- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06695975
Autoanálisis ocupacional en personas con una enfermedad mental grave.
Autoanálisis ocupacional en personas con una enfermedad mental grave sobre equilibrio ocupacional, participación en actividades significativas y satisfacción con la vida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aparición de un trastorno mental obliga a la persona a modificar sus elecciones y participación ocupacional, debido, entre otros aspectos, a la presencia continua de síntomas y recaídas. Los programas de 'autoanálisis ocupacional' se basan en aumentar la conciencia ocupacional para promover cambios en la participación ocupacional significativa. El objetivo de este estudio fue probar la efectividad del programa 'Autoanálisis Ocupacional' en personas con Trastorno Mental Grave, especialmente en la satisfacción con la vida, la participación en actividades significativas, la percepción del equilibrio y la satisfacción ocupacional, en comparación con la intervención estándar recibida en un Comunidad Terapéutica de Salud Mental.
El programa se implementó durante 4 meses, dos veces por semana, mientras que el grupo de control recibió el tratamiento estándar.
Diez personas participaron en el programa 'Autoanálisis ocupacional'. Los resultados muestran que los participantes mejoraron su percepción del equilibrio ocupacional y la satisfacción ocupacional, además de aumentar su participación en actividades significativas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sevilla
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Dos Hermanas, Sevilla, España
- Comunidad Terapeutica de salud mental Valme
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener una enfermedad mental grave
- Vivir en la Comunidad Terapéutica o asistir al programa diurno del dispositivo.
Criterios de exclusión:
- Tener psicopatología aguda
- Diagnóstico del deterioro cognitivo.
- Dependencia o abuso de sustancias tóxicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Autoanálisis ocupacional
El programa "Autoanálisis Ocupacional" se centró en aumentar la "conciencia ocupacional", facilitando a los participantes analizar sus ocupaciones, reflexionar sobre si las actividades en las que participaban eran significativas para ellos y conocer sus apoyos y barreras para participación ocupacional que permitió modificaciones en sus rutinas ocupacionales
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El programa de autoanálisis ocupacional se imparte en sesiones grupales, cada sesión tiene una duración de 45 minutos, dos veces por semana. También se realizan sesiones individuales a lo largo del programa con cada participante, con la intención de aclarar ciertos conceptos y resolver dificultades específicas que se fueron presentando. Los módulos temáticos trabajados son 5; Ocupación-salud y dificultad, equilibrio ocupacional, estrategias de adaptación a las dificultades, relaciones sociales y conocimiento de otras realidades. Las estrategias metodológicas utilizadas para estructurar el programa fueron el Modelo de Ocupación Humana (MOHO) y la metodología Ver-Juzgar-Actuar. |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo control no recibió ninguna intervención específica, y simplemente incluyó el tiempo libre en su agenda dentro de la Comunidad Terapéutica de Salud Mental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas.
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Es un cuestionario autoadministrado que consta de 5 ítems.
Mide el criterio subjetivo de satisfacción con la vida, con múltiples alternativas de respuesta que oscilan entre 5 (muy de acuerdo) y 1 (muy en desacuerdo).
La puntuación oscila entre 5 y 25.
El índice de confiabilidad calculado para la escala alfa de Cronbach indica que la escala tuvo una consistencia interna aceptable
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas.
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Cuestionario de Equilibrio Ocupacional
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas.
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Consiste en un breve cuestionario de autoinforme con 13 ítems que miden el equilibrio ocupacional.
La persona tiene que valorar el grado de acuerdo con cada una de las afirmaciones presentadas.
Se utiliza una escala ordinal de 6 puntos que van desde 0 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo).
Así, la puntuación máxima que se puede obtener es de 65 puntos sumando los puntos de cada ítem lo que supone mayor equilibrio ocupacional.
La escala, en su versión española, tiene adecuadas propiedades psicométricas.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas.
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Escala de participación en actividades significativas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas.
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Es la adaptación al contexto español de la “Engagement in Meaningful Activity Survey” (EMAS) (Goldberg et al., 2002), es un autoinforme, consta de 12 ítems, desarrollado específicamente para personas con TMG.
Mide el grado de participación en actividades significativas.
Los ítems se responden mediante una escala Likert de 4 puntos que van desde 1 (nunca) a 4 (siempre).
La puntuación se obtiene por la suma de las respuestas a los 12 ítems, que oscila entre 12 y 48.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas.
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Satisfacción con la Ocupación Diaria - Balance Ocupacional (SODEO)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas.
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Es un instrumento basado en una entrevista que consta de 13 ítems organizados en 4 áreas: Productividad, Ocio o tiempo libre, Tareas del Hogar y Autocuidado.
Evalúa: El número de actividades en las que participa la persona diariamente, la puntuación puede oscilar entre 0 y 13.
La satisfacción laboral derivada de participar en esta actividad, el participante califica cada ítem variando del 1 (extremadamente insatisfecho) al 7 (extremadamente insatisfecho).
satisfecho).
La puntuación de satisfacción puede oscilar entre 13 y 91.
Y el equilibrio ocupacional percibido dentro de cada área en términos de hacer muy poco (-2), poco (-1), ni mucho ni poco (0), mucho (1) o demasiado (2).
El rango de puntuación está entre -8 y 8.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fernandez-Solano AJ, Del Bano-Aledo ME, Rodriguez-Bailon M. From thinking to acting: occupational self-analysis tools for use with people with intellectual disability. A pilot study. J Intellect Disabil Res. 2019 Sep;63(9):1086-1096. doi: 10.1111/jir.12621. Epub 2019 Apr 24.
- Fernandez-Solano AJ, Del Bano-Aledo ME, Rodriguez-Bailon M. Results of an occupational self-analysis program in people with acquired brain injury. A pilot study. Brain Inj. 2020;34(2):253-261. doi: 10.1080/02699052.2019.1689576. Epub 2019 Nov 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 1792-N-21
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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