- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06677411
Колебания статуса витамина D у студентов в течение одного учебного года
5 ноября 2024 г. обновлено: Poznan University of Life Sciences
Годовые колебания нутритивного статуса витамина D у студентов и их связь с возникновением воспалений, депрессивных состояний и когнитивных способностей
Основная цель исследования — оценить изменения концентрации метаболита витамина D в сыворотке крови в течение учебного года и изучить ее связь с возникновением показателей воспаления, особенностями питания, пищевым статусом, выраженностью депрессивных состояний и когнитивными способностями у детей. группа студентов.
Дополнительной целью будет оценка связи между генотипом гена CYP2R1 и концентрацией 25(OH) витамина D.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Poznań, Польша, 60-637
- Poznan University of Life Sciences
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Польша, 60-637
- Poznan University of Life Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В состав исследуемой группы входят студенты обоих полов в возрасте от 18 до 30 лет, которые согласны участвовать и посещать все четыре учебных встречи в течение одного учебного года.
Участники должны быть в хорошем состоянии здоровья.
Описание
Критерии включения:
- отсутствие хронических заболеваний
- статус студента
- возраст 18-30 лет
Критерии исключения:
- хронические заболевания (связанные с мальабсорбцией, заболеваниями почек и печени)
- не активный статус студента
- возраст <18 и >30 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Студенты университета
|
Это наблюдательное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация витамина D
Временное ограничение: 01.10.2024-01.10.2025
|
Измерение 25(OH) витамина D в сыворотке крови в четырех точках в течение учебного года.
|
01.10.2024-01.10.2025
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус воспаления измеряется с помощью СРБ
Временное ограничение: 01.10.2024-01.10.2025
|
01.10.2024-01.10.2025
|
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 01.10.2024-01.10.2025
|
Выраженность депрессивных симптомов в течение учебного года
|
01.10.2024-01.10.2025
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: 01.10.2024-01.10.2025
|
01.10.2024-01.10.2025
|
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 01.10.2024-01.10.2025
|
01.10.2024-01.10.2025
|
|
|
Диетическое потребление витамина D
Временное ограничение: 01.10.2024-01.10.2025
|
01.10.2024-01.10.2025
|
|
|
Генотип CYP2R1
Временное ограничение: 01.10.2024-01.10.2025
|
01.10.2024-01.10.2025
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Emilia Zawieja, PhD, Poznan University of Life Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VITDstud
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .