- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06673810
Efeitos do treinamento com manguitos ponderados no tornozelo em crianças com autismo
Efeitos do treinamento com manguitos ponderados no tornozelo na consciência cinestésica e na caminhada com os dedos dos pés em crianças com transtorno do espectro do autismo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54700
- Pakistan Society for the Rehabilitation of Disabled
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Um transtorno do espectro do autismo pré-diagnosticado por um psiquiatra ou psicólogo licenciado.
- Crianças do sexo masculino e feminino.
- Idade entre 4 a 14 anos.
Critérios de exclusão:
- Crianças com histórico de cirurgia de membros inferiores.
- Crianças com entorse de tornozelo recente (<1 ano).
- As crianças apresentavam distúrbios comportamentais graves, como comportamentos agressivos, comportamentos autolesivos, hiperatividade motora grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
Treinamento de punhos com peso no tornozelo junto com exercícios de fisioterapia de rotina
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O Grupo A terá manguitos livres com peso no tornozelo durante a realização de fisioterapia de rotina.
Esses manguitos com pesos ficarão acima do tornozelo da criança e a criança será incentivada a realizar suas atividades físicas rotineiras.
Pesos de tornozelo corresponderão a 2% a 3% do peso corporal do indivíduo (sacos de areia) serão fixados 5 cm acima das articulações do tornozelo esquerdo e direito
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Outro: Grupo de controle
Exercícios de fisioterapia de rotina
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O Grupo B realizará todos os exercícios físicos de rotina que incluem corrida, treinamento intervalado de caminhada / corrida, treinamento em esteira e ciclismo.
O período de intervenção será de 6 semanas, composto por 3 sessões por semana de 30 a 45 minutos por sessão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de detecção de posição de membro
Prazo: 6 semanas
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Para o teste de correspondência de membros, o participante foi instruído a manter os olhos fechados enquanto o terapeuta posicionava uma extremidade e, em seguida, foi instruído a copiar a posição com a extremidade oposta. Em seguida, o participante será solicitado a replicar 4 posições com as extremidades inferiores enquanto posicionado em decúbito dorsal em um tapete. As posições de teste de correspondência de membros são descritas. Posições de teste de correspondência de membros
1. Círculos do quadril no sentido anti-horário 2. Círculos do quadril no sentido horário 3. Abdução e adução ativa do quadril com o joelho totalmente estendido As correlações intraclasse (CCI), que são mais frequentemente usadas para expressar a confiabilidade teste-reteste, foram, na melhor das hipóteses, moderadas, variando de 0· 40 a 0,61 para os quatro tipos de testes de detecção de posição |
6 semanas
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Teste de caminhada de 50 pés
Prazo: 6 semanas
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O objetivo do 50-FWT é determinar a porcentagem de caminhada realizada por cada criança em uma distância de 15 metros.
Durante o 50-FWT, as crianças ficam descalças para garantir que a visão dos pés do fisioterapeuta não seja obstruída pelos sapatos.
Para evitar que a criança ultrapasse a distância de 15 metros, um dos pais ou terapeuta fica de pé no final do teste de caminhada para ajudar na parada.
Isto permite que o fisioterapeuta leia o valor do pedômetro antes que a criança comece a se mover novamente.
A criança fica na linha de partida e o acelerômetro está definido para 0. Cada criança caminha 50 pés.
O fisioterapeuta caminha pelo menos 6 pés atrás da criança para avaliar o andar com os dedos dos pés, sem interferir na marcha.
O pedômetro conta o número total de passos dados durante o 50-FWT.
O terapeuta conta o número de passos com contato inicial no dedo do pé.
O número de passos de caminhada contados pelo terapeuta é dividido pelo número total de passos contados pelo pedômetro para obter uma porcentagem de caminhada de pé
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafiza Rashida Maqbool, MS*, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Leyden J, Fung L, Frick S. Autism and toe-walking: are they related? Trends and treatment patterns between 2005 and 2016. J Child Orthop. 2019 Aug 1;13(4):340-345. doi: 10.1302/1863-2548.13.180160.
- Armitano-Lago C, Bennett HJ, Haegele JA. Lower Limb Proprioception and Strength Differences Between Adolescents With Autism Spectrum Disorder and Neurotypical Controls. Percept Mot Skills. 2021 Oct;128(5):2132-2147. doi: 10.1177/00315125211036418. Epub 2021 Aug 2.
- Guinchat V, Vlamynck E, Diaz L, Chambon C, Pouzenc J, Cravero C, Baeza-Velasco C, Hamonet C, Xavier J, Cohen D. Compressive Garments in Individuals with Autism and Severe Proprioceptive Dysfunction: A Retrospective Exploratory Case Series. Children (Basel). 2020 Jul 13;7(7):77. doi: 10.3390/children7070077.
- Valagussa G, Purpura G, Balatti V, Trentin L, Signori A, Grossi E. Quantitative assessment of tip-toe behavior in individuals with autism spectrum disorder and intellectual disability: A cross-sectional study. Autism Res. 2024 Feb;17(2):311-323. doi: 10.1002/aur.3072. Epub 2023 Dec 18.
- Washabaugh EP, Augenstein TE, Krishnan C. Functional resistance training during walking: Mode of application differentially affects gait biomechanics and muscle activation patterns. Gait Posture. 2020 Jan;75:129-136. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.10.024. Epub 2019 Oct 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR/AHS/24/0705
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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