- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06673810
Effetti dell'allenamento con polsini con peso alla caviglia nei bambini con autismo
Effetti dell'allenamento con polsini con carico alla caviglia sulla consapevolezza cinestetica e sulla camminata delle dita dei piedi nei bambini con disturbo dello spettro autistico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Pakistan Society for the Rehabilitation of Disabled
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Un disturbo dello spettro autistico pre-diagnosticato da uno psichiatra o da uno psicologo abilitato.
- Sia figli maschi che femmine.
- Età compresa tra 4 e 14 anni.
Criteri di esclusione:
- Bambini con una storia di chirurgia degli arti inferiori.
- Bambini con distorsione alla caviglia recente (<1 anno).
- I bambini presentavano gravi disturbi comportamentali, come comportamenti aggressivi, comportamenti autolesionistici, grave iperattività motoria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A
Allenamento con polsini con peso alla caviglia insieme ad esercizi di fisioterapia di routine
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Altro: Allenamento con polsini con peso alla caviglia insieme ad esercizi di fisioterapia di routine
Il gruppo A avrà polsini zavorrati alla caviglia liberi durante l'esecuzione della terapia fisica di routine.
Questi polsini con peso saranno al di sopra della caviglia del bambino e il bambino sarà incoraggiato a svolgere le sue attività fisiche di routine.
I pesi alla caviglia corrisponderanno al 2%-3% del peso corporeo dell'individuo (sacchi di sabbia) saranno attaccati a 5 cm sopra le articolazioni della caviglia sinistra e destra
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Altro: Gruppo di controllo
Esercizi di fisioterapia di routine
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Il gruppo B eseguirà tutti gli esercizi fisici di routine che includono jogging, allenamento a intervalli di camminata/corsa, allenamento su tapis roulant e ciclismo.
Il periodo di intervento sarà di 6 settimane comprendenti 3 sessioni a settimana da 30 a 45 minuti per sessione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del senso della posizione degli arti
Lasso di tempo: 6 settimane
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Per il test di abbinamento degli arti, al partecipante è stato chiesto di tenere gli occhi chiusi mentre il terapista posizionava un'estremità, e poi gli è stato chiesto di copiare la posizione con l'estremità opposta. Quindi al partecipante verrà chiesto di replicare 4 posizioni con le estremità inferiori mentre è posizionato supino su un tappetino. Vengono descritte le posizioni del test di abbinamento degli arti. Posizioni del test di corrispondenza degli arti
1. Circoli dell'anca in senso antiorario 2. Circoli dell'anca in senso orario 3. Abduzione e adduzione attiva dell'anca con il ginocchio completamente esteso Le correlazioni intra-classe (ICC), che vengono spesso utilizzate per esprimere l'affidabilità test-retest, erano nella migliore delle ipotesi moderate, comprese tra 0 · Da 40 a 0,61 per i quattro tipi di test del rilevamento della posizione |
6 settimane
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Test di camminata di 50 piedi
Lasso di tempo: 6 settimane
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Lo scopo del 50-FWT è determinare la percentuale di camminata in punta di piedi eseguita da ciascun bambino su una distanza di 50 piedi.
Durante il 50-FWT, i bambini sono scalzi per garantire che la vista dei loro piedi da parte del fisioterapista non sia ostruita dalle scarpe.
Per impedire al bambino di camminare oltre la distanza di 50 piedi, un genitore o un terapista si trovano alla fine del test del cammino per aiutarlo a fermarsi.
Ciò consente al fisioterapista di leggere il valore del contapassi prima che il bambino ricominci a muoversi.
Il bambino si trova sulla linea di partenza e l'accelerometro è impostato su 0. Ogni bambino deambula per 50 piedi.
Il fisioterapista cammina almeno 6 piedi dietro il bambino per valutare la camminata sulle punte senza interferire con l'andatura.
Il contapassi conta il numero totale di passi effettuati durante il 50-FWT.
Il terapista conta il numero di passi con il contatto iniziale sulla punta.
Il numero di passi contati dal terapista viene diviso per il numero totale di passi contati dal contapassi per ottenere una percentuale di camminata
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hafiza Rashida Maqbool, MS*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Leyden J, Fung L, Frick S. Autism and toe-walking: are they related? Trends and treatment patterns between 2005 and 2016. J Child Orthop. 2019 Aug 1;13(4):340-345. doi: 10.1302/1863-2548.13.180160.
- Armitano-Lago C, Bennett HJ, Haegele JA. Lower Limb Proprioception and Strength Differences Between Adolescents With Autism Spectrum Disorder and Neurotypical Controls. Percept Mot Skills. 2021 Oct;128(5):2132-2147. doi: 10.1177/00315125211036418. Epub 2021 Aug 2.
- Guinchat V, Vlamynck E, Diaz L, Chambon C, Pouzenc J, Cravero C, Baeza-Velasco C, Hamonet C, Xavier J, Cohen D. Compressive Garments in Individuals with Autism and Severe Proprioceptive Dysfunction: A Retrospective Exploratory Case Series. Children (Basel). 2020 Jul 13;7(7):77. doi: 10.3390/children7070077.
- Valagussa G, Purpura G, Balatti V, Trentin L, Signori A, Grossi E. Quantitative assessment of tip-toe behavior in individuals with autism spectrum disorder and intellectual disability: A cross-sectional study. Autism Res. 2024 Feb;17(2):311-323. doi: 10.1002/aur.3072. Epub 2023 Dec 18.
- Washabaugh EP, Augenstein TE, Krishnan C. Functional resistance training during walking: Mode of application differentially affects gait biomechanics and muscle activation patterns. Gait Posture. 2020 Jan;75:129-136. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.10.024. Epub 2019 Oct 21.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR/AHS/24/0705
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