- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06664086
Carico economico e psicologico dell'infertilità tra le donne che frequentano il Women Health Hospital, Università di Assiut
Razionale dello studio:
L’infertilità è un problema significativo di salute riproduttiva per le coppie in tutto il mondo. Gli effetti dell’infertilità spaziano da problemi di salute mentale come ansia e depressione a problemi sociali ed economici come l’ostracismo e problemi economici. Sebbene l’infertilità colpisca sia gli uomini che le donne, nella coppia la donna è spesso accusata dell’incapacità di avere figli.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'infertilità è una malattia del sistema riproduttivo maschile o femminile, definita dal mancato raggiungimento di una gravidanza dopo 12 mesi o più di rapporti sessuali regolari non protetti (OMS).
Secondo un nuovo rapporto pubblicato dall’Organizzazione Mondiale della Sanità, un gran numero di persone sono colpite dall’infertilità nel corso della loro vita. Circa il 17,5% della popolazione adulta – circa 1 su 6 in tutto il mondo – soffre di infertilità. L’incapacità di concepire figli è vissuta come una situazione stressante da individui e coppie in tutto il mondo. Le conseguenze dell’infertilità sono molteplici e possono includere ripercussioni sociali e sofferenze emotive personali. La coppia sterile sperimentava una maggiore insoddisfazione nei confronti di se stessi e del proprio matrimonio. Le donne hanno sperimentato un maggiore malcontento nel tempo e hanno avuto maggiori problemi emotivi rispetto ai maschi perché l'infertilità era tradizionalmente vista come un problema femminile e ci si aspettava che le donne soffrissero maggiori problemi emotivi a causa dell'infertilità. Il trattamento per l’infertilità offre a donne e uomini l’opportunità di diventare genitori. L’evoluzione della tecnologia di riproduzione assistita (ART) per il trattamento delle coppie infertili è considerata in tutto il mondo uno straordinario risultato riparativo. Tuttavia, l’accessibilità a trattamenti come la fecondazione in vitro è limitata solo a coloro che possono permettersi di pagare di tasca propria (OOP). Anche tra coloro che hanno la capacità di pagare, la loro disponibilità e capacità finanziaria a sottoporsi a più cicli di ART spesso dipende dai pagamenti OOP sostenuti. Tuttavia, a causa del desiderio di un figlio, le coppie sono spesso pronte a fare notevoli sacrifici finanziari, spesso al di là delle proprie possibilità. Le coppie sono spesso disposte a subire catastrofiche difficoltà finanziarie invece di rinunciare alle cure per l’infertilità, con conseguenti conseguenze economiche negative. L’evidenza suggerisce che, in assenza di meccanismi di protezione dai rischi, i pagamenti OOP possono spingere le famiglie verso la povertà.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marwa Orabi, Assistant lecturer
- Numero di telefono: 01063495239
- Email: Marwa.ma72@aun.med.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Heba Mahmoud, Assistant professor
- Numero di telefono: 01004574523
- Email: hebamahmoud@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
• fascia di età riproduttiva 15 - 49 anni
- Durata del matrimonio non inferiore a 1 anno.
- Ha rapporti sessuali regolari senza l'uso funzionale di metodi contraccettivi.
- Libero da qualsiasi altra malattia cronica debilitante.
Criteri di esclusione:
- Donne che hanno precedenti di malattie psicologiche o trattamenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
donne sterili
donne che soffrono di infertilità
|
misurazione del peso economico e psicologico dell’infertilità
|
|
donne fertili
donne con figli che non soffrono di infertilità.
|
misurazione del peso economico e psicologico dell’infertilità
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza di disturbi psicologici come: ansia, depressione e stress tra le donne infertili.
Lasso di tempo: linea di base
|
misurazione della prevalenza di disturbi psicologici come: ansia, depressione e stress tra le donne infertili utilizzando la scala DASS
|
linea di base
|
|
Sofferenza finanziaria ed economica delle coppie infertili
Lasso di tempo: linea di base
|
Sofferenza finanziaria ed economica delle coppie infertili
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Omaima ELGibaly, Professor, Professor at Public Health and Community Medicine Faculty of Medicine- Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Poddar S, Sanyal N, Mukherjee U. Psychological profile of women with infertility: A comparative study. Ind Psychiatry J. 2014 Jul-Dec;23(2):117-26. doi: 10.4103/0972-6748.151682.
- Dyer SJ, Sherwood K, McIntyre D, Ataguba JE. Catastrophic payment for assisted reproduction techniques with conventional ovarian stimulation in the public health sector of South Africa: frequency and coping strategies. Hum Reprod. 2013 Oct;28(10):2755-64. doi: 10.1093/humrep/det290. Epub 2013 Jul 21.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- burden of infertility on women
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .