- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06677411
Vitamin D-statussvingninger over ett studieår hos studenter
5. november 2024 oppdatert av: Poznan University of Life Sciences
Årlig svingning av vitamin D ernæringsstatus hos studenter og dets assosiasjon med forekomst av betennelse, depressive tilstander og kognitive evner
Hovedmålet med studien er å vurdere endringer i konsentrasjonen av vitamin D-metabolitt i serum gjennom studieåret og å undersøke sammenhengen med forekomsten av betennelsesindikatorer, kostholdsvaner, ernæringsstatus, alvorlighetsgraden av depressive tilstander og kognitive evner i en gruppe studenter.
Et tilleggsmål vil være å vurdere forholdet mellom genotypen i CYP2R1-genet og konsentrasjonen av 25(OH) vitamin D.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Poznań, Polen, 60-637
- Poznan University of Life Sciences
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Polen, 60-637
- Poznan University of Life Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjon inkluderer studenter av begge kjønn i alderen 18-30 år som godtar å delta og delta på alle fire studiemøtene over ett studieår.
Deltakerne skal være i god helsetilstand.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ingen kroniske sykdommer
- studentstatus
- alder 18-30 år
Ekskluderingskriterier:
- kroniske sykdommer (relatert til malabsorpsjon, nyre- og leversykdommer)
- ikke aktiv studentstatus
- alder <18 og >30 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Universitetsstudenter
|
Det er en observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitamin D konsentrasjon
Tidsramme: 01.10.2024-01.10.2025
|
Måling av 25(OH) vitamin D i serum på fire punkter i løpet av et studieår
|
01.10.2024-01.10.2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Betennelsesstatus målt med CRP
Tidsramme: 01.10.2024-01.10.2025
|
01.10.2024-01.10.2025
|
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 01.10.2024-01.10.2025
|
Omfanget av depressive symptomer over et studieår
|
01.10.2024-01.10.2025
|
|
Kognitive funksjoner
Tidsramme: 01.10.2024-01.10.2025
|
01.10.2024-01.10.2025
|
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 01.10.2024-01.10.2025
|
01.10.2024-01.10.2025
|
|
|
Kostinntak av vitamin D
Tidsramme: 01.10.2024-01.10.2025
|
01.10.2024-01.10.2025
|
|
|
CYP2R1 genotype
Tidsramme: 01.10.2024-01.10.2025
|
01.10.2024-01.10.2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emilia Zawieja, PhD, Poznan University of Life Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VITDstud
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .