- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06677411
Fluttuazioni dello stato della vitamina D nel corso di un anno accademico negli studenti
5 novembre 2024 aggiornato da: Poznan University of Life Sciences
Fluttuazione annuale dello stato nutrizionale della vitamina D negli studenti e sua associazione con il verificarsi di infiammazione, stati depressivi e capacità cognitive
L'obiettivo principale dello studio è valutare i cambiamenti nella concentrazione del metabolita della vitamina D nel siero durante l'anno accademico ed esaminare la sua relazione con la comparsa di indicatori di infiammazione, abitudini alimentari, stato nutrizionale, gravità degli stati depressivi e capacità cognitive in un gruppo di studenti.
Un ulteriore obiettivo sarà valutare la relazione tra il genotipo nel gene CYP2R1 e la concentrazione di 25(OH) vitamina D.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Poznań, Polonia, 60-637
- Poznan University of Life Sciences
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Wielkopolska
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Poznan, Wielkopolska, Polonia, 60-637
- Poznan University of Life Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione in studio comprende studenti di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 30 anni che accettano di partecipare e frequentare tutti e quattro gli incontri di studio nell'arco di un anno accademico.
I partecipanti devono essere in buone condizioni di salute.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- nessuna malattia cronica
- status di studente
- età 18-30 anni
Criteri di esclusione:
- malattie croniche (legate al malassorbimento, malattie renali ed epatiche)
- status di studente non attivo
- età <18 e >30 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Studenti universitari
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È uno studio osservazionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di vitamina D
Lasso di tempo: 01.10.2024-01.10.2025
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Misurazione della vitamina D 25(OH) nel siero in quattro punti nel corso di un anno accademico
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01.10.2024-01.10.2025
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato infiammatorio misurato con CRP
Lasso di tempo: 01.10.2024-01.10.2025
|
01.10.2024-01.10.2025
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 01.10.2024-01.10.2025
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L’entità dei sintomi depressivi nel corso di un anno accademico
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01.10.2024-01.10.2025
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Funzioni cognitive
Lasso di tempo: 01.10.2024-01.10.2025
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01.10.2024-01.10.2025
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 01.10.2024-01.10.2025
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01.10.2024-01.10.2025
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Apporto alimentare di vitamina D
Lasso di tempo: 01.10.2024-01.10.2025
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01.10.2024-01.10.2025
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Genotipo CYP2R1
Lasso di tempo: 01.10.2024-01.10.2025
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01.10.2024-01.10.2025
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Emilia Zawieja, PhD, Poznan University of Life Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VITDstud
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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