- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06695975
Yrkesmessig selvanalyse hos personer med en alvorlig psykisk lidelse.
Yrkesrelatert selvanalyse hos mennesker med en alvorlig psykisk lidelse på yrkesmessig balanse, deltakelse i meningsfulle aktiviteter og livstilfredshet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utseendet til en psykisk lidelse tvinger personen til å endre sine yrkesvalg og deltakelse, blant annet på grunn av den kontinuerlige tilstedeværelsen av symptomer og tilbakefall. 'Yrkesmessig selvanalyse'-programmer er basert på økende yrkesbevissthet for å fremme endringer i meningsfull yrkesdeltakelse. Målet med denne studien var å teste effektiviteten av programmet "Yrkesmessig selvanalyse" hos personer med alvorlig psykisk lidelse, spesielt på livstilfredshet, deltakelse i meningsfulle aktiviteter, oppfatning av balanse og yrkestilfredshet, sammenlignet med standardintervensjonen mottatt i en Terapeutisk fellesskap for psykisk helse.
Programmet ble gjennomført i 4 måneder, to ganger i uken, mens kontrollgruppen fikk standardbehandling.
Ti personer deltok i programmet "Yrkesmessig selvanalyse". Resultatene viser at deltakerne forbedret sin oppfatning av yrkesbalanse og yrkestilfredshet, samt økte sin deltakelse i meningsfulle aktiviteter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sevilla
-
Dos Hermanas, Sevilla, Spania
- Comunidad Terapeutica de salud mental Valme
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Har en alvorlig psykisk lidelse
- Bor i det terapeutiske fellesskapet eller delta på enhetens dagprogram.
Ekskluderingskriterier:
- Havin Akutt psykopatologi
- Diagnose av kognitiv svikt
- Avhengighet eller misbruk av giftige stoffer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yrkesmessig selvanalyse
"Yrkesrettet selvanalyse"-programmet hadde fokus på å øke "yrkesbevissthet", noe som gjorde det lettere for deltakerne å analysere yrkene sine, reflektere over om aktivitetene de var involvert i var meningsfulle for dem og lære om deres støtte og barrierer for yrkesdeltakelse som muliggjorde endringer i deres yrkesrutiner
|
Yrkesrettet selvanalyseprogram leveres i gruppeøkter, hver økt varer 45 minutter, to ganger i uken. Det holdes også individuelle økter gjennom hele programmet med hver deltaker, med den hensikt å avklare visse konsepter og løse spesifikke vanskeligheter som oppsto. De tematiske modulene som ble jobbet er 5; yrke-helse og vansker, yrkesbalanse, tilpasningsstrategier til vansker, sosiale relasjoner og å kjenne andre realiteter. De metodiske strategiene som ble brukt for å strukturere programmet var Model of Human Occupation (MOHO) og See-Judge-Act-metodikken |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok ingen spesifikk intervensjon, og fritid ble rett og slett inkludert i deres agenda innenfor Mental Helath Therapeutic Community.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med Life Scale
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 16 uker
|
Det er et selvadministrert spørreskjema som består av 5 punkter.
Den måler det subjektive kriteriet for livstilfredshet, med flere svaralternativer mellom 5 (helt enig) og 1 (helt uenig).
Poengsummen varierer mellom 5 og 25.
Pålitelighetsindeksen beregnet for Cronbachs alfaskala indikerer at skalaen hadde akseptabel intern konsistens
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 16 uker
|
|
Spørreskjema for yrkesbalanse
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 16 uker
|
Den består av et kort selvrapporteringsskjema med 13 punkter som måler yrkesbalanse.
Personen må vurdere graden av samsvar med hvert av utsagnene som presenteres.
Det brukes en 6-punkts ordinær skala som går fra 0 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Dermed er den maksimale poengsummen som kan oppnås 65 poeng ved å legge til poengene for hver post som betyr jo større yrkesbalanse.
Skalaen, i sin spanske versjon, har tilstrekkelige psykometriske egenskaper.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 16 uker
|
|
Skala for engasjement i meningsfulle aktiviteter
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 16 uker
|
Er tilpasningen til den spanske konteksten av «Engagement in Meaningful Activities Survey» (EMAS) (Goldberg et al., 2002), det er en egenrapport, den består av 12 elementer, utviklet spesielt for personer med SMI.
Måler graden av deltakelse i meningsfulle aktiviteter.
Elementer besvares med en 4-punkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 4 (alltid).
Poengsummen oppnås ved summen av svarene på de 12 elementene, som varierer fra 12-48.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 16 uker
|
|
Tilfredshet med daglig yrke – yrkesbalanse (SODEO)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 16 uker
|
Det er et instrument basert på et intervju som består av 13 elementer organisert under 4 områder: Produktivitet, Fritid eller fritid, Husarbeid og Egenomsorg.
Evaluerer: Antall aktiviteter som personen deltar i daglig, poengsummen kan variere mellom 0 og 13.
Yrkestilfredsheten som kommer fra å delta i denne aktiviteten, vurderer deltakeren hvert element fra 1 (ekstremt misfornøyd) til 7 (ekstremt misfornøyd).
fornøyd).
Tilfredshetsscore kan variere mellom 13 og 91.
Og den opplevde yrkesbalansen innenfor hvert område når det gjelder å gjøre svært lite (-2), lite (-1), verken mye eller lite (0), mye (1) eller for mye (2).
Poengområdet er mellom -8 og 8.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fernandez-Solano AJ, Del Bano-Aledo ME, Rodriguez-Bailon M. From thinking to acting: occupational self-analysis tools for use with people with intellectual disability. A pilot study. J Intellect Disabil Res. 2019 Sep;63(9):1086-1096. doi: 10.1111/jir.12621. Epub 2019 Apr 24.
- Fernandez-Solano AJ, Del Bano-Aledo ME, Rodriguez-Bailon M. Results of an occupational self-analysis program in people with acquired brain injury. A pilot study. Brain Inj. 2020;34(2):253-261. doi: 10.1080/02699052.2019.1689576. Epub 2019 Nov 15.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1792-N-21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .