- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06677411
Fluctuaciones en el estado de la vitamina D durante un año académico en estudiantes
5 de noviembre de 2024 actualizado por: Poznan University of Life Sciences
Fluctuación anual del estado nutricional de vitamina D en estudiantes y su asociación con la aparición de inflamación, estados depresivos y capacidades cognitivas
El principal objetivo del estudio es evaluar los cambios en la concentración sérica del metabolito de la vitamina D a lo largo del año académico y examinar su relación con la aparición de indicadores de inflamación, hábitos alimentarios, estado nutricional, gravedad de los estados depresivos y capacidades cognitivas en un grupo de estudiantes.
Un objetivo adicional será evaluar la relación entre el genotipo en el gen CYP2R1 y la concentración de 25(OH)vitamina D.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Poznań, Polonia, 60-637
- Poznan University of Life Sciences
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Polonia, 60-637
- Poznan University of Life Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio incluye estudiantes de ambos sexos con edades comprendidas entre 18 y 30 años que aceptan participar y asistir a las cuatro reuniones de estudio durante un año académico.
Los participantes deben estar en buenas condiciones de salud.
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin enfermedades cronicas
- estado de estudiante
- edad 18-30 años
Criterios de exclusión:
- enfermedades crónicas (relacionadas con malabsorción, enfermedades renales y hepáticas)
- estado de estudiante no activo
- edad <18 y >30 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Estudiantes universitarios
|
Es un estudio observacional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración de vitamina D
Periodo de tiempo: 01.10.2024-01.10.2025
|
Medición de 25(OH)vitamina D en suero en cuatro puntos durante un año académico
|
01.10.2024-01.10.2025
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado de inflamación medido con PCR
Periodo de tiempo: 01.10.2024-01.10.2025
|
01.10.2024-01.10.2025
|
|
|
Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: 01.10.2024-01.10.2025
|
La magnitud de los síntomas depresivos durante un año académico
|
01.10.2024-01.10.2025
|
|
Funciones cognitivas
Periodo de tiempo: 01.10.2024-01.10.2025
|
01.10.2024-01.10.2025
|
|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: 01.10.2024-01.10.2025
|
01.10.2024-01.10.2025
|
|
|
Ingesta dietética de vitamina D
Periodo de tiempo: 01.10.2024-01.10.2025
|
01.10.2024-01.10.2025
|
|
|
Genotipo CYP2R1
Periodo de tiempo: 01.10.2024-01.10.2025
|
01.10.2024-01.10.2025
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emilia Zawieja, PhD, Poznan University of Life Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VITDstud
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .