- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06677411
Výkyvy stavu vitaminu D během jednoho akademického roku u studentů
5. listopadu 2024 aktualizováno: Poznan University of Life Sciences
Každoroční kolísání nutričního stavu vitaminu D u studentů a jeho souvislost s výskytem zánětů, depresivních stavů a kognitivních schopností
Hlavním cílem studie je posoudit změny v koncentraci metabolitu vitaminu D v séru v průběhu akademického roku a prozkoumat jeho vztah k výskytu zánětlivých ukazatelů, stravovacích návyků, stavu výživy, závažnosti depresivních stavů a kognitivních schopností v skupina studentů.
Dalším cílem bude posouzení vztahu mezi genotypem v genu CYP2R1 a koncentrací 25(OH) vitaminu D.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Poznań, Polsko, 60-637
- Poznan University of Life Sciences
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Polsko, 60-637
- Poznan University of Life Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace zahrnuje studenty obou pohlaví ve věku 18-30 let, kteří souhlasí s účastí a účastí na všech čtyřech studijních setkáních v průběhu jednoho akademického roku.
Účastníci by měli být v dobrém zdravotním stavu.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- žádná chronická onemocnění
- status studenta
- věk 18-30 let
Kritéria vyloučení:
- chronická onemocnění (související s malabsorpcí, onemocněním ledvin a jater)
- není aktivní status studenta
- věk <18 a >30 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vysokoškolští studenti
|
Je to observační studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace vitaminu D
Časové okno: 01.10.2024-01.10.2025
|
Měření 25(OH) vitaminu D v séru ve čtyřech bodech během akademického roku
|
01.10.2024-01.10.2025
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav zánětu měřen pomocí CRP
Časové okno: 01.10.2024-01.10.2025
|
01.10.2024-01.10.2025
|
|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: 01.10.2024-01.10.2025
|
Velikost symptomů deprese během akademického roku
|
01.10.2024-01.10.2025
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 01.10.2024-01.10.2025
|
01.10.2024-01.10.2025
|
|
|
Složení těla
Časové okno: 01.10.2024-01.10.2025
|
01.10.2024-01.10.2025
|
|
|
Dietní příjem vitaminu D
Časové okno: 01.10.2024-01.10.2025
|
01.10.2024-01.10.2025
|
|
|
Genotyp CYP2R1
Časové okno: 01.10.2024-01.10.2025
|
01.10.2024-01.10.2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emilia Zawieja, PhD, Poznan University of Life Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VITDstud
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .