- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06695975
Autoanalisi professionale in persone con una grave malattia mentale.
Autoanalisi professionale in persone con una grave malattia mentale sull'equilibrio professionale, la partecipazione ad attività significative e la soddisfazione della vita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La comparsa di un disturbo mentale costringe la persona a modificare le proprie scelte e partecipazioni lavorative, a causa, tra l'altro, della continua presenza di sintomi e ricadute. I programmi di “autoanalisi professionale” si basano sull'aumento della consapevolezza occupazionale per promuovere cambiamenti nella partecipazione lavorativa significativa. L'obiettivo di questo studio era di testare l'efficacia del programma di "Autoanalisi occupazionale" in persone con disturbo mentale grave, in particolare sulla soddisfazione della vita, la partecipazione ad attività significative, la percezione dell'equilibrio e la soddisfazione professionale, rispetto all'intervento standard ricevuto in un Comunità Terapeutica di Salute Mentale.
Il programma è stato attuato per 4 mesi, due volte a settimana, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto il trattamento standard.
Dieci persone hanno partecipato al programma di “Autoanalisi occupazionale”. I risultati mostrano che i partecipanti hanno migliorato la loro percezione dell’equilibrio occupazionale e della soddisfazione professionale, oltre ad aumentare la loro partecipazione ad attività significative.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sevilla
-
Dos Hermanas, Sevilla, Spagna
- Comunidad Terapeutica de salud mental Valme
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere una grave malattia mentale
- Vivere nella Comunità Terapeutica o partecipare al programma giornaliero del dispositivo.
Criteri di esclusione:
- Havin Psicopatologia acuta
- Diagnosi di deterioramento cognitivo
- Dipendenza o abuso di sostanze tossiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Autoanalisi occupazionale
Il programma di "autoanalisi professionale" si è concentrato sull'aumento della "consapevolezza professionale", rendendo più facile per i partecipanti analizzare le loro occupazioni, riflettere se le attività in cui erano coinvolti fossero significative per loro e conoscere i loro supporti e le barriere per partecipazione professionale che ha consentito modifiche alle loro routine lavorative
|
Il programma di autoanalisi occupazionale viene erogato in sessioni di gruppo, ciascuna della durata di 45 minuti, due volte a settimana. Durante tutto il programma si tengono anche sessioni individuali con ciascun partecipante, con l'intento di chiarire alcuni concetti e risolvere specifiche difficoltà che si presentavano. I moduli tematici lavorati sono 5; Lavoro-salute e difficoltà, equilibrio occupazionale, strategie di adattamento alle difficoltà, relazioni sociali e conoscenza delle altre realtà. Le strategie metodologiche utilizzate per strutturare il programma sono state il Modello di Occupazione Umana (MOHO) e la metodologia See-Judge-Act |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento specifico e il tempo libero è stato semplicemente inserito nella loro agenda all'interno della Comunità Terapeutica di Salute Mentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione con la scala della vita
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 16 settimane
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Si tratta di un questionario autosomministrato composto da 5 item.
Misura il criterio soggettivo della soddisfazione di vita, con alternative di risposta multiple comprese tra 5 (fortemente d'accordo) e 1 (fortemente in disaccordo).
Il punteggio varia da 5 a 25.
L'indice di affidabilità calcolato per la scala alfa di Cronbach indica che la scala aveva una consistenza interna accettabile
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 16 settimane
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Questionario sull'equilibrio occupazionale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 16 settimane
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Consiste in un breve questionario self-report composto da 13 item che misurano l'equilibrio occupazionale.
La persona deve valutare il grado di accordo con ciascuna delle affermazioni presentate.
Viene utilizzata una scala ordinale a 6 punti che va da 0 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Pertanto, il punteggio massimo che si può ottenere è di 65 punti sommando i punti per ciascuna voce, il che significa maggiore è il saldo occupazionale.
La scala, nella sua versione spagnola, ha proprietà psicometriche adeguate.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 16 settimane
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Scala dell'impegno in attività significative
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 16 settimane
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È l'adattamento al contesto spagnolo dell'"Engagement in Meaningful Activity Survey" (EMAS) (Goldberg et al., 2002), si tratta di un self-report, composto da 12 item, sviluppato specificatamente per le persone con SMI.
Misura il grado di partecipazione ad attività significative.
La risposta agli item avviene utilizzando una scala Likert a 4 punti che va da 1 (mai) a 4 (sempre).
Il punteggio è ottenuto dalla somma delle risposte ai 12 item, che varia da 12 a 48.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 16 settimane
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Soddisfazione per l'occupazione quotidiana - Bilancio occupazionale (SODEO)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 16 settimane
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Si tratta di uno strumento basato su un'intervista composta da 13 item organizzati in 4 aree: Produttività, Svago o tempo libero, Lavori domestici e Cura di sé.
Valuta: il numero di attività a cui la persona partecipa quotidianamente, il punteggio può variare da 0 a 13.
Per quanto riguarda la soddisfazione professionale derivante dalla partecipazione a questa attività, il partecipante valuta ciascun elemento da 1 (estremamente insoddisfatto) a 7 (estremamente insoddisfatto).
soddisfatto).
Il punteggio di soddisfazione può variare tra 13 e 91.
E l’equilibrio occupazionale percepito all’interno di ciascuna area in termini di fare poco (-2), poco (-1), né tanto né poco (0), molto (1) o troppo (2).
L'intervallo di punteggio è compreso tra -8 e 8.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fernandez-Solano AJ, Del Bano-Aledo ME, Rodriguez-Bailon M. From thinking to acting: occupational self-analysis tools for use with people with intellectual disability. A pilot study. J Intellect Disabil Res. 2019 Sep;63(9):1086-1096. doi: 10.1111/jir.12621. Epub 2019 Apr 24.
- Fernandez-Solano AJ, Del Bano-Aledo ME, Rodriguez-Bailon M. Results of an occupational self-analysis program in people with acquired brain injury. A pilot study. Brain Inj. 2020;34(2):253-261. doi: 10.1080/02699052.2019.1689576. Epub 2019 Nov 15.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 1792-N-21
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Prove cliniche su Intervento
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Brown UniversityJohns Hopkins University; University of Arkansas; Anhui Medical UniversityCompletato
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