- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06677411
D-vitaminstatussvingninger over et akademisk år hos studerende
5. november 2024 opdateret af: Poznan University of Life Sciences
Årlig udsving i vitamin D-ernæringsstatus hos studerende og dets tilknytning til forekomsten af inflammation, depressive tilstande og kognitive evner
Hovedformålet med undersøgelsen er at vurdere ændringer i koncentrationen af vitamin D-metabolit i serum gennem det akademiske år og at undersøge dets sammenhæng med forekomsten af inflammationsindikatorer, kostvaner, ernæringsstatus, sværhedsgraden af depressive tilstande og kognitive evner i en gruppe studerende.
Et yderligere formål vil være at vurdere forholdet mellem genotypen i CYP2R1-genet og koncentrationen af 25(OH) vitamin D.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Poznań, Polen, 60-637
- Poznan University of Life Sciences
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Polen, 60-637
- Poznan University of Life Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen omfatter studerende af begge køn i alderen 18-30 år, som indvilliger i at deltage og deltage i alle fire studiemøder over et akademisk år.
Deltagerne skal være i god helbredstilstand.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen kroniske sygdomme
- elevstatus
- alder 18-30 år
Ekskluderingskriterier:
- kroniske sygdomme (relateret til malabsorption, nyre- og leversygdomme)
- ikke aktiv elevstatus
- alder <18 og >30 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Universitetsstuderende
|
Det er et observationsstudie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
D-vitamin koncentration
Tidsramme: 01.10.2024-01.10.2025
|
Måling af 25(OH) D-vitamin i serum på fire punkter over et akademisk år
|
01.10.2024-01.10.2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inflammationsstatus målt med CRP
Tidsramme: 01.10.2024-01.10.2025
|
01.10.2024-01.10.2025
|
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 01.10.2024-01.10.2025
|
Omfanget af depressive symptomer over et akademisk år
|
01.10.2024-01.10.2025
|
|
Kognitive funktioner
Tidsramme: 01.10.2024-01.10.2025
|
01.10.2024-01.10.2025
|
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 01.10.2024-01.10.2025
|
01.10.2024-01.10.2025
|
|
|
Kostindtag af D-vitamin
Tidsramme: 01.10.2024-01.10.2025
|
01.10.2024-01.10.2025
|
|
|
CYP2R1 genotype
Tidsramme: 01.10.2024-01.10.2025
|
01.10.2024-01.10.2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emilia Zawieja, PhD, Poznan University of Life Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2024
Først opslået (Faktiske)
6. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VITDstud
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .