Badanie porównawcze przeszczepu powięzi skroniowej i przeszczepu okostnej w myringoplastyce
13 listopada 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Soltan Nada
Badanie porównawcze przeszczepu powięzi skroniowej i przeszczepu okostnej w myringoplastyce
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Procedura: Plastyka myringoplastyki z wykorzystaniem przeszczepu okostnej i myringoplastyki z wykorzystaniem przeszczepu powięzi skroniowej u pacjentów w wieku od 12. do 40. roku życia
- Inny: Myringoplastyka z wykorzystaniem przeszczepu powięzi skroniowej i myringoplastyka z wykorzystaniem przeszczepu okostnej
- Procedura: Operacja myringoplastyki z wykorzystaniem przeszczepu okostnej i myringoplastyki z wykorzystaniem przeszczepu powięzi skroniowej
- Procedura: Grupa (A) myringoplastyka z wykorzystaniem przeszczepu okostnej Grupa (B) myringoplastyka z wykorzystaniem przeszczepu powięzi skroniowej
Szczegółowy opis
Celem tych badań klinicznych jest ocena i porównanie wyników chirurgicznych przeszczepu powięzi skroniowej i okostnej w myringoplastyce pod względem przyjęcia przeszczepu i poprawy audiologicznej
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Szpital uniwersytecki w Sohag
Opis
Kryteria włączenia:
wiek 12 lat do 40 lat Perforacja o małej lub średniej wielkości. Suche, przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego, utrzymujące się dłużej niż 6 tygodni.
Kryteria wykluczenia:
Aktywne wydzielanie lub nałożona otomykoza. Pacjenci z odbiorczym ubytkiem słuchu. Pacjenci ze znaczną patologią nosa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa (A) pacjenci z przeszczepem okostnej
pacjentów, którzy przeszli myringoplastykę z wykorzystaniem przeszczepu okostnej
|
Myringoplastyka z wykorzystaniem przeszczepu okostnej i myringoplastyka z wykorzystaniem powięzi skroniowej
Grupa (A) Myringoplastyka z wykorzystaniem przeszczepu okostnej Grupa (B) Myringoplastyka z wykorzystaniem przeszczepu powięzi skroniowej
Myringoplastyka z wykorzystaniem przeszczepu powięzi skroniowej i myringoplastyka z wykorzystaniem przeszczepu okostnej w wieku od 12 do 40 lat
Operacja myringoplastyki z wykorzystaniem przeszczepu powięzi skroniowej i myringoplastyki z wykorzystaniem przeszczepu okostnej u pacjentów w wieku od 12 do 40 lat
|
|
(B) pacjenci z przeszczepem powięzi Temporalis
pacjentów, którzy przeszli myringoplastykę z wykorzystaniem przeszczepu powięzi Temporalis
|
Myringoplastyka z wykorzystaniem przeszczepu okostnej i myringoplastyka z wykorzystaniem powięzi skroniowej
Grupa (A) Myringoplastyka z wykorzystaniem przeszczepu okostnej Grupa (B) Myringoplastyka z wykorzystaniem przeszczepu powięzi skroniowej
Myringoplastyka z wykorzystaniem przeszczepu powięzi skroniowej i myringoplastyka z wykorzystaniem przeszczepu okostnej w wieku od 12 do 40 lat
Operacja myringoplastyki z wykorzystaniem przeszczepu powięzi skroniowej i myringoplastyki z wykorzystaniem przeszczepu okostnej u pacjentów w wieku od 12 do 40 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poprawa słuchu
Ramy czasowe: od stycznia 2022 r. do stycznia 2024 r
|
wynik przeszczepu powięzi skroniowej i okostnej w leczeniu perforacji błony bębenkowej w celu poprawy audiologii
|
od stycznia 2022 r. do stycznia 2024 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ahmed Nada, Sohag University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-med-15-10-11MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .