- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06691022
Evaluatie van de effecten van passief roken en ouderlijke stress op uitdagend gedrag bij geestelijk gehandicapte kinderen met urinecotininespiegels (smoking)
13 november 2024 bijgewerkt door: Mukaddes Demir Acar, Tokat Gaziosmanpasa University
Dit onderzoek was bedoeld om het effect van blootstelling aan sigarettenrook in de omgeving en het stressniveau van het ouderschap op de ernst van uitdagend gedrag bij verstandelijk gehandicapte kinderen te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek was bedoeld om het effect van blootstelling aan sigarettenrook in de omgeving en het stressniveau van het ouderschap op de ernst van uitdagend gedrag bij verstandelijk gehandicapte kinderen te bepalen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tokat, Kalkoen
- Turkey
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
kind met speciale behoeften
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 5 tot 10 jaar met een verstandelijke beperking
- Het vermogen van ouders om Turks te spreken en te begrijpen
- De bereidheid van ouders om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Kinderen die niet passen in de leeftijdsgroep en niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
roken
niet roken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal 2 van uitdagend gedrag van het kind (CCBS-2)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
van aangezicht tot aangezicht
|
1 jaar
|
|
ouderlijke stressschaal ouderlijke stressschaal ouderlijke stressschaal Stressschaal van ouders
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Van aangezicht tot aangezicht
|
1 jaar
|
|
cotinine in de urine
Tijdsspanne: 1 jaar
|
urine analyse
|
1 jaar
|
|
sociodemografische vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
van aangezicht tot aangezicht
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TOGU2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
om specifiek te zijn
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .