Srovnávací studie štěpu temporalis fascie a periostálního štěpu při myringoplastice
13. listopadu 2024 aktualizováno: Mohamed Soltan Nada
Srovnávací studie štěpu temporalis fascie a periostálního štěpu při myringoplastice
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
- Postup: Myringoplastika periostálním štěpem a myringoplastika štěpem Temporalis fascia u pacientů ve věku od 12 let do 40 let
- Jiný: Myringoplastika s použitím štěpu Temporalis fascia a myringoplastika s použitím periostálního štěpu
- Postup: Operace myringoplastiky periostálním štěpem a myringoplastika štěpem fascie Temporalis
- Postup: Skupina (A) myringoplastika s periostálním štěpem Skupina (B) myringoplastika s použitím štěpu Temporalis fascia
Detailní popis
Cílem této klinické studie je posoudit a porovnat chirurgické výsledky štěpu fascie Temporalis a periostálního štěpu při myringoplastice z hlediska příjmu štěpu a audiologického zlepšení
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag university hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Univerzitní nemocnice Sohag
Popis
Kritéria zahrnutí:
věk 12 let až 40 let Malá až středně velká perforace. Suchý tubotympanický chronický hnisavý zánět středního ucha po dobu delší než 6 týdnů.
Kritéria vyloučení:
Aktivní výtok nebo superponovaná otomykóza. Pacienti se senzorineurální ztrátou sluchu. Pacienti se značnou nosní patologií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina (A) pacienti s periostálním štěpem
pacientů, kteří podstoupili myringoplastiku s použitím periostálního štěpu
|
Myringoplastika pomocí periostálního štěpu a myringoplastika pomocí fascie Temporalis
Skupina (A) Myringoplastika s použitím periostálního štěpu Skupina (B) Myringoplastika s použitím štěpu Temporalis fascia
Myringoplastika štěpem Temporalis fascia a myringoplastika periostální štěp ve věku od 12 let do 40 let
Operace myringoplastiky štěpem Temporalis fascia a myringoplastika periostálním štěpem u pacientů od 12 let do 40 let
|
|
(B) pacienti s štěpem fascie Temporalis
pacientů, kteří podstoupili myringoplastiku pomocí štěpu Temporalis fascia
|
Myringoplastika pomocí periostálního štěpu a myringoplastika pomocí fascie Temporalis
Skupina (A) Myringoplastika s použitím periostálního štěpu Skupina (B) Myringoplastika s použitím štěpu Temporalis fascia
Myringoplastika štěpem Temporalis fascia a myringoplastika periostální štěp ve věku od 12 let do 40 let
Operace myringoplastiky štěpem Temporalis fascia a myringoplastika periostálním štěpem u pacientů od 12 let do 40 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zlepšení sluchu
Časové okno: od ledna 2022 do ledna 2024
|
výsledek štěpu temporalis fascia a periostálního štěpu pro léčbu perforace tympanické membrány pro audiologické zlepšení
|
od ledna 2022 do ledna 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ahmed Nada, Sohag University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Soh-med-15-10-11MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .