- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06691139
Un estudio comparativo del injerto de fascia temporal y el injerto de periostio en miringoplastia
13 de noviembre de 2024 actualizado por: Mohamed Soltan Nada
Un estudio comparativo del injerto de fascia temporal y el injerto de periostio en miringoplastia
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Miringoplastia mediante injerto de periostio y miringoplastia mediante injerto de fascia temporal en pacientes con edades comprendidas entre 12 y 40 años.
- Otro: Miringoplastia con injerto de fascia temporal y miringoplastia con injerto de periostio
- Procedimiento: Operación de miringoplastia con injerto de periostio y miringoplastia con injerto de fascia temporal
- Procedimiento: Grupo (A) miringoplastia mediante injerto de periostio Grupo (B) Miringoplastia mediante injerto de fascia temporal
Descripción detallada
El objetivo de estos ensayos clínicos es evaluar y comparar los resultados quirúrgicos del injerto de fascia temporal y del injerto perióstico en miringoplastia en términos de ingesta del injerto y mejora audiológica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Sohag, Egipto
- Sohag university hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Hospital universitario de sohag
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad de 12 años a 40 años Perforación de tamaño pequeño a moderado. Otitis media supurativa crónica tubotimpánica seca Durante más de 6 semanas.
Criterios de exclusión:
Secreción activa u otomicosis superpuesta. Pacientes con pérdida auditiva neurosensorial. Pacientes con patología nasal importante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes del grupo (A) con injerto de periostio.
pacientes sometidos a miringoplastia mediante injerto de periostio
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Miringoplastia mediante injerto de periostio y miringoplastia mediante fascia temporal
Grupo (A) Miringoplastia mediante injerto de periostio Grupo (B) Miringoplastia mediante injerto de fascia temporal
Miringoplastia con injerto de fascia temporal y miringoplastia con injerto de periostio en edades comprendidas entre 12 y 40 años.
Operación de miringoplastia mediante injerto de fascia temporal y miringoplastia mediante injerto de periostio en pacientes de 12 años a 40 años
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(B) pacientes con injerto de fascia temporal
pacientes sometidos a miringoplastia utilizando injerto de fascia temporal
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Miringoplastia mediante injerto de periostio y miringoplastia mediante fascia temporal
Grupo (A) Miringoplastia mediante injerto de periostio Grupo (B) Miringoplastia mediante injerto de fascia temporal
Miringoplastia con injerto de fascia temporal y miringoplastia con injerto de periostio en edades comprendidas entre 12 y 40 años.
Operación de miringoplastia mediante injerto de fascia temporal y miringoplastia mediante injerto de periostio en pacientes de 12 años a 40 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mejora de la audición
Periodo de tiempo: de enero de 2022 a enero de 2024
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Resultado del injerto de fascia temporal y del injerto de periostio para el tratamiento de la perforación de la membrana timpánica para la mejora audiológica.
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de enero de 2022 a enero de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ahmed Nada, Sohag University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Soh-med-15-10-11MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .