- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06691139
Vertaileva tutkimus Temporalis Fascia -siirteestä ja periosteaalisiirteestä myringoplastiassa
keskiviikko 13. marraskuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Soltan Nada
Vertaileva tutkimus Temporalis Fascia -siirteestä ja periosteaalisiirteestä myringoplastiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Menettely: Myringoplastia periosteaalisella siirteellä ja myringoplastia käyttämällä Temporalis fascia -siirrettä 12-40-vuotiaille potilaille
- Muut: Myringoplastia käyttäen Temporalis fascia-siirrettä ja myringoplastia periosteaalisiirteellä
- Menettely: Myringoplastia käyttäen periosteaalista ja myringoplastia Temporalis fascia -siirrettä käyttäen
- Menettely: Ryhmä (A) myringoplastia periosteaalisella siirteellä Ryhmä (B) myringoplastia käyttämällä temporalis fascia -siirrettä
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen kokeen tavoitteena on arvioida ja vertailla Temporalis fascia -siirteen ja periosteaalisiirteen kirurgisia tuloksia myringoplastiassa siirteen oton ja audiologisen paranemisen suhteen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sohagin yliopistollinen sairaala
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
ikä 12 - 40 vuotta Pieni tai kohtalainen rei'itys . Kuiva tubotympanic krooninen märkivä välikorvatulehdus Yli 6 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
Aktiivinen vuoto tai päällekkäinen otomykoosi. Potilaat, joilla on sensorineuraalinen kuulonalenema. Potilaat, joilla on huomattava nenän patologia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä (A) potilaat, joilla on periosteaalisiirre
potilaat, joille tehtiin myringoplastia käyttäen periosteaalisiirrettä
|
Myringoplastia periosteaalisiirteellä ja myringoplastia Temporalis fascialla
Ryhmä (A) Myringoplastia periosteaalisiirteellä Ryhmä (B) Myringoplastia käyttämällä temporalis fascia -siirrettä
Myringoplastia temporalis fascia-siirrettä käyttäen ja myringoplastia periosteaalisiirrettä käyttäen 12-40-vuotiaille
Myringoplastia käyttäen Temporalis fascia-siirrettä ja myringoplastia periosteaalisiirrettä käyttävillä potilailla 12-40-vuotiailla
|
|
(B) potilaat, joilla on Temporalis fascia -siirre
potilaat, joille tehtiin myringoplastia käyttäen Temporalis fascia -siirrettä
|
Myringoplastia periosteaalisiirteellä ja myringoplastia Temporalis fascialla
Ryhmä (A) Myringoplastia periosteaalisiirteellä Ryhmä (B) Myringoplastia käyttämällä temporalis fascia -siirrettä
Myringoplastia temporalis fascia-siirrettä käyttäen ja myringoplastia periosteaalisiirrettä käyttäen 12-40-vuotiaille
Myringoplastia käyttäen Temporalis fascia-siirrettä ja myringoplastia periosteaalisiirrettä käyttävillä potilailla 12-40-vuotiailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuulon parantaminen
Aikaikkuna: tammikuusta 2022 tammikuuhun 2024
|
temporalis fascia -siirteen ja periosteaalisiirteen tulos tärykalvon perforaation hoitoon audiologisen parantamisen vuoksi
|
tammikuusta 2022 tammikuuhun 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ahmed Nada, Sohag University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-med-15-10-11MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .