- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06664086
Ekonomiczne i psychologiczne obciążenie niepłodnością wśród kobiet przebywających w szpitalu dla kobiet na Uniwersytecie Assiut
Uzasadnienie badania:
Niepłodność jest poważnym problemem dotyczącym zdrowia reprodukcyjnego par na całym świecie. Skutki niepłodności są bardzo zróżnicowane – od problemów ze zdrowiem psychicznym, takich jak stany lękowe i depresja, po problemy społeczne i ekonomiczne, takie jak ostracyzacja i problemy ekonomiczne. Choć niepłodność dotyka zarówno mężczyzn, jak i kobiety, za niemożność posiadania dzieci najczęściej obwinia się kobietę w związku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niepłodność to choroba męskiego lub żeńskiego układu rozrodczego, definiowana jako niemożność zajścia w ciążę po 12 miesiącach regularnego współżycia bez zabezpieczenia (WHO).
Z nowego raportu opublikowanego przez Światową Organizację Zdrowia wynika, że niepłodność dotyka w ciągu całego życia dużą liczbę osób. Około 17,5% dorosłej populacji – mniej więcej 1 na 6 osób na świecie – doświadcza niepłodności. Niemożność poczęcia dzieci jest sytuacją stresującą dla osób i par na całym świecie. Konsekwencje niepłodności są różnorodne i mogą obejmować reperkusje społeczne i osobiste cierpienie emocjonalne. Większe niezadowolenie z siebie i swojego małżeństwa przeżywały pary niepłodne. Kobiety z biegiem czasu odczuwały większe niezadowolenie i miały większe problemy emocjonalne niż mężczyźni, ponieważ niepłodność była tradycyjnie postrzegana jako problem kobiet i oczekiwano, że kobiety będą cierpieć z powodu większych problemów emocjonalnych z powodu niepłodności. Leczenie niepłodności daje kobietom i mężczyznom szansę na zostanie rodzicami. Ewolucja technologii wspomaganego rozrodu (ART) w leczeniu niepłodnych par jest uważana na całym świecie za niezwykłe osiągnięcie w zakresie regeneracji. Jednak dostępność metod leczenia takich jak zapłodnienie in vitro jest ograniczona tylko dla tych, których stać na opłacenie zabiegu z własnej kieszeni (OOP). Nawet wśród tych, którzy mają zdolność do płacenia, ich chęć i zdolność finansowa do poddania się wielu cyklom ART często zależy od poniesionych opłat OOP. Jednak ze względu na chęć posiadania dziecka pary często są gotowe na znaczne wyrzeczenia finansowe, często przekraczające ich możliwości. Pary często są skłonne ponieść katastrofalne trudności finansowe, zamiast zrezygnować z leczenia niepłodności, co pociąga za sobą negatywne konsekwencje ekonomiczne. Dowody wskazują, że w przypadku braku mechanizmów ochrony przed ryzykiem płatności OOP mogą wepchnąć gospodarstwa domowe w ubóstwo.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marwa Orabi, Assistant lecturer
- Numer telefonu: 01063495239
- E-mail: Marwa.ma72@aun.med.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Heba Mahmoud, Assistant professor
- Numer telefonu: 01004574523
- E-mail: hebamahmoud@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
• grupa wieku reprodukcyjnego 15 - 49 lat
- Czas trwania małżeństwa nie krótszy niż 1 rok.
- Odbywa regularne stosunki płciowe bez funkcjonalnego stosowania metod antykoncepcji.
- Wolny od innych wyniszczających chorób przewlekłych.
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety, które miały w przeszłości jakąkolwiek chorobę psychiczną lub były leczone
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
bezpłodne kobiety
kobiet cierpiących na niepłodność
|
pomiar ekonomicznego i psychologicznego obciążenia niepłodnością
|
|
płodne kobiety
kobiety posiadające dzieci, które nie cierpią na niepłodność.
|
pomiar ekonomicznego i psychologicznego obciążenia niepłodnością
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie zaburzeń psychicznych takich jak: lęk, depresja i stres wśród niepłodnych kobiet.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
badanie częstości występowania zaburzeń psychicznych takich jak: lęk, depresja i stres wśród niepłodnych kobiet za pomocą skali DASS
|
linia bazowa
|
|
Cierpienia finansowe i ekonomiczne niepłodnych par
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Cierpienia finansowe i ekonomiczne niepłodnych par
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Omaima ELGibaly, Professor, Professor at Public Health and Community Medicine Faculty of Medicine- Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Poddar S, Sanyal N, Mukherjee U. Psychological profile of women with infertility: A comparative study. Ind Psychiatry J. 2014 Jul-Dec;23(2):117-26. doi: 10.4103/0972-6748.151682.
- Dyer SJ, Sherwood K, McIntyre D, Ataguba JE. Catastrophic payment for assisted reproduction techniques with conventional ovarian stimulation in the public health sector of South Africa: frequency and coping strategies. Hum Reprod. 2013 Oct;28(10):2755-64. doi: 10.1093/humrep/det290. Epub 2013 Jul 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- burden of infertility on women
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .