- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06691022
Bewertung der Auswirkungen von Passivrauchen und elterlichem Stress auf herausforderndes Verhalten bei geistig behinderten Kindern mit Cotininspiegeln im Urin (smoking)
13. November 2024 aktualisiert von: Mukaddes Demir Acar, Tokat Gaziosmanpasa University
Diese Forschung war geplant, um die Auswirkung der Belastung durch Zigarettenrauch in der Umgebung und des Stressniveaus der Eltern auf die Schwere herausfordernder Verhaltensweisen bei geistig behinderten Kindern zu bestimmen
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Forschung war geplant, um die Auswirkung der Belastung durch Zigarettenrauch in der Umgebung und des Stressniveaus der Eltern auf die Schwere herausfordernder Verhaltensweisen bei geistig behinderten Kindern zu bestimmen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tokat, Truthahn
- Turkey
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kind mit besonderen Bedürfnissen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 5–10 Jahren mit geistiger Behinderung
- Die Fähigkeit der Eltern, Türkisch zu sprechen und zu verstehen
- Bereitschaft der Eltern, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
Kinder, die nicht zur Altersgruppe passen und die Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Rauchen
nicht rauchen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die herausfordernde Verhaltensskala 2 des Kindes (CCBS-2)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
von Angesicht zu Angesicht
|
1 Jahr
|
|
Eltern-StressskalaEltern-Stressskala Eltern-Stressskala Eltern-Stressskala
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Von Angesicht zu Angesicht
|
1 Jahr
|
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Cotinin im Urin
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Urinanalyse
|
1 Jahr
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|
soziodemografischer Fragebogen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
von Angesicht zu Angesicht
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TOGU2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
um konkret zu sein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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