- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06691022
Evaluering af virkningerne af passiv rygning og forældres stress på udfordrende adfærd hos mentalt retarderede børn med urin cotinin niveauer (smoking)
13. november 2024 opdateret af: Mukaddes Demir Acar, Tokat Gaziosmanpasa University
Denne forskning var planlagt til at bestemme effekten af miljøeksponering for cigaretrøg og forældres stressniveau på sværhedsgraden af udfordrende adfærd hos mentalt handicappede børn
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning var planlagt til at bestemme effekten af miljøeksponering for cigaretrøg og forældres stressniveau på sværhedsgraden af udfordrende adfærd hos mentalt handicappede børn
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Kalkun
- Turkey
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
barn med særlige behov
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 5-10 år med psykiske handicap
- Forældres evne til at tale og forstå tyrkisk
- Forældres vilje til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Børn, der ikke matcher aldersgruppen og ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
rygning
ikke ryger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Child's Challenging Behavior Scale 2 (CCBS-2)
Tidsramme: 1 år
|
ansigt til ansigt
|
1 år
|
|
forældre stress skala forældre stress skala forældre stress skala Forældres stress skala
Tidsramme: 1 år
|
Ansigt til ansigt
|
1 år
|
|
cotinin i urinen
Tidsramme: 1 år
|
urin analyse
|
1 år
|
|
sociodemografisk spørgeskema
Tidsramme: 1 år
|
ansigt til ansigt
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2024
Først opslået (Faktiske)
15. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TOGU2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
for at være specifik
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .