- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06691022
Hodnocení účinků pasivního kouření a rodičovského stresu na náročné chování u mentálně retardovaných dětí s hladinami kotininu v moči (smoking)
13. listopadu 2024 aktualizováno: Mukaddes Demir Acar, Tokat Gaziosmanpasa University
Tento výzkum byl naplánován k určení vlivu expozice cigaretovému kouři v prostředí a úrovně rodičovského stresu na závažnost náročného chování u mentálně postižených dětí.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
Tento výzkum byl naplánován k určení vlivu expozice cigaretovému kouři v prostředí a úrovně rodičovského stresu na závažnost náročného chování u mentálně postižených dětí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tokat, Krocan
- Turkey
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
dítě se speciálními potřebami
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Děti ve věku 5-10 let s mentálním postižením
- Schopnost rodičů mluvit a rozumět turecky
- Ochota rodičů zúčastnit se studie
Kritéria vyloučení:
Děti, které neodpovídají věkové skupině a nesplňují kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
kouření
nekouřit
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála náročného chování dítěte 2 (CCBS-2)
Časové okno: 1 rok
|
tváří v tvář
|
1 rok
|
|
rodičovská škála stresu rodičovská škála stresu rodičovská škála stresu Parent's Stress Scale
Časové okno: 1 rok
|
Tváří v tvář
|
1 rok
|
|
kotinin v moči
Časové okno: 1 rok
|
rozbor moči
|
1 rok
|
|
sociodemografický dotazník
Časové okno: 1 rok
|
tváří v tvář
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TOGU2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
abych byl konkrétní
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .