- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06664086
Экономическое и психологическое бремя бесплодия среди женщин, посещающих женскую больницу Университета Асьют
Обоснование исследования:
Бесплодие является серьезной проблемой репродуктивного здоровья для пар во всем мире. Последствия бесплодия весьма разнообразны: от проблем психического здоровья, таких как тревога и депрессия, до социальных и экономических проблем, таких как остракизм и экономические проблемы. Хотя бесплодием страдают и мужчины, и женщины, в неспособности вынашивать детей чаще всего винят женщину в паре.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бесплодие – заболевание мужской или женской репродуктивной системы, определяемое как невозможность наступления беременности после 12 и более месяцев регулярных незащищенных половых контактов (ВОЗ).
Согласно новому отчету, опубликованному Всемирной организацией здравоохранения, большое количество людей в течение жизни страдают от бесплодия. Около 17,5% взрослого населения – примерно каждый шестой в мире – страдают бесплодием. Неспособность зачать детей воспринимается как стрессовая ситуация отдельными людьми и парами во всем мире. Последствия бесплодия разнообразны и могут включать в себя социальные последствия и личные эмоциональные страдания. Бесплодная пара испытывала большее недовольство собой и своим браком. Женщины со временем испытывали большее недовольство и имели большие эмоциональные проблемы, чем мужчины, поскольку бесплодие традиционно рассматривалось как женская проблема, и ожидалось, что женщины будут страдать от более серьезных эмоциональных проблем из-за бесплодия. Лечение бесплодия дает возможность женщинам и мужчинам стать родителями. Развитие вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) для лечения бесплодных пар считается выдающимся достижением в области восстановления во всем мире. Однако доступность такого лечения, как ЭКО, ограничена только теми, кто может позволить себе платить из своего кармана (OOP). Даже среди тех, кто имеет платежеспособность, их желание и финансовая возможность пройти несколько циклов АРТ часто зависит от понесенных платежей за собственные средства. Однако из-за желания иметь ребенка пары часто готовы пойти на значительные финансовые жертвы, зачастую не по средствам. Пары часто готовы терпеть катастрофические финансовые трудности вместо того, чтобы отказаться от лечения бесплодия, что приводит к негативным экономическим последствиям. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что в отсутствие механизмов защиты от рисков выплаты из собственных средств могут привести домохозяйства к бедности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marwa Orabi, Assistant lecturer
- Номер телефона: 01063495239
- Электронная почта: Marwa.ma72@aun.med.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Heba Mahmoud, Assistant professor
- Номер телефона: 01004574523
- Электронная почта: hebamahmoud@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• группа репродуктивного возраста 15–49 лет
- Продолжительность брака не менее 1 года.
- Имеет регулярные половые контакты без функционального использования методов контрацепции.
- Свободен от каких-либо других изнурительных хронических заболеваний.
Критерии исключения:
- Женщины, у которых ранее было какое-либо психологическое заболевание или лечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
бесплодные женщины
женщины, страдающие бесплодием
|
измерение экономического и психологического бремени бесплодия
|
|
плодородные женщины
женщины, имеющие детей, не страдающие бесплодием.
|
измерение экономического и психологического бремени бесплодия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность психологических расстройств, таких как: тревога, депрессия и стресс среди бесплодных женщин.
Временное ограничение: базовый уровень
|
измерение распространенности психологических расстройств, таких как тревога, депрессия и стресс, среди бесплодных женщин с использованием шкалы DASS.
|
базовый уровень
|
|
Финансово-экономические страдания бесплодных пар
Временное ограничение: базовый уровень
|
Финансово-экономические страдания бесплодных пар
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Omaima ELGibaly, Professor, Professor at Public Health and Community Medicine Faculty of Medicine- Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Poddar S, Sanyal N, Mukherjee U. Psychological profile of women with infertility: A comparative study. Ind Psychiatry J. 2014 Jul-Dec;23(2):117-26. doi: 10.4103/0972-6748.151682.
- Dyer SJ, Sherwood K, McIntyre D, Ataguba JE. Catastrophic payment for assisted reproduction techniques with conventional ovarian stimulation in the public health sector of South Africa: frequency and coping strategies. Hum Reprod. 2013 Oct;28(10):2755-64. doi: 10.1093/humrep/det290. Epub 2013 Jul 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- burden of infertility on women
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .