- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06673810
Účinky tréninku kotníkových vážených manžet u dětí s autismem
Účinky tréninku kotníkových vážených manžet na kinestetické uvědomění a chůzi po prstech u dětí s poruchou autistického spektra.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54700
- Pakistan Society for the Rehabilitation of Disabled
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Porucha autistického spektra předem diagnostikovaná psychiatrem nebo licencovaným psychologem.
- Děti mužského i ženského pohlaví.
- Věk od 4 do 14 let.
Kritéria vyloučení:
- Děti s anamnézou operace dolních končetin.
- Děti s nedávným (< 1 rok) výronem kotníku.
- Děti vykazovaly závažné poruchy chování, jako je agresivní chování, sebepoškozující chování, těžká motorická hyperaktivita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Trénink se zátěžovými manžetami na kotníky spolu s rutinními fyzioterapeutickými cvičeními
|
Skupina A bude mít volné manžety se zátěží na kotníky při provádění běžné fyzikální terapie.
Tyto zatížené manžety budou nad kotníkem dítěte a dítě bude povzbuzováno k provádění svých běžných fyzických aktivit.
Závaží kotníků bude odpovídat 2 % až 3 % tělesné hmotnosti jednotlivce (pysky s pískem) budou připevněny 5 cm nad levým a pravým kotníkem
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Rutinní fyzioterapeutická cvičení
|
Skupina B bude provádět všechna rutinní fyzická cvičení, která zahrnují jogging, intervalový trénink chůze/běh, trénink na běžeckém pásu a jízdu na kole.
Intervenční období bude 6 týdnů a bude zahrnovat 3 sezení týdně po 30 až 45 minutách na jedno sezení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test citlivosti polohy končetin
Časové okno: 6 týdnů
|
U testu shody končetin byl účastník instruován, aby měl zavřené oči, zatímco terapeut umístil jednu končetinu, a poté dostal pokyn, aby zkopíroval polohu svou opačnou končetinou. Poté bude účastník požádán, aby zopakoval 4 polohy dolními končetinami v poloze vleže na podložce. Jsou popsány testovací pozice přizpůsobení končetinám. Testovací pozice končetin
1.Kruhy kyčle proti směru hodinových ručiček 2.Kruhy kyčle ve směru hodinových ručiček 3.Aktivní abdukce a addukce kyčle s plně nataženým kolenem Korelace v rámci třídy (ICC), které se nejčastěji používají k vyjádření spolehlivosti test-retest, byly přinejlepším střední, v rozmezí od 0· 40 až 0,61 pro čtyři typy testů snímání polohy |
6 týdnů
|
|
Test chůze na 50 stop
Časové okno: 6 týdnů
|
Cílem 50-FWT je určit procento chůze po prstech každého dítěte na vzdálenost 50 stop.
Během 50-FWT jsou děti bosé, aby fyzioterapeutovi nebránily boty.
Aby dítě nemohlo projít vzdáleností 50 stop, stojí na konci testu chůze rodič nebo terapeut, aby pomohl zastavit.
To umožňuje fyzioterapeutovi odečíst hodnotu krokoměru dříve, než se dítě začne znovu hýbat.
Dítě stojí na startovní čáře a akcelerometr je nastaven na 0. Každé dítě ambuluje 50 stop.
Fyzioterapeut jde alespoň 6 stop za dítětem, aby posoudil chůzi po prstech, aniž by zasahoval do chůze.
Krokoměr počítá celkový počet kroků provedených během 50-FWT.
Terapeut počítá počet kroků s počátečním kontaktem na palci u nohy.
Počet kroků při chůzi po špičkách napočítaných terapeutem se vydělí celkovým počtem kroků napočítaných krokoměrem, aby se získalo procento chůze po špičkách.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hafiza Rashida Maqbool, MS*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Leyden J, Fung L, Frick S. Autism and toe-walking: are they related? Trends and treatment patterns between 2005 and 2016. J Child Orthop. 2019 Aug 1;13(4):340-345. doi: 10.1302/1863-2548.13.180160.
- Armitano-Lago C, Bennett HJ, Haegele JA. Lower Limb Proprioception and Strength Differences Between Adolescents With Autism Spectrum Disorder and Neurotypical Controls. Percept Mot Skills. 2021 Oct;128(5):2132-2147. doi: 10.1177/00315125211036418. Epub 2021 Aug 2.
- Guinchat V, Vlamynck E, Diaz L, Chambon C, Pouzenc J, Cravero C, Baeza-Velasco C, Hamonet C, Xavier J, Cohen D. Compressive Garments in Individuals with Autism and Severe Proprioceptive Dysfunction: A Retrospective Exploratory Case Series. Children (Basel). 2020 Jul 13;7(7):77. doi: 10.3390/children7070077.
- Valagussa G, Purpura G, Balatti V, Trentin L, Signori A, Grossi E. Quantitative assessment of tip-toe behavior in individuals with autism spectrum disorder and intellectual disability: A cross-sectional study. Autism Res. 2024 Feb;17(2):311-323. doi: 10.1002/aur.3072. Epub 2023 Dec 18.
- Washabaugh EP, Augenstein TE, Krishnan C. Functional resistance training during walking: Mode of application differentially affects gait biomechanics and muscle activation patterns. Gait Posture. 2020 Jan;75:129-136. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.10.024. Epub 2019 Oct 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR/AHS/24/0705
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .