsekvenser og personlig følelsesmessig lidelse. Det infertile paret opplevde større misnøye med seg selv og ekteskapet. Kvinner opplevde større misnøye over tid og hadde større følelsesmessige problemer enn menn fordi infertilitet tradisjonelt ble sett på som et kvinneproblem og kvinner har blitt forventet å lide av større følelsesmessige problemer på grunn av infertilitet. Behandling for infertilitet gir en mulighet for kvinner og menn til å bli foreldre. Utviklingen av assistert reproduksjonsteknologi (ART) for behandling av infertile par anses som en ekstraordinær gjenopprettende prestasjon over hele verden. Imidlertid er tilgjengeligheten til behandlinger som IVF begrenset til bare de som har råd til å betale ut av egen lomme (OOP). Selv blant de som har betalingsevne, avhenger deres vilje og økonomiske evne til å gjennomgå flere sykluser av ART ofte av påløpte OOP-betalinger. Men på grunn av ønsket om et barn, er par ofte klare til å gjøre betydelige økonomiske ofre, ofte over evne. Par er ofte villige til å lide katastrofale økonomiske vanskeligheter i stedet for å gi avkall på infertilitetsomsorg, noe som resulterer i negative økonomiske konsekvenser. Bevis tyder på at i fravær av mekanismer for risikobeskyttelse, kan OOP-betalinger presse husholdninger ut i fattigdom.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marwa Orabi, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01063495239
- E-post: Marwa.ma72@aun.med.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Heba Mahmoud, Assistant professor
- Telefonnummer: 01004574523
- E-post: hebamahmoud@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• reproduktiv aldersgruppe 15 - 49 år
- Ekteskapets varighet ikke mindre enn 1 år.
- Har regelmessig samleie uten funksjonell bruk av prevensjonsmetoder.
- Fri fra enhver annen svekkende kronisk sykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som har noen tidligere psykisk sykdom eller behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
infertile kvinner
kvinner som lider av infertilitet
|
å måle den økonomiske og psykologiske byrden av infertilitet
|
|
fertile kvinner
kvinner som får barn som ikke lider av infertilitet.
|
å måle den økonomiske og psykologiske byrden av infertilitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av psykiske lidelser som: angst, depresjon og stress blant infertile kvinner.
Tidsramme: grunnlinje
|
måling av forekomst av psykiske lidelser som: angst, depresjon og stress blant infertile kvinner ved bruk av DASS-skala
|
grunnlinje
|
|
Finansiell og økonomisk lidelse for infertile par
Tidsramme: grunnlinje
|
Finansiell og økonomisk lidelse for infertile par
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Omaima ELGibaly, Professor, Professor at Public Health and Community Medicine Faculty of Medicine- Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Poddar S, Sanyal N, Mukherjee U. Psychological profile of women with infertility: A comparative study. Ind Psychiatry J. 2014 Jul-Dec;23(2):117-26. doi: 10.4103/0972-6748.151682.
- Dyer SJ, Sherwood K, McIntyre D, Ataguba JE. Catastrophic payment for assisted reproduction techniques with conventional ovarian stimulation in the public health sector of South Africa: frequency and coping strategies. Hum Reprod. 2013 Oct;28(10):2755-64. doi: 10.1093/humrep/det290. Epub 2013 Jul 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- burden of infertility on women
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .