- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06673810
Effekter af træning af ankelvægtede manchetter hos børn med autisme
Effekter af træning af ankelvægtede manchetter på kinæstetisk bevidsthed og tågang hos børn med autismespektrumforstyrrelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Pakistan Society for the Rehabilitation of Disabled
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En foruddiagnosticeret autismespektrumforstyrrelse fra en psykiater eller autoriseret psykolog.
- Både mandlige og kvindelige børn.
- Alder mellem 4 og 14 år.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med tidligere operationer i underekstremiteterne.
- Børn med en nylig (<1 år) ankelforstuvning.
- Børn præsenterede alvorlige adfærdsforstyrrelser, såsom aggressiv adfærd, selvskadende adfærd, alvorlig motorisk hyperaktivitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Ankelvægtede manchetter træning sammen med rutinemæssige fysioterapiøvelser
|
Gruppe A vil have frie ankelvægtede manchetter, mens de udfører rutinemæssig fysioterapi.
Disse vægtede manchetter vil være over barnets ankel, og barnet vil blive opfordret til at udføre sine rutinemæssige fysiske aktiviteter.
Ankelvægte vil svare til 2% til 3% af individets kropsvægt (sandsække) vil blive fastgjort 5 cm over venstre og højre ankelled
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Rutinemæssige fysioterapiøvelser
|
Gruppe B vil udføre alle de rutinemæssige fysiske øvelser, som omfatter jogging, gå/løb intervaltræning, løbebåndstræning og cykling.
Interventionsperioden vil være på 6 uger bestående af 3 sessioner om ugen på 30 til 45 minutter per session
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Limb Position Sense Test
Tidsramme: 6 uger
|
Til lemmertilpasningstesten instruerede deltageren om at holde øjnene lukkede, mens terapeuten placerede den ene ekstremitet, og han blev derefter bedt om at kopiere positionen med sin modsatte ekstremitet. Derefter vil deltageren blive bedt om at replikere 4 stillinger med sine underekstremiteter, mens han er liggende på en måtte. De lemmer-matchende testpositioner er beskrevet. Limb Matching Test Positions
1. Hoftecirkler mod uret 2. Hoftecirkler med uret 3. Aktiv hofteabduktion og adduktion med knæet fuldt udstrakt Intra-klasse korrelationer (ICC), som oftest bruges til at udtrykke test-gentest reliabilitet, var i bedste fald moderate, varierende fra 0· 40 til 0,61 for de fire typer positionssanstest |
6 uger
|
|
50 fod gåtest
Tidsramme: 6 uger
|
Formålet med 50-FWT er at bestemme procentdelen af tågang, der udføres af hvert barn over en 50 fods afstand.
Under 50-FWT er børnene barfodede for at sikre, at fysioterapeutens udsyn til deres fødder ikke hindres af sko.
For at forhindre barnet i at gå forbi 50 fods afstanden, står en forælder eller terapeut ved slutningen af gangtesten for at hjælpe med at stoppe.
Dette giver fysioterapeuten mulighed for at aflæse skridttællerværdien, inden barnet begyndte at bevæge sig igen.
Barnet står ved startlinjen, og accelerometeret er indstillet til 0. Hvert barn ambulerer 50 fod.
Fysioterapeuten går mindst 6 fod bag barnet for at vurdere tågang uden at forstyrre gang.
Skridttælleren tæller det samlede antal skridt taget under 50-FWT.
Terapeuten tæller antallet af skridt med indledende kontakt på tåen.
Antallet af tå-gang-trin talt af terapeuten divideres med det samlede antal skridt, der er talt af skridttælleren for at få en procentdel af tå-gang
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hafiza Rashida Maqbool, MS*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Leyden J, Fung L, Frick S. Autism and toe-walking: are they related? Trends and treatment patterns between 2005 and 2016. J Child Orthop. 2019 Aug 1;13(4):340-345. doi: 10.1302/1863-2548.13.180160.
- Armitano-Lago C, Bennett HJ, Haegele JA. Lower Limb Proprioception and Strength Differences Between Adolescents With Autism Spectrum Disorder and Neurotypical Controls. Percept Mot Skills. 2021 Oct;128(5):2132-2147. doi: 10.1177/00315125211036418. Epub 2021 Aug 2.
- Guinchat V, Vlamynck E, Diaz L, Chambon C, Pouzenc J, Cravero C, Baeza-Velasco C, Hamonet C, Xavier J, Cohen D. Compressive Garments in Individuals with Autism and Severe Proprioceptive Dysfunction: A Retrospective Exploratory Case Series. Children (Basel). 2020 Jul 13;7(7):77. doi: 10.3390/children7070077.
- Valagussa G, Purpura G, Balatti V, Trentin L, Signori A, Grossi E. Quantitative assessment of tip-toe behavior in individuals with autism spectrum disorder and intellectual disability: A cross-sectional study. Autism Res. 2024 Feb;17(2):311-323. doi: 10.1002/aur.3072. Epub 2023 Dec 18.
- Washabaugh EP, Augenstein TE, Krishnan C. Functional resistance training during walking: Mode of application differentially affects gait biomechanics and muscle activation patterns. Gait Posture. 2020 Jan;75:129-136. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.10.024. Epub 2019 Oct 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR/AHS/24/0705
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .