- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06673810
Efectos del entrenamiento con puños ponderados en los tobillos en niños con autismo
Efectos del entrenamiento con puños ponderados en los tobillos sobre la conciencia cinestésica y la marcha de puntillas en niños con trastorno del espectro autista.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54700
- Pakistan Society for the Rehabilitation of Disabled
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un trastorno del espectro autista prediagnosticado por un psiquiatra o psicólogo autorizado.
- Tanto niños como niñas.
- Edad entre 4 a 14 años.
Criterios de exclusión:
- Niños con antecedentes de cirugía de miembros inferiores.
- Niños con un esguince de tobillo reciente (<1 año).
- Los niños presentaron alteraciones graves del comportamiento, como conductas agresivas, conductas autolesivas, hiperactividad motora severa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Entrenamiento con puños ponderados en los tobillos junto con ejercicios de fisioterapia de rutina
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El grupo A tendrá brazaletes con peso en los tobillos libres mientras realiza fisioterapia de rutina.
Estos puños con peso estarán por encima del tobillo del niño y se le animará a realizar sus actividades físicas de rutina.
Las pesas en los tobillos corresponderán al 2% y el 3% del peso corporal del individuo (sacos de arena) y se colocarán a 5 cm por encima de las articulaciones del tobillo izquierdo y derecho.
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Otro: Grupo de control
Ejercicios de fisioterapia de rutina
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El grupo B realizará todos los ejercicios físicos de rutina que incluyen trotar, entrenamiento a intervalos de caminata/carrera, entrenamiento en cinta rodante y ciclismo.
El período de intervención será de 6 semanas y constará de 3 sesiones por semana de 30 a 45 minutos por sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de sensación de posición de las extremidades
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Para la prueba de coincidencia de extremidades, se le indicó al participante que mantuviera los ojos cerrados mientras el terapeuta posicionaba una extremidad, y luego se le indicó que copiara la posición con la extremidad opuesta. Luego, se le pedirá al participante que replique 4 posiciones con sus extremidades inferiores mientras se encuentra en decúbito supino sobre una colchoneta. Se describen las posiciones de prueba de adaptación de extremidades. Posiciones de prueba de coincidencia de extremidades
1. Círculos de cadera en sentido contrario a las agujas del reloj 2. Círculos de cadera en el sentido de las agujas del reloj 3. Abducción y aducción activa de la cadera con la rodilla completamente extendida Las correlaciones intraclase (ICC), que se utilizan con mayor frecuencia para expresar la confiabilidad test-retest, fueron moderadas en el mejor de los casos, oscilando entre 0 · 40 a 0,61 para los cuatro tipos de pruebas de detección de posición |
6 semanas
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Prueba de caminata de 50 pies
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El objetivo del 50-FWT es determinar el porcentaje de caminata de puntillas realizada por cada niño en una distancia de 50 pies.
Durante el 50-FWT, los niños están descalzos para garantizar que los zapatos no obstruyan la visión de sus pies por parte del fisioterapeuta.
Para evitar que el niño supere la distancia de 50 pies, un padre o terapeuta se para al final de la prueba de caminata para ayudarlo a detenerse.
Esto permite al fisioterapeuta leer el valor del podómetro antes de que el niño comience a moverse nuevamente.
El niño se para en la línea de salida y el acelerómetro está en 0. Cada niño deambula 50 pies.
El fisioterapeuta camina al menos 6 pies detrás del niño para evaluar la marcha de puntillas sin interferir con la marcha.
El podómetro cuenta el número total de pasos dados durante el 50-FWT.
El terapeuta cuenta el número de pasos con contacto inicial en el dedo del pie.
El número de pasos contados por el terapeuta para caminar de puntillas se divide por el número total de pasos contados por el podómetro para obtener un porcentaje de caminar de puntillas.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafiza Rashida Maqbool, MS*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Leyden J, Fung L, Frick S. Autism and toe-walking: are they related? Trends and treatment patterns between 2005 and 2016. J Child Orthop. 2019 Aug 1;13(4):340-345. doi: 10.1302/1863-2548.13.180160.
- Armitano-Lago C, Bennett HJ, Haegele JA. Lower Limb Proprioception and Strength Differences Between Adolescents With Autism Spectrum Disorder and Neurotypical Controls. Percept Mot Skills. 2021 Oct;128(5):2132-2147. doi: 10.1177/00315125211036418. Epub 2021 Aug 2.
- Guinchat V, Vlamynck E, Diaz L, Chambon C, Pouzenc J, Cravero C, Baeza-Velasco C, Hamonet C, Xavier J, Cohen D. Compressive Garments in Individuals with Autism and Severe Proprioceptive Dysfunction: A Retrospective Exploratory Case Series. Children (Basel). 2020 Jul 13;7(7):77. doi: 10.3390/children7070077.
- Valagussa G, Purpura G, Balatti V, Trentin L, Signori A, Grossi E. Quantitative assessment of tip-toe behavior in individuals with autism spectrum disorder and intellectual disability: A cross-sectional study. Autism Res. 2024 Feb;17(2):311-323. doi: 10.1002/aur.3072. Epub 2023 Dec 18.
- Washabaugh EP, Augenstein TE, Krishnan C. Functional resistance training during walking: Mode of application differentially affects gait biomechanics and muscle activation patterns. Gait Posture. 2020 Jan;75:129-136. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.10.024. Epub 2019 Oct 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- REC/RCR/AHS/24/0705
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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