- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06673810
Skutki treningu z mankietami obciążonymi na kostkach u dzieci autystycznych
Wpływ treningu z mankietami obciążanymi na kostki na świadomość kinestetyczną i chodzenie na palcach u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Pakistan Society for the Rehabilitation of Disabled
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wstępnie zdiagnozowane zaburzenie ze spektrum autyzmu przez psychiatrę lub licencjonowanego psychologa.
- Zarówno dzieci płci męskiej, jak i żeńskiej.
- Wiek od 4 do 14 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci po operacjach kończyn dolnych.
- Dzieci, które niedawno (poniżej 1 roku) skręciły kostkę.
- U dzieci występowały poważne zaburzenia zachowania, takie jak zachowania agresywne, zachowania samookaleczające, silna nadpobudliwość ruchowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Trening z mankietami obciążonymi na kostkach wraz z rutynowymi ćwiczeniami fizjoterapeutycznymi
|
Grupa A będzie miała wolne mankiety obciążające kostki podczas wykonywania rutynowej fizjoterapii.
Te obciążone mankiety będą sięgać powyżej kostki dziecka i będą zachęcać dziecko do wykonywania rutynowych czynności fizycznych.
Obciążniki na kostki odpowiadają od 2% do 3% masy ciała danej osoby (worki z piaskiem) zostaną przymocowane 5 cm nad lewym i prawym stawem skokowym
|
|
Inny: Grupa Kontrolna
Rutynowe ćwiczenia fizjoterapeutyczne
|
Grupa B wykona wszystkie rutynowe ćwiczenia fizyczne, które obejmują jogging, trening interwałowy chodu/biegu, trening na bieżni i jazdę na rowerze.
Okres interwencji będzie wynosił 6 tygodni i obejmował 3 sesje tygodniowo po 30–45 minut na sesję
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test wyczucia pozycji kończyn
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
W przypadku testu dopasowania kończyn Uczestnik poinstruował, aby mieć zamknięte oczy, podczas gdy terapeuta ustawia jedną kończynę, a następnie poinstruowano go, aby skopiował pozycję z przeciwną kończyną. Następnie uczestnik zostanie poproszony o powtórzenie 4 pozycji kończyn dolnych w pozycji leżącej na macie. Opisano pozycje testowe dopasowane do kończyn. Pozycje testowe dopasowane do kończyn
1. Kręgi bioder w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara 2. Kręgi bioder w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara 3. Aktywne odwodzenie i przywodzenie stawu biodrowego przy całkowicie wyprostowanym kolanie Korelacje wewnątrzklasowe (ICC), najczęściej używane do wyrażania rzetelności testu-powtórnika, były w najlepszym przypadku umiarkowane i wahały się od 0· 40 do 0,61 dla czterech typów testów wykrywania położenia |
6 tygodni
|
|
Test marszu na dystansie 50 stóp
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Celem 50-FWT jest określenie procentu chodzenia na palcach przez każde dziecko na dystansie 50 stóp.
Podczas 50-FWT dzieci chodzą boso, aby fizjoterapeuta nie zasłonił butów widoczności na stopy.
Aby zapobiec przekroczeniu przez dziecko dystansu 50 stóp, na końcu testu chodu stoi rodzic lub terapeuta, który pomaga mu się zatrzymać.
Dzięki temu fizjoterapeuta może odczytać wartość krokomierza, zanim dziecko zacznie się ponownie poruszać.
Dziecko stoi na linii startu, a akcelerometr jest ustawiony na 0. Każde dziecko przechodzi 50 stóp.
Fizjoterapeuta idzie co najmniej 1,5 metra za dzieckiem, aby ocenić chodzenie na palcach, nie zakłócając przy tym chodu.
Krokomierz zlicza całkowitą liczbę kroków wykonanych podczas 50-FWT.
Terapeuta liczy liczbę kroków przy początkowym kontakcie z palcem.
Liczba kroków zliczonych przez terapeutę jest dzielona przez całkowitą liczbę kroków zliczoną przez krokomierz, aby uzyskać procent chodzenia na palcach
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hafiza Rashida Maqbool, MS*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Leyden J, Fung L, Frick S. Autism and toe-walking: are they related? Trends and treatment patterns between 2005 and 2016. J Child Orthop. 2019 Aug 1;13(4):340-345. doi: 10.1302/1863-2548.13.180160.
- Armitano-Lago C, Bennett HJ, Haegele JA. Lower Limb Proprioception and Strength Differences Between Adolescents With Autism Spectrum Disorder and Neurotypical Controls. Percept Mot Skills. 2021 Oct;128(5):2132-2147. doi: 10.1177/00315125211036418. Epub 2021 Aug 2.
- Guinchat V, Vlamynck E, Diaz L, Chambon C, Pouzenc J, Cravero C, Baeza-Velasco C, Hamonet C, Xavier J, Cohen D. Compressive Garments in Individuals with Autism and Severe Proprioceptive Dysfunction: A Retrospective Exploratory Case Series. Children (Basel). 2020 Jul 13;7(7):77. doi: 10.3390/children7070077.
- Valagussa G, Purpura G, Balatti V, Trentin L, Signori A, Grossi E. Quantitative assessment of tip-toe behavior in individuals with autism spectrum disorder and intellectual disability: A cross-sectional study. Autism Res. 2024 Feb;17(2):311-323. doi: 10.1002/aur.3072. Epub 2023 Dec 18.
- Washabaugh EP, Augenstein TE, Krishnan C. Functional resistance training during walking: Mode of application differentially affects gait biomechanics and muscle activation patterns. Gait Posture. 2020 Jan;75:129-136. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.10.024. Epub 2019 Oct 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR/AHS/24/0705
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .