En sammenlignende studie av Temporalis Fascia graft og periosteal graft i myringoplastikk
13. november 2024 oppdatert av: Mohamed Soltan Nada
En sammenlignende studie av Temporalis Fascia graft og periosteal graft i myringoplastikk
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Fremgangsmåte: Myringoplastikk med periosteal graft og myringoplastikk med Temporalis fascia graft hos pasienter i alderen 12 år til 40 år
- Annen: Myringoplastikk ved bruk av Temporalis fascia-graft og myringoplastikk med periosteal graft
- Fremgangsmåte: Myringoplastikkoperasjon ved bruk av periosteal graft og myringoplastikk med Temporalis fascia graft
- Fremgangsmåte: Gruppe (A) myringoplastikk ved bruk av periosteal graft Gruppe (B) Myringoplastikk ved bruk av Temporalis fascia graft
Detaljert beskrivelse
Målet med disse kliniske studiene er å vurdere og sammenligne de kirurgiske resultatene av Temporalis fascia graft og periosteal graft i myringoplastikk når det gjelder graftinntak og audiologisk forbedring
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sohag universitetssykehus
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
alder 12 år til 40 år Liten til moderat størrelse perforering. Tørr tubotympanisk kronisk suppurativ otitis media I mer enn 6 uker.
Ekskluderingskriterier:
Aktiv utflod eller overlagret otomykose. Pasienter med sensorineuralt hørselstap. Pasienter med betydelig nasal patologi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe (A) pasienter med periosteal graft
pasienter som gjennomgikk myringoplastikk ved bruk av periosteal graft
|
Myringoplastikk med periosteal graft og myringoplastikk ved bruk av Temporalis fascia
Gruppe (A) Myringoplastikk med periostealt transplantat Gruppe (B) Myringoplastikk ved bruk av Temporalis fascia-transplantat
Myringoplastikk med Temporalis fascia-graft og myringoplastikk med periosteal graft i alder fra 12 år til 40 år
Myringoplastikk med Temporalis fascia-graft og Myringoplastikk med periosteal graft hos pasienter fra 12 år til 40 år
|
|
(B) pasienter med Temporalis fascia-transplantat
pasienter som gjennomgikk myringoplastikk ved bruk av Temporalis fascia-transplantat
|
Myringoplastikk med periosteal graft og myringoplastikk ved bruk av Temporalis fascia
Gruppe (A) Myringoplastikk med periostealt transplantat Gruppe (B) Myringoplastikk ved bruk av Temporalis fascia-transplantat
Myringoplastikk med Temporalis fascia-graft og myringoplastikk med periosteal graft i alder fra 12 år til 40 år
Myringoplastikk med Temporalis fascia-graft og Myringoplastikk med periosteal graft hos pasienter fra 12 år til 40 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hørselsforbedring
Tidsramme: fra januar 2022 til januar 2024
|
utfall av temporalis fascia graft og periosteal graft for behandling av trommehinneperforering for audiologisk forbedring
|
fra januar 2022 til januar 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ahmed Nada, Sohag University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Soh-med-15-10-11MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .