- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06677411
Schommelingen in de vitamine D-status gedurende één academisch jaar bij studenten
5 november 2024 bijgewerkt door: Poznan University of Life Sciences
Jaarlijkse fluctuatie van de voedingsstatus van vitamine D bij studenten en de associatie ervan met het optreden van ontstekingen, depressieve toestanden en cognitieve vaardigheden
Het hoofddoel van het onderzoek is het beoordelen van veranderingen in de concentratie van vitamine D-metaboliet in serum gedurende het academisch jaar en het onderzoeken van de relatie ervan met het optreden van ontstekingsindicatoren, voedingsgewoonten, voedingsstatus, ernst van depressieve toestanden en cognitieve vaardigheden in het bloed. een groep studenten.
Een bijkomend doel zal zijn om de relatie tussen het genotype in het CYP2R1-gen en de concentratie van 25(OH) vitamine D te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Poznań, Polen, 60-637
- Poznan University of Life Sciences
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Polen, 60-637
- Poznan University of Life Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie omvat studenten van beide geslachten in de leeftijd van 18 tot 30 jaar die ermee instemmen deel te nemen en alle vier de studiebijeenkomsten gedurende één academisch jaar bij te wonen.
De deelnemers moeten in goede gezondheidstoestand verkeren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen chronische ziekten
- studentenstatus
- leeftijd 18-30 jaar
Uitsluitingscriteria:
- chronische ziekten (gerelateerd aan malabsorptie, nier- en leverziekten)
- geen actieve studentenstatus
- leeftijd <18 en >30 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Universitaire studenten
|
Het is een observationeel onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vitamine D-concentratie
Tijdsspanne: 01.10.2024-01.10.2025
|
Meting van 25(OH) vitamine D in serum op vier punten gedurende een academisch jaar
|
01.10.2024-01.10.2025
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontstekingsstatus gemeten met CRP
Tijdsspanne: 01.10.2024-01.10.2025
|
01.10.2024-01.10.2025
|
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 01.10.2024-01.10.2025
|
De omvang van depressieve symptomen gedurende een academisch jaar
|
01.10.2024-01.10.2025
|
|
Cognitieve functies
Tijdsspanne: 01.10.2024-01.10.2025
|
01.10.2024-01.10.2025
|
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 01.10.2024-01.10.2025
|
01.10.2024-01.10.2025
|
|
|
Inname van vitamine D via de voeding
Tijdsspanne: 01.10.2024-01.10.2025
|
01.10.2024-01.10.2025
|
|
|
CYP2R1-genotype
Tijdsspanne: 01.10.2024-01.10.2025
|
01.10.2024-01.10.2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emilia Zawieja, PhD, Poznan University of Life Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VITDstud
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .