- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06673810
Nilkkapainotettujen mansettien koulutuksen vaikutukset autismilapsille
Nilkkapainotettujen mansettien harjoittelun vaikutukset kinesteettiseen tietoisuuteen ja varpaissakävelyyn lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Pakistan Society for the Rehabilitation of Disabled
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Psykiatrin tai laillistetun psykologin ennalta diagnosoitu autismikirjon häiriö.
- Sekä mies- että naispuoliset lapset.
- Ikä 4-14 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on ollut alaraajan leikkausta.
- Lapset, joilla on äskettäin (alle 1 vuoden) nilkan nyrjähdys.
- Lapsilla esiintyi vakavia käyttäytymishäiriöitä, kuten aggressiivista käyttäytymistä, itseään vahingoittavaa käyttäytymistä, vakavaa motorista yliaktiivisuutta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Nilkkapainotetut hihansuut -harjoittelu yhdessä rutiininomaisten fysioterapiaharjoitusten kanssa
|
Ryhmässä A on vapaat nilkkapainoiset hihansuut rutiininomaisen fysioterapian aikana.
Nämä painotetut hihansuut ovat lapsen nilkan yläpuolella ja lasta rohkaistaan suorittamaan tavanomaisia fyysisiä toimintojaan.
Nilkkapainot vastaavat 2–3 % henkilön painosta (hiekkapussit) kiinnitetään 5 cm:n korkeudelle vasemman ja oikean nilkan nivelen yläpuolelle
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Säännölliset fysioterapiaharjoitukset
|
Ryhmä B suorittaa kaikki rutiininomaiset fyysiset harjoitukset, mukaan lukien lenkkeily, kävely/juoksu intervalliharjoittelu, juoksumattoharjoittelu ja pyöräily.
Interventiojakso on 6 viikkoa sisältäen 3 kertaa viikossa 30-45 minuuttia per istunto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raajan asennon tunnetesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Raajojen yhteensopivuustestiä varten osallistuja kehotti pitämään silmänsä kiinni, kun terapeutti asetti toisen raajan, ja sitten häntä opastettiin kopioimaan asento vastakkaisella raajallaan. Sitten osallistujaa pyydetään toistamaan 4 asentoa alaraajoillaan ollessaan selällään matolla. Raajojen yhteensopivuustestiasennot on kuvattu. Raajojen yhteensopivuustestiasennot
1.Lankan ympyrät vastapäivään 2.Lankan ympyrät myötäpäivään 3.Aktiivinen lonkan abduktio ja adduktio polvi täysin ojennettuna Luokan sisäiset korrelaatiot (ICC), joita käytetään useimmiten ilmaisemaan testi-uudelleentestin luotettavuutta, olivat parhaimmillaan kohtalaisia, vaihtelevat välillä 0· 40 - 0,61 neljän tyyppisille asennontunnistustesteille |
6 viikkoa
|
|
50 jalan kävelytesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
50-FWT:n tavoitteena on määrittää kunkin lapsen varpaissakävelyn prosenttiosuus 50 jalan matkan aikana.
50-FWT:n aikana lapset ovat paljain jaloin varmistaakseen, että kengät eivät estä fysioterapeutin näkemystä heidän jaloistaan.
Jotta lapsi ei kävele 50 jalan etäisyyden ohi, vanhempi tai terapeutti seisoo kävelytestin lopussa auttamaan pysähtymisessä.
Näin fysioterapeutti voi lukea askelmittarin arvon ennen kuin lapsi alkaa taas liikkua.
Lapsi seisoo lähtöviivalla ja kiihtyvyysanturi on asetettu nollaan. Jokainen lapsi liikkuu 50 jalkaa.
Fysioterapeutti kävelee vähintään 6 jalkaa lapsen takana arvioidakseen varpaiden kävelyä, mutta ei häiritse kävelyä.
Askelmittari laskee 50-FWT:n aikana otettujen askelten kokonaismäärän.
Terapeutti laskee vaiheiden määrän, kun ensimmäinen kosketus on varpaassa.
Terapeutin laskema varpaankävelyaskeleiden määrä jaetaan askelmittarin laskemien askelten kokonaismäärällä, jotta saadaan varpaiden kävelyn prosenttiosuus
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hafiza Rashida Maqbool, MS*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Leyden J, Fung L, Frick S. Autism and toe-walking: are they related? Trends and treatment patterns between 2005 and 2016. J Child Orthop. 2019 Aug 1;13(4):340-345. doi: 10.1302/1863-2548.13.180160.
- Armitano-Lago C, Bennett HJ, Haegele JA. Lower Limb Proprioception and Strength Differences Between Adolescents With Autism Spectrum Disorder and Neurotypical Controls. Percept Mot Skills. 2021 Oct;128(5):2132-2147. doi: 10.1177/00315125211036418. Epub 2021 Aug 2.
- Guinchat V, Vlamynck E, Diaz L, Chambon C, Pouzenc J, Cravero C, Baeza-Velasco C, Hamonet C, Xavier J, Cohen D. Compressive Garments in Individuals with Autism and Severe Proprioceptive Dysfunction: A Retrospective Exploratory Case Series. Children (Basel). 2020 Jul 13;7(7):77. doi: 10.3390/children7070077.
- Valagussa G, Purpura G, Balatti V, Trentin L, Signori A, Grossi E. Quantitative assessment of tip-toe behavior in individuals with autism spectrum disorder and intellectual disability: A cross-sectional study. Autism Res. 2024 Feb;17(2):311-323. doi: 10.1002/aur.3072. Epub 2023 Dec 18.
- Washabaugh EP, Augenstein TE, Krishnan C. Functional resistance training during walking: Mode of application differentially affects gait biomechanics and muscle activation patterns. Gait Posture. 2020 Jan;75:129-136. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.10.024. Epub 2019 Oct 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR/AHS/24/0705
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .