- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06695975
Erhvervsmæssig selvanalyse hos mennesker med en alvorlig psykisk sygdom.
Erhvervsmæssig selvanalyse hos mennesker med en alvorlig psykisk sygdom på erhvervsmæssig balance, deltagelse i meningsfulde aktiviteter og livstilfredshed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udseendet af en psykisk lidelse tvinger personen til at ændre deres erhvervsmæssige valg og deltagelse, blandt andet på grund af den vedvarende tilstedeværelse af symptomer og tilbagefald. 'Erhvervsrettet selvanalyse'-programmer er baseret på øget erhvervsmæssig bevidsthed for at fremme ændringer i meningsfuld erhvervsdeltagelse. Formålet med denne undersøgelse var at teste effektiviteten af programmet 'Erhvervsmæssig selvanalyse' hos mennesker med alvorlig psykisk lidelse, specielt på livstilfredshed, deltagelse i meningsfulde aktiviteter, opfattelse af balance og arbejdsmæssig tilfredshed sammenlignet med standardinterventionen modtaget i en Terapeutisk fællesskab for mental sundhed.
Programmet blev implementeret i 4 måneder, to gange om ugen, mens kontrolgruppen modtog standardbehandlingen.
Ti personer deltog i programmet 'Erhvervsrettet selvanalyse'. Resultater viser, at deltagerne forbedrede deres opfattelse af erhvervsmæssig balance og arbejdstilfredshed, samt øgede deres deltagelse i meningsfulde aktiviteter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sevilla
-
Dos Hermanas, Sevilla, Spanien
- Comunidad Terapeutica de salud mental Valme
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en alvorlig psykisk sygdom
- Bor i det terapeutiske samfund eller deltag i enhedens dagprogram.
Ekskluderingskriterier:
- Havin Akut psykopatologi
- Diagnose af kognitiv svækkelse
- Afhængighed eller misbrug af giftige stoffer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Erhvervsmæssig selvanalyse
Programmet "Coccupational Self-Analysis" havde fokus på at øge "erhvervsbevidstheden", hvilket gjorde det lettere for deltagerne at analysere deres erhverv, reflektere over, om de aktiviteter, de var involveret i, var meningsfulde for dem og lære om deres støtte og barrierer mht. erhvervsdeltagelse, som tillod ændringer i deres arbejdsmæssige rutiner
|
Erhvervsrettet selvanalyseprogram leveres i gruppesessioner, hver session varer 45 minutter, to gange om ugen. Der afholdes også individuelle sessioner gennem hele programmet med hver deltager, med den hensigt at afklare visse begreber og løse specifikke vanskeligheder, der opstod. De tematiske moduler, der arbejdes med, er 5; erhverv-sundhed og vanskeligheder, erhvervsmæssig balance, tilpasningsstrategier til vanskeligheder, sociale relationer og at kende andre realiteter. De metodiske strategier, der blev brugt til at strukturere programmet, var Model of Human Occupation (MOHO) og See-Judge-Act-metoden |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog ingen specifik intervention, og fritiden var simpelthen inkluderet i deres dagsorden inden for Mental Helath Therapeutic Community.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med Life Scale
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 16 uger
|
Det er et selvadministreret spørgeskema, der består af 5 punkter.
Den måler det subjektive kriterium for livstilfredshed, med flere svaralternativer, der spænder mellem 5 (meget enig) og 1 (meget uenig).
Scoren ligger mellem 5 og 25.
Reliabilitetsindekset beregnet for Cronbach's alfa-skalaen indikerer, at skalaen havde acceptabel intern konsistens
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 16 uger
|
|
Spørgeskema for erhvervsmæssig balance
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 16 uger
|
Det består af et kort selvrapporterende spørgeskema med 13 punkter, der måler erhvervsmæssig balance.
Personen skal vurdere graden af overensstemmelse med hvert af de fremlagte udsagn.
Der anvendes en 6-punkts ordinalskala fra 0 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Således er den maksimale score, der kan opnås, 65 point ved at lægge pointene til for hver post, hvilket betyder, at jo større faglig balance er.
Skalaen har i sin spanske version tilstrækkelige psykometriske egenskaber.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 16 uger
|
|
Skala for engagement i meningsfulde aktiviteter
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 16 uger
|
Er tilpasningen til den spanske kontekst af "Engagement in Meaningful Activities Survey" (EMAS) (Goldberg et al., 2002), det er en selvrapportering, den består af 12 punkter, udviklet specifikt til personer med SMI.
Måler graden af deltagelse i meningsfulde aktiviteter.
Punkter besvares ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 4 (altid).
Scoren opnås ved summen af svarene på de 12 punkter, som spænder fra 12-48.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 16 uger
|
|
Tilfredshed med det daglige arbejde - Erhvervsmæssig balance (SODEO)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 16 uger
|
Det er et instrument baseret på et interview, der består af 13 punkter organiseret under 4 områder: Produktivitet, Fritid eller fritid, Husarbejde og Egenomsorg.
Evaluerer: Antallet af aktiviteter, som personen deltager i dagligt, scoren kan variere mellem 0 og 13.
Den erhvervsmæssige tilfredshed opnået ved at deltage i denne aktivitet, bedømmer deltageren hvert punkt fra 1 (ekstremt utilfreds) til 7 (ekstremt utilfreds).
tilfreds).
Tilfredshedsscore kan variere mellem 13 og 91.
Og den oplevede erhvervsmæssige balance inden for hvert område i forhold til at gøre meget lidt (-2), lidt (-1), hverken meget eller lidt (0), meget (1) eller for meget (2).
Scoreintervallet er mellem -8 og 8.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fernandez-Solano AJ, Del Bano-Aledo ME, Rodriguez-Bailon M. From thinking to acting: occupational self-analysis tools for use with people with intellectual disability. A pilot study. J Intellect Disabil Res. 2019 Sep;63(9):1086-1096. doi: 10.1111/jir.12621. Epub 2019 Apr 24.
- Fernandez-Solano AJ, Del Bano-Aledo ME, Rodriguez-Bailon M. Results of an occupational self-analysis program in people with acquired brain injury. A pilot study. Brain Inj. 2020;34(2):253-261. doi: 10.1080/02699052.2019.1689576. Epub 2019 Nov 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1792-N-21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intervention
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.AfsluttetKort videobaseret intervention | Vignettebaseret intervention | Ikke-intervention kontrolarmForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Leeds Beckett UniversityAfsluttetInterventionDet Forenede Kongerige
-
Zhejiang UniversityAfsluttet
-
Matrouh UniversityAfsluttet
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAfsluttet
-
University Hospital TuebingenUkendtIntervention | Cronic Limb IshemiaTyskland
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekruttering
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuIntervention | StyringHong Kong
-
Jewish Family & Children's Service of the Suncoast...RekrutteringIntervention | VentelistekontrolForenede Stater
Kliniske forsøg med Erhvervsmæssig selvanalyse
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...RekrutteringIdiopatisk skolioseFrankrig
-
Creighton UniversityAfsluttetLivskvalitet | Aldring | Livsstil, sundForenede Stater
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuRettsmedicinsk Tandlægevidenskab | Bidanalyse
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrutteringImplanterbar defibrillatorbruger | Stress reaktion | Ptsd | Stresshåndtering | Social kognitiv teoriForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun