- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06664086
Assiutin yliopiston naisten terveyssairaalaa hoitavien naisten hedelmättömyyden taloudellinen ja psykologinen taakka
Tutkimuksen perustelut:
Lapsettomuus on merkittävä lisääntymisterveysongelma pariskunnille maailmanlaajuisesti. Lapsettomuuden vaikutukset ovat laaja-alaisia mielenterveysongelmista, kuten ahdistuksesta ja masennuksesta, sosiaalisiin ja taloudellisiin ongelmiin, kuten syrjäytymiseen ja taloudellisiin ongelmiin. Vaikka lapsettomuus vaikuttaa sekä miehiin että naisiin, pariskunnan naista syytetään useimmiten kyvyttömyydestä synnyttää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsettomuus on miehen tai naisen lisääntymisjärjestelmän sairaus, joka määritellään raskauden epäonnistumisena 12 kuukauden tai pidemmän säännöllisen suojaamattoman sukupuoliyhteyden jälkeen (WHO).
Maailman terveysjärjestön julkaiseman uuden raportin mukaan monet ihmiset kärsivät hedelmättömyydestä elämänsä aikana. Noin 17,5 % aikuisväestöstä – noin 1/6 maailmanlaajuisesti – kokee hedelmättömyyttä. Yksilöt ja parit ympäri maailmaa kokevat kyvyttömyyden tulla raskaaksi stressaavana tilanteena. Lapsettomuuden seuraukset ovat moninaiset ja voivat sisältää yhteiskunnallisia seurauksia ja henkilökohtaista emotionaalista kärsimystä. Hedelmätön pariskunta koki suurempaa tyytymättömyyttä itseensä ja avioliittoonsa. Naiset kokivat ajan mittaan suurempaa tyytymättömyyttä ja heillä oli suurempia emotionaalisia ongelmia kuin miehillä, koska lapsettomuutta on perinteisesti pidetty naisten ongelmana ja naisten on odotettu kärsivän enemmän hedelmättömyydestä johtuvista tunne-ongelmista. Lapsettomuuden hoito tarjoaa naisille ja miehille mahdollisuuden tulla vanhemmiksi. Avustetun lisääntymistekniikan (ART) kehitystä hedelmättömien parien hoidossa pidetään poikkeuksellisena korjaavana saavutuksena kaikkialla maailmassa. Hoidot, kuten IVF, ovat kuitenkin saatavilla vain niille, joilla on varaa maksaa omasta taskusta (OOP). Jopa niiden joukossa, joilla on maksukyky, heidän halukkuutensa ja taloudellinen kykynsä käydä läpi useita ART-jaksoja riippuu usein suoritetuista OOP-maksuista. Lapsen halusta johtuen pariskunnat ovat kuitenkin usein valmiita tekemään merkittäviä taloudellisia uhrauksia usein yli varojensa. Pariskunnat ovat usein valmiita kärsimään katastrofaalisista taloudellisista vaikeuksista sen sijaan, että he luopuisivat lapsettomuushoidosta, mikä johtaa kielteisiin taloudellisiin seurauksiin. Todisteet viittaavat siihen, että riskiensuojamekanismien puuttuessa OOP-maksut voivat ajaa kotitaloudet köyhyyteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marwa Orabi, Assistant lecturer
- Puhelinnumero: 01063495239
- Sähköposti: Marwa.ma72@aun.med.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Heba Mahmoud, Assistant professor
- Puhelinnumero: 01004574523
- Sähköposti: hebamahmoud@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• lisääntymisikäryhmä 15-49
- Avioliiton kesto vähintään 1 vuosi.
- Harrastaa säännöllistä seksiä ilman toiminnallisia ehkäisymenetelmiä.
- Vapaa kaikista muista heikentävistä kroonisista sairauksista.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on aiempi psyykkinen sairaus tai hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hedelmättömiä naisia
naiset, jotka kärsivät hedelmättömyydestä
|
hedelmättömyyden taloudellisen ja psykologisen taakan mittaaminen
|
|
hedelmälliset naiset
naiset, joilla on lapsia, jotka eivät kärsi hedelmättömyydestä.
|
hedelmättömyyden taloudellisen ja psykologisen taakan mittaaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologisten häiriöiden, kuten ahdistuneisuuden, masennuksen ja stressin, esiintyvyys hedelmättömillä naisilla.
Aikaikkuna: perusviiva
|
psyykkisten häiriöiden, kuten ahdistuneisuuden, masennuksen ja stressin, esiintyvyyden mittaaminen hedelmättömillä naisilla DASS-asteikolla
|
perusviiva
|
|
Lapsettomien parien taloudellinen ja taloudellinen kärsimys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Lapsettomien parien taloudellinen ja taloudellinen kärsimys
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Omaima ELGibaly, Professor, Professor at Public Health and Community Medicine Faculty of Medicine- Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Poddar S, Sanyal N, Mukherjee U. Psychological profile of women with infertility: A comparative study. Ind Psychiatry J. 2014 Jul-Dec;23(2):117-26. doi: 10.4103/0972-6748.151682.
- Dyer SJ, Sherwood K, McIntyre D, Ataguba JE. Catastrophic payment for assisted reproduction techniques with conventional ovarian stimulation in the public health sector of South Africa: frequency and coping strategies. Hum Reprod. 2013 Oct;28(10):2755-64. doi: 10.1093/humrep/det290. Epub 2013 Jul 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- burden of infertility on women
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .