En sammenlignende undersøgelse af Temporalis Fascia graft og periosteal graft i myringoplastik
13. november 2024 opdateret af: Mohamed Soltan Nada
En sammenlignende undersøgelse af Temporalis Fascia graft og periosteal graft i myringoplastik
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Procedure: Myringoplastik ved hjælp af periosteal graft og myringoplastik med Temporalis fascia graft hos patienter i alderen fra 12 år til 40 år
- Andet: Myringoplastik med Temporalis fascia-transplantat og myringoplastik med periosteal graft
- Procedure: Myringoplastik operation med periosteal graft og myringoplasty med Temporalis fascia graft
- Procedure: Gruppe (A) myringoplastik ved brug af periosteal graft Gruppe (B) Myringoplastik med Temporalis fascia graft
Detaljeret beskrivelse
Formålet med disse kliniske forsøg er at vurdere og sammenligne de kirurgiske resultater af Temporalis fascia graft og periosteal graft i myringoplastik med hensyn til graftindtagelse og audiologisk forbedring
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sohag universitetshospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
alder 12 år til 40 år Lille til moderat størrelse perforering. Tør tubotympanisk kronisk suppurativ mellemørebetændelse I mere end 6 uger.
Ekskluderingskriterier:
Aktiv udledning eller overlejret otomycosis. Patienter med sensorineuralt høretab. Patienter med betydelig nasal patologi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe (A) patienter med periosteal graft
patienter, som har gennemgået myringoplastik ved hjælp af periosteal graft
|
Myringoplastik med periosteal graft og myringoplastik med Temporalis fascia
Gruppe (A) Myringoplastik med periostealt transplantat Gruppe (B) Myringoplastik med Temporalis fascia-transplantat
Myringoplastik med Temporalis fascia graft og myringoplasty med periosteal graft i alderen fra 12 år til 40 år
Myringoplastikoperation med Temporalis fascia graft og Myringoplasty med periosteal graft hos patienter fra 12 år til 40 år
|
|
(B) patienter med Temporalis fascia-transplantat
patienter, som har gennemgået myringoplastik ved hjælp af Temporalis fascia-transplantat
|
Myringoplastik med periosteal graft og myringoplastik med Temporalis fascia
Gruppe (A) Myringoplastik med periostealt transplantat Gruppe (B) Myringoplastik med Temporalis fascia-transplantat
Myringoplastik med Temporalis fascia graft og myringoplasty med periosteal graft i alderen fra 12 år til 40 år
Myringoplastikoperation med Temporalis fascia graft og Myringoplasty med periosteal graft hos patienter fra 12 år til 40 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
høreforbedring
Tidsramme: fra januar 2022 til januar 2024
|
resultat af temporalis fascia graft og periosteal graft til behandling af trommehindeperforering til audiologisk forbedring
|
fra januar 2022 til januar 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ahmed Nada, Sohag University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2024
Først opslået (Faktiske)
15. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-med-15-10-11MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .