- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06668701
Hodnocení přirozené uživatelské zkušenosti s webem "ich Bin Alles"
Hodnocení naturalistické uživatelské zkušenosti s webovou stránkou „ich Bin Alles“ – informační platforma pro děti a dospívající s depresí a bez ní a jejich příbuzné
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Depresivní poruchy patří mezi nejčastější duševní onemocnění u dětí a dospívajících a byly na vzestupu již před pandemií COVID-19. Tento trend ještě umocnila pandemie. Deprese u dospívajících je spojena se zvláště závažnými následky, jako jsou školní a sociální problémy, zvýšené riziko sebevražd a zhoršení duševního zdraví v dospělosti. Pokud deprese přetrvává, zvyšuje se riziko chronifikace a souvislá školní docházka nebo pokračování v odborné přípravě je obtížnější. Čím déle není depresivní onemocnění (účinně) léčeno, tím nižší je pravděpodobnost remise a tím vyšší je riziko chronifikace s dalšími depresivními epizodami v průběhu onemocnění. Přestože existují účinné formy léčby, v Německu vyhledává odbornou léčbu pouze kolem 12 % dospívajících se zvýšenými příznaky deprese. Mezi hlavní bariéry pro dospívající při hledání odborné pomoci patří např. individuální faktory (nízká znalost duševních poruch), sociální faktory (např. vnímaná sociální stigmatizace) a systémové a strukturální bariéry (např. omezený přístup k odborné pomoci). Aby bylo možné včas reagovat na potřeby cílové skupiny, spustilo Oddělení dětské a dorostové psychiatrie Nemocnice LMU Mnichov a Beisheim Foundation inovativní digitální informační portál „ich bin alles“ („Já jsem všechno“; www.ich-bin-alles.de) o depresi a duševním zdraví mládeže v roce 2021. Vzhledem k prudkému nárůstu online informací o zdraví v posledních letech se kvalita těchto informací a informačních portálů stále více dostává do středu pozornosti. Přezkoumání kvality webových stránek s informacemi o duševním zdraví zjistilo, že mnoho webových stránek mělo nedostatky, pokud jde o transparentnost, prezentaci a přesnost obsahu. Tato omezení byla potvrzena v novější studii webových stránek zaměřených na depresi. Často je také omezená srozumitelnost obsahu, zejména pro uživatele s nižší úrovní vzdělání a/nebo zdravotní gramotností.
Vzhledem k vysoké relevanci komplexního hodnocení webových informačních služeb o duševním zdraví a duševních chorobách je cílem této studie pomocí zavedených metod dozvědět se více o návštěvnících „ich bin alles“ a jejich uživatelské zkušenosti. Tato studie bude vycházet z přístupu předchozích studií o hodnocení webových stránek, které obvykle využívají vícemetodový přístup: Hodnocení analýz webových stránek pomocí nástrojů, jako je Matomo; a také online dotazník. Studie má poskytnout vodítka, zda je informační platforma „ich bin alles“ užitečným a důvěryhodným zdrojem informací pro cílové skupiny. Získané informace mají zásadní význam pro případné úpravy a optimalizace webových stránek „ich bin alles“. Dalším cílem této studie je zjistit, zda „ich bin alles“ může skutečně oslovit požadované cílové skupiny. Výsledky sběru dat také poskytují důležitý základ pro budoucí přístupy zaměřené na informování dětí, mladých lidí a jejich rodičů o problematice duševního zdraví a duševních onemocněních způsobem vhodným pro cílovou skupinu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ellen Greimel, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +4989 4400 56952
- E-mail: Ellen.Greimel@med.uni-muenchen.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sara Kaubisch
- Telefonní číslo: +49 89 4400 56919
- E-mail: sara.kaubisch@med.uni-muenchen.de
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Německo, 80336
- Nábor
- LMU University Hospital
-
Kontakt:
- Ellen Greimel, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +4989 4400 56952
- E-mail: Ellen.Greimel@med.uni-muenchen.de
-
Kontakt:
- Sara Kaubisch
- Telefonní číslo: +49 89 4400 56919
- E-mail: sara.kaubisch@med.uni-muenchen.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 40 sekund použití webu
Kritéria vyloučení:
- žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Charakteristiky lidí, kteří se zajímají o „ich bin alles“ (tj. uživatelé) – Hodnotí se prostřednictvím dotazníku, který si sami vytvořili
Časové okno: příspěvek (40 sekund po použití webu)
|
příspěvek (40 sekund po použití webu)
|
|
Vnímání obsahu webu uživateli - Posouzeno pomocí WEB-CLIC-S
Časové okno: příspěvek (40 sekund po použití webu)
|
příspěvek (40 sekund po použití webu)
|
|
Vnímaná použitelnost webových stránek – posuzována prostřednictvím vnímané použitelnosti webových stránek – německy
Časové okno: příspěvek (40 sekund po použití webu)
|
příspěvek (40 sekund po použití webu)
|
|
Vizuální estetika webových stránek – posouzeno pomocí vizuální estetiky inventáře webových stránek – krátké
Časové okno: příspěvek (40 sekund po použití webu)
|
příspěvek (40 sekund po použití webu)
|
|
Celkový dojem – hodnoceno prostřednictvím jedné položky (školní známka)
Časové okno: příspěvek (40 sekund po použití webu)
|
příspěvek (40 sekund po použití webu)
|
|
Záměry jednat – Posouzeno pomocí stupnice hodnotící záměr znovu navštívit webovou stránku
Časové okno: příspěvek (40 sekund po použití webu)
|
příspěvek (40 sekund po použití webu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
konkrétní údaje shromážděné pro „ich bin alles“ s Matomo
Časové okno: 45 měsíců (od spuštění webu do předpokládaného ukončení studia)
|
Název navštívených stránek (název stránky)
|
45 měsíců (od spuštění webu do předpokládaného ukončení studia)
|
|
konkrétní údaje shromážděné pro „ich bin alles“ s Matomo
Časové okno: 45 měsíců (od spuštění webu do předpokládaného ukončení studia)
|
Poloha uživatelů: Země, region, město, přibližná zeměpisná šířka a délka (geolokace)
|
45 měsíců (od spuštění webu do předpokládaného ukončení studia)
|
|
konkrétní údaje shromážděné pro „ich bin alles“ s Matomo
Časové okno: 45 měsíců (od spuštění webu do předpokládaného ukončení studia)
|
Počet uživatelů webu
|
45 měsíců (od spuštění webu do předpokládaného ukončení studia)
|
|
konkrétní údaje shromážděné pro „ich bin alles“ s Matomo
Časové okno: 45 měsíců (od spuštění webu do předpokládaného ukončení studia)
|
Jak se uživatelé na web dostali (např.
vyhledávání Google nebo odkaz na sociální sítě)
|
45 měsíců (od spuštění webu do předpokládaného ukončení studia)
|
|
konkrétní údaje shromážděné pro „ich bin alles“ s Matomo
Časové okno: 45 měsíců (od spuštění webu do předpokládaného ukončení studia)
|
Kolik času uživatelé tráví na webu
|
45 měsíců (od spuštění webu do předpokládaného ukončení studia)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gerd Schulte-Körne, Prof. Dr., Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, LMU University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-0201 KB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .