- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06691139
Uno studio comparativo dell'innesto della fascia temporale e dell'innesto periostale nella miringoplastica
13 novembre 2024 aggiornato da: Mohamed Soltan Nada
Uno studio comparativo dell'innesto della fascia temporale e dell'innesto periostale nella miringoplastica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Procedura: Miringoplastica con innesto periostale e miringoplastica con innesto di fascia temporale in pazienti di età compresa tra 12 e 40 anni
- Altro: Miringoplastica con innesto di fascia temporale e miringoplastica con innesto periostale
- Procedura: Intervento di miringoplastica con innesto periostale e miringoplastica con innesto di fascia temporale
- Procedura: Gruppo (A) miringoplastica con innesto periostale Gruppo (B) miringoplastica con innesto di fascia temporale
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questi studi clinici è valutare e confrontare i risultati chirurgici dell'innesto di fascia temporale e dell'innesto periostale nella miringoplastica in termini di assunzione dell'innesto e miglioramento audiologico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Sohag university hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ospedale universitario di Sohag
Descrizione
Criteri di inclusione:
età da 12 a 40 anni Perforazione di dimensioni da piccole a moderate. Otite media cronica tubotimpanica suppurativa secca Da più di 6 settimane.
Criteri di esclusione:
Secrezione attiva o otomicosi sovrapposta. Pazienti con ipoacusia neurosensoriale. Pazienti con notevole patologia nasale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo (A) pazienti con innesto periostale
pazienti sottoposti a miringoplastica mediante innesto periostale
|
Miringoplastica con innesto periostale e miringoplastica con fascia temporale
Gruppo (A) Miringoplastica con innesto periostale Gruppo (B) Miringoplastica con innesto di fascia temporale
Miringoplastica con innesto di fascia temporale e miringoplastica con innesto periostale in età compresa tra 12 e 40 anni
Intervento di miringoplastica con innesto di fascia temporale e miringoplastica con innesto periostale in pazienti di età compresa tra 12 e 40 anni
|
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(B) pazienti con innesto di fascia temporale
pazienti sottoposti a miringoplastica utilizzando innesto di fascia temporale
|
Miringoplastica con innesto periostale e miringoplastica con fascia temporale
Gruppo (A) Miringoplastica con innesto periostale Gruppo (B) Miringoplastica con innesto di fascia temporale
Miringoplastica con innesto di fascia temporale e miringoplastica con innesto periostale in età compresa tra 12 e 40 anni
Intervento di miringoplastica con innesto di fascia temporale e miringoplastica con innesto periostale in pazienti di età compresa tra 12 e 40 anni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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miglioramento dell'udito
Lasso di tempo: da gennaio 2022 a gennaio 2024
|
esito dell'innesto della fascia temporale e dell'innesto periostale per la gestione della perforazione della membrana timpanica per il miglioramento audiologico
|
da gennaio 2022 a gennaio 2024
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ahmed Nada, Sohag University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-med-15-10-11MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .