- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06673810
Auswirkungen des Trainings mit Knöchelgewichtsmanschetten bei Kindern mit Autismus
Auswirkungen des Trainings mit Knöchelgewichtsmanschetten auf das kinästhetische Bewusstsein und das Gehen mit den Zehen bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Pakistan Society for the Rehabilitation of Disabled
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine von einem Psychiater oder zugelassenen Psychologen vorab diagnostizierte Autismus-Spektrum-Störung.
- Sowohl männliche als auch weibliche Kinder.
- Alter zwischen 4 und 14 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit einer Vorgeschichte von Operationen an den unteren Extremitäten.
- Kinder mit einer kürzlichen (<1 Jahr) Knöchelverstauchung.
- Die Kinder zeigten schwere Verhaltensstörungen wie aggressives Verhalten, selbstverletzendes Verhalten und schwere motorische Hyperaktivität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A
Training mit Knöchelgewichtsmanschetten zusammen mit routinemäßigen Physiotherapieübungen
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Sonstiges: Training mit Knöchelgewichtsmanschetten zusammen mit routinemäßigen Physiotherapieübungen
Gruppe A erhält während der routinemäßigen Physiotherapie kostenlose Knöchel-Beschwerungsmanschetten.
Diese gewichteten Manschetten werden oberhalb des Knöchels des Kindes angebracht und das Kind wird dadurch ermutigt, seine routinemäßigen körperlichen Aktivitäten auszuführen.
Knöchelgewichte entsprechen 2 bis 3 % des Körpergewichts der Person (Sandsäcke) werden 5 cm über dem linken und rechten Knöchelgelenk angebracht
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Routinemäßige Physiotherapieübungen
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Gruppe B führt alle routinemäßigen körperlichen Übungen durch, darunter Joggen, Intervalltraining beim Gehen/Laufen, Laufbandtraining und Radfahren.
Der Interventionszeitraum beträgt 6 Wochen und umfasst 3 Sitzungen pro Woche von 30 bis 45 Minuten pro Sitzung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Test der Gliedmaßenpositionswahrnehmung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Für den Gliedmaßen-Matching-Test wurde der Teilnehmer angewiesen, die Augen geschlossen zu halten, während der Therapeut eine Extremität positionierte, und er wurde dann angewiesen, die Position mit der anderen Extremität zu kopieren. Anschließend wird der Teilnehmer gebeten, vier Positionen mit seinen unteren Extremitäten zu wiederholen, während er auf einer Matte auf dem Rücken liegt. Die Testpositionen zur Anpassung der Gliedmaßen werden beschrieben. Testpositionen zur Anpassung der Gliedmaßen
1. Hüftkreise gegen den Uhrzeigersinn 2. Hüftkreise im Uhrzeigersinn 3. Aktive Abduktion und Adduktion der Hüfte bei vollständig gestrecktem Knie Die Intra-Class-Korrelationen (ICC), die am häufigsten zum Ausdrücken der Test-Retest-Zuverlässigkeit verwendet werden, waren bestenfalls moderat und reichten von 0· 40 bis 0,61 für die vier Arten von Positionserkennungstests |
6 Wochen
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50-Fuß-Gehtest
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das Ziel des 50-FWT besteht darin, den Prozentsatz des Zehengangs zu bestimmen, den jedes Kind über eine Distanz von 50 Fuß zurücklegt.
Während der 50-FWT sind die Kinder barfuß, um sicherzustellen, dass die Sicht des Physiotherapeuten auf ihre Füße nicht durch Schuhe behindert wird.
Um zu verhindern, dass das Kind die 50-Fuß-Distanz überschreitet, steht ein Elternteil oder Therapeut am Ende des Gehtests und hilft ihm beim Anhalten.
Dadurch kann der Physiotherapeut den Schrittzählerwert ablesen, bevor sich das Kind wieder zu bewegen beginnt.
Das Kind steht an der Startlinie und der Beschleunigungsmesser ist auf 0 eingestellt. Jedes Kind läuft 50 Fuß.
Der Physiotherapeut geht mindestens 1,80 m hinter dem Kind her, um den Zehengang zu beurteilen, ohne den Gang zu beeinträchtigen.
Der Schrittzähler zählt die Gesamtzahl der während der 50-FWT zurückgelegten Schritte.
Der Therapeut zählt die Anzahl der Schritte mit Erstkontakt am Zeh.
Die vom Therapeuten gezählte Anzahl der Zehenschritte wird durch die Gesamtzahl der vom Schrittzähler gezählten Schritte dividiert, um den Prozentsatz des Zehengehens zu erhalten
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hafiza Rashida Maqbool, MS*, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Leyden J, Fung L, Frick S. Autism and toe-walking: are they related? Trends and treatment patterns between 2005 and 2016. J Child Orthop. 2019 Aug 1;13(4):340-345. doi: 10.1302/1863-2548.13.180160.
- Armitano-Lago C, Bennett HJ, Haegele JA. Lower Limb Proprioception and Strength Differences Between Adolescents With Autism Spectrum Disorder and Neurotypical Controls. Percept Mot Skills. 2021 Oct;128(5):2132-2147. doi: 10.1177/00315125211036418. Epub 2021 Aug 2.
- Guinchat V, Vlamynck E, Diaz L, Chambon C, Pouzenc J, Cravero C, Baeza-Velasco C, Hamonet C, Xavier J, Cohen D. Compressive Garments in Individuals with Autism and Severe Proprioceptive Dysfunction: A Retrospective Exploratory Case Series. Children (Basel). 2020 Jul 13;7(7):77. doi: 10.3390/children7070077.
- Valagussa G, Purpura G, Balatti V, Trentin L, Signori A, Grossi E. Quantitative assessment of tip-toe behavior in individuals with autism spectrum disorder and intellectual disability: A cross-sectional study. Autism Res. 2024 Feb;17(2):311-323. doi: 10.1002/aur.3072. Epub 2023 Dec 18.
- Washabaugh EP, Augenstein TE, Krishnan C. Functional resistance training during walking: Mode of application differentially affects gait biomechanics and muscle activation patterns. Gait Posture. 2020 Jan;75:129-136. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.10.024. Epub 2019 Oct 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR/AHS/24/0705
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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