- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06691022
Evaluering av effekten av passiv røyking og foreldrestress på utfordrende atferd hos psykisk utviklingshemmede barn med urinkotininnivåer (smoking)
13. november 2024 oppdatert av: Mukaddes Demir Acar, Tokat Gaziosmanpasa University
Denne forskningen ble planlagt for å bestemme effekten av miljøeksponering av sigarettrøyk og stressnivå i foreldrenes stress på alvorlighetsgraden av utfordrende atferd hos psykisk funksjonshemmede barn
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen ble planlagt for å bestemme effekten av miljøeksponering av sigarettrøyk og stressnivå i foreldrenes stress på alvorlighetsgraden av utfordrende atferd hos psykisk funksjonshemmede barn
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Tyrkia
- Turkey
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
barn med spesielle behov
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn i alderen 5-10 år med psykisk utviklingshemming
- Foreldres evne til å snakke og forstå tyrkisk
- Foreldres vilje til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
Barn som ikke samsvarer med aldersgruppen og ikke oppfyller inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
røyking
ikke røyker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Child's Challenging Behaviour Scale 2 (CCBS-2)
Tidsramme: 1 år
|
ansikt til ansikt
|
1 år
|
|
foreldrestressskala foreldrestressskala foreldrestressskala Foreldres stressskala
Tidsramme: 1 år
|
Ansikt til ansikt
|
1 år
|
|
kotinin i urinen
Tidsramme: 1 år
|
urinanalyse
|
1 år
|
|
sosiodemografisk spørreskjema
Tidsramme: 1 år
|
ansikt til ansikt
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TOGU2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
for å være spesifikk
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .