Eine vergleichende Studie zum Temporalis-Faszien-Transplantat und zum Periost-Transplantat bei der Myringoplastik
13. November 2024 aktualisiert von: Mohamed Soltan Nada
Eine vergleichende Studie zum Temporalis-Faszien-Transplantat und zum Periost-Transplantat bei der Myringoplastik
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verfahren: Myringoplastik unter Verwendung eines Periosttransplantats und Myringoplastik unter Verwendung eines Temporalis-Faszientransplantats bei Patienten im Alter von 12 bis 40 Jahren
- Sonstiges: Myringoplastik mit Temporalis-Faszientransplantat und Myringoplastik mit Periosttransplantat
- Verfahren: Myringoplastik mit Periosttransplantat und Myringoplastik mit Temporalis-Faszientransplantat
- Verfahren: Gruppe (A) Myringoplastik unter Verwendung eines Periosttransplantats. Gruppe (B) Myringoplastik unter Verwendung eines Temporalis-Faszientransplantats
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser klinischen Studien besteht darin, die chirurgischen Ergebnisse von Temporalis-Faszientransplantaten und Periosttransplantaten bei der Myringoplastik im Hinblick auf die Transplantataufnahme und audiologische Verbesserung zu bewerten und zu vergleichen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Sohag university hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Universitätskrankenhaus Sohag
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter 12 bis 40 Jahre Kleine bis mittelgroße Perforation. Trockene tubotympanale chronische suppurative Mittelohrentzündung Seit mehr als 6 Wochen.
Ausschlusskriterien:
Aktiver Ausfluss oder überlagerte Otomykose. Patienten mit Schallempfindungsschwerhörigkeit. Patienten mit erheblicher Nasenpathologie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe (A) Patienten mit Periosttransplantat
Patienten, bei denen eine Myringoplastik mit Periosttransplantat durchgeführt wurde
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Myringoplastik mittels Periosttransplantat und Myringoplastik mittels Temporalis-Faszie
Gruppe (A) Myringoplastik unter Verwendung eines Periost-Transplantats. Gruppe (B) Myringoplastik unter Verwendung eines Temporalis-Faszien-Transplantats
Myringoplastik mit Temporalis-Faszientransplantat und Myringoplastik mit Periosttransplantat im Alter von 12 bis 40 Jahren
Myringoplastik-Operation mit Temporalis-Faszientransplantat und Myringoplastik mit Periosttransplantat bei Patienten im Alter von 12 bis 40 Jahren
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(B) Patienten mit Temporalis-Faszientransplantat
Patienten, bei denen eine Myringoplastik mit einem Temporalis-Faszientransplantat durchgeführt wurde
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Myringoplastik mittels Periosttransplantat und Myringoplastik mittels Temporalis-Faszie
Gruppe (A) Myringoplastik unter Verwendung eines Periost-Transplantats. Gruppe (B) Myringoplastik unter Verwendung eines Temporalis-Faszien-Transplantats
Myringoplastik mit Temporalis-Faszientransplantat und Myringoplastik mit Periosttransplantat im Alter von 12 bis 40 Jahren
Myringoplastik-Operation mit Temporalis-Faszientransplantat und Myringoplastik mit Periosttransplantat bei Patienten im Alter von 12 bis 40 Jahren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hörverbesserung
Zeitfenster: von Januar 2022 bis Januar 2024
|
Ergebnis der Temporalis-Faszie-Transplantation und der Periost-Transplantation zur Behandlung einer Trommelfellperforation zur audiologischen Verbesserung
|
von Januar 2022 bis Januar 2024
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ahmed Nada, Sohag University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-med-15-10-11MS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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