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Avaliação dos efeitos do tabagismo passivo e do estresse parental em comportamentos desafiadores em crianças com retardo mental e níveis de cotinina na urina (smoking)

13 de novembro de 2024 atualizado por: Mukaddes Demir Acar, Tokat Gaziosmanpasa University
Esta pesquisa foi planejada para determinar o efeito da exposição ambiental à fumaça do cigarro e do nível de estresse dos pais na gravidade dos comportamentos desafiadores em crianças com deficiência mental.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

Esta pesquisa foi planejada para determinar o efeito da exposição ambiental à fumaça do cigarro e do nível de estresse dos pais na gravidade dos comportamentos desafiadores em crianças com deficiência mental.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tokat, Peru
        • Turkey

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

criança com necessidades especiais

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Crianças de 5 a 10 anos com deficiência mental
  • Capacidade dos pais de falar e compreender turco
  • Disponibilidade dos pais em participar do estudo

Critérios de exclusão:

Crianças que não correspondem à faixa etária e não atendem aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
fumar
não fumar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Comportamento Desafiador da Criança 2 (CCBS-2)
Prazo: 1 ano
frente a frente
1 ano
escala de estresse dos paisescala de estresse dos paisescala de estresse dos paisEscala de estresse dos pais
Prazo: 1 ano
Frente a frente
1 ano
cotinina na urina
Prazo: 1 ano
análise de urina
1 ano
questionário sociodemográfico
Prazo: 1 ano
frente a frente
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TOGU2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

para ser específico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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