- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06695975
Profesní sebeanalýza u lidí s vážným duševním onemocněním.
Profesní sebeanalýza u lidí s vážným duševním onemocněním na pracovní rovnováhu, účast na smysluplných činnostech a životní spokojenost
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Objevení se duševní poruchy nutí člověka změnit výběr povolání a účast, mimo jiné kvůli neustálé přítomnosti symptomů a recidiv. Programy „profesionální sebeanalýzy“ jsou založeny na zvyšování profesního povědomí s cílem podpořit změny ve smysluplné profesní účasti. Cílem této studie bylo otestovat účinnost programu „Profesionální sebeanalýza“ u lidí se závažnou duševní poruchou, zejména na životní spokojenost, účast na smysluplných aktivitách, vnímání rovnováhy a pracovní spokojenosti, ve srovnání se standardní intervencí přijatou v Terapeutická komunita duševního zdraví.
Program byl realizován po dobu 4 měsíců, dvakrát týdně, přičemž kontrolní skupina dostávala standardní léčbu.
Deset lidí se zúčastnilo programu 'Sebeanalýza povolání'. Výsledky ukazují, že účastníci zlepšili své vnímání pracovní rovnováhy a pracovní spokojenosti a také zvýšili svou účast na smysluplných aktivitách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sevilla
-
Dos Hermanas, Sevilla, Španělsko
- Comunidad Terapeutica de salud mental Valme
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Mít vážnou duševní chorobu
- Žít v terapeutické komunitě nebo navštěvovat denní program zařízení.
Kritéria vyloučení:
- Havin Akutní psychopatologie
- Diagnostika kognitivní poruchy
- Závislost nebo zneužívání toxických látek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pracovní sebeanalýza
Program „profesionální sebeanalýza“ se zaměřil na zvýšení „profesního povědomí“, což účastníkům usnadnilo analyzovat jejich povolání, uvažovat o tom, zda aktivity, do kterých se zapojili, byly pro ně smysluplné, a dozvědět se o jejich podpoře a překážkách pro profesní účast, která umožňovala úpravy jejich pracovních rutin
|
Program profesní sebeanalýzy je poskytován ve skupinových sezeních, každé sezení trvá 45 minut, dvakrát týdně. V průběhu programu probíhají také individuální sezení s každým účastníkem se záměrem vyjasnit si určité pojmy a vyřešit konkrétní problémy, které se vyskytly. Zpracovaných tematických modulů je 5; povolání-zdraví a obtíže, rovnováha v zaměstnání, adaptační strategie na obtíže, sociální vztahy a poznání jiných skutečností. Metodickými strategiemi použitými ke strukturování programu byly Model lidské okupace (MOHO) a metodika See-Judge-Act |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nedostala žádnou konkrétní intervenci a volný čas byl prostě zařazen do její agendy v rámci Terapeutické komunity pro duševní zdraví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s životní stupnicí
Časové okno: Od zařazení do 16 týdnů po ukončení léčby
|
Jedná se o samoobslužný dotazník, který se skládá z 5 položek.
Měří subjektivní kritérium životní spokojenosti s vícenásobnými alternativami odpovědi v rozmezí 5 (zcela souhlasím) a 1 (zcela nesouhlasím).
Skóre se pohybuje mezi 5 a 25.
Index spolehlivosti vypočítaný pro Cronbachovu alfa škálu ukazuje, že škála měla přijatelnou vnitřní konzistenci
|
Od zařazení do 16 týdnů po ukončení léčby
|
|
Dotazník bilance zaměstnání
Časové okno: Od zařazení do 16 týdnů po ukončení léčby
|
Skládá se ze stručného self-reportového dotazníku se 13 položkami, které měří pracovní rovnováhu.
Osoba musí ohodnotit míru souhlasu s každým z prezentovaných výroků.
Používá se 6bodová ordinální škála v rozsahu od 0 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Maximální skóre, které lze získat, je tedy 65 bodů sečtením bodů za každou položku, což znamená, že tím větší je pracovní rovnováha.
Škála ve své španělské verzi má adekvátní psychometrické vlastnosti.
|
Od zařazení do 16 týdnů po ukončení léčby
|
|
Škála zapojení do smysluplných činností
Časové okno: Od zařazení do 16 týdnů po ukončení léčby
|
Je adaptací na španělský kontext „Engagement in Meaningful Activities Survey“ (EMAS) (Goldberg et al., 2002), je to self-report, skládá se z 12 položek, vyvinutých speciálně pro lidi s SMI.
Měří míru participace na smysluplných aktivitách.
Položky jsou zodpovězeny pomocí 4bodové Likertovy stupnice v rozsahu od 1 (nikdy) do 4 (vždy).
Skóre se získá součtem odpovědí na 12 položek, který se pohybuje v rozmezí 12–48.
|
Od zařazení do 16 týdnů po ukončení léčby
|
|
Spokojenost s každodenním zaměstnáním – bilance zaměstnání (SODEO)
Časové okno: Od zařazení do 16 týdnů po ukončení léčby
|
Jde o nástroj založený na rozhovoru, který se skládá ze 13 položek organizovaných do 4 oblastí: Produktivita, Volný čas nebo volný čas, Domácí práce a Péče o sebe.
Hodnotí: Počet aktivit, kterých se osoba denně účastní, se skóre může pohybovat mezi 0 a 13.
Pracovní spokojenost vyplývající z účasti na této aktivitě, účastník hodnotí každou položku v rozmezí od 1 (extrémně nespokojen) do 7 (extrémně nespokojen).
spokojený).
Skóre spokojenosti se může pohybovat mezi 13 a 91.
A vnímaná pracovní rovnováha v každé oblasti, pokud jde o dělání velmi málo (-2), málo (-1), ani mnoho, ani málo (0), hodně (1) nebo příliš mnoho (2).
Rozsah skóre je mezi -8 a 8.
|
Od zařazení do 16 týdnů po ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fernandez-Solano AJ, Del Bano-Aledo ME, Rodriguez-Bailon M. From thinking to acting: occupational self-analysis tools for use with people with intellectual disability. A pilot study. J Intellect Disabil Res. 2019 Sep;63(9):1086-1096. doi: 10.1111/jir.12621. Epub 2019 Apr 24.
- Fernandez-Solano AJ, Del Bano-Aledo ME, Rodriguez-Bailon M. Results of an occupational self-analysis program in people with acquired brain injury. A pilot study. Brain Inj. 2020;34(2):253-261. doi: 10.1080/02699052.2019.1689576. Epub 2019 Nov 15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1792-N-21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zásah
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoMindful Movement Intervention (MMI)Spojené státy
-
Duke UniversityDokončenoSelf-management Intervention (SM-AET) | Všeobecná zdravotní výchovaSpojené státy
-
The University of Hong KongResearch Grants Council, Hong KongNáborStrach z progrese rakoviny | Intervence založená na metakognici | Podpůrně-expresivní Based Intervention | Psychoonkologie | Pokročilá nebo metastatická rakovinaHongkong
Klinické studie na Pracovní sebeanalýza
-
Hacettepe UniversityNáborPorucha užívání látek (SUD)Turecko (Türkiye)
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityNáborUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaNáborNevi a melanomy | Melanom (rakovina kůže)Španělsko
-
KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesDokončenoLehké mentální postižení | Hraniční intelektuální fungováníHolandsko
-
University of NottinghamNeznámýStresový syndrom pečovateleSpojené království