- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06695975
Autoanálise ocupacional em pessoas com doença mental grave.
Autoanálise ocupacional em pessoas com doença mental grave sobre equilíbrio ocupacional, participação em atividades significativas e satisfação com a vida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aparecimento de um transtorno mental obriga a pessoa a modificar suas escolhas e participação ocupacional, devido, entre outros aspectos, à presença contínua de sintomas e recaídas. Os programas de “autoanálise ocupacional” baseiam-se no aumento da consciência ocupacional para promover mudanças na participação ocupacional significativa. O objetivo deste estudo foi testar a eficácia do programa de 'Autoanálise ocupacional' em pessoas com Transtorno Mental Grave, especialmente na satisfação com a vida, participação em atividades significativas, percepção de equilíbrio e satisfação ocupacional, em comparação com a intervenção padrão recebida em um Comunidade Terapêutica de Saúde Mental.
O programa foi implementado durante 4 meses, duas vezes por semana, enquanto o grupo controle recebeu o tratamento padrão.
Dez pessoas participaram do programa ‘Autoanálise ocupacional’. Os resultados mostram que os participantes melhoraram a sua percepção de equilíbrio ocupacional e satisfação ocupacional, bem como aumentaram a sua participação em atividades significativas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sevilla
-
Dos Hermanas, Sevilla, Espanha
- Comunidad Terapeutica de salud mental Valme
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter uma doença mental grave
- Morar na Comunidade Terapêutica ou frequentar a programação do dia do aparelho.
Critérios de exclusão:
- Psicopatologia aguda de Havin
- Diagnóstico de comprometimento cognitivo
- Dependência ou abuso de substâncias tóxicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Autoanálise ocupacional
O programa de “Autoanálise Ocupacional” teve como foco aumentar a “consciência ocupacional”, facilitando aos participantes a análise das suas ocupações, a reflexão sobre se as atividades em que estiveram envolvidos eram significativas para eles e a aprendizagem dos seus apoios e barreiras para participação ocupacional que permitiu modificações em suas rotinas ocupacionais
|
O programa de autoanálise ocupacional é ministrado em sessões grupais, cada sessão com duração de 45 minutos, duas vezes por semana. Também são realizadas sessões individuais ao longo do programa com cada participante, com o intuito de esclarecer determinados conceitos e resolver dificuldades específicas que foram ocorrendo. Os módulos temáticos trabalhados são 5; ocupação-saúde e dificuldade, equilíbrio ocupacional, estratégias de adaptação às dificuldades, relações sociais e conhecimento de outras realidades. As estratégias metodológicas utilizadas para estruturar o programa foram o Modelo de Ocupação Humana (MOHO) e a metodologia See-Judge-Act |
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não recebeu nenhuma intervenção específica e o tempo livre foi simplesmente incluído em sua agenda dentro da Comunidade Terapêutica de Saúde Mental.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Satisfação com a Vida
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento às 16 semanas
|
É um questionário autoaplicável composto por 5 itens.
Mede o critério subjetivo de satisfação com a vida, com múltiplas alternativas de resposta variando entre 5 (concordo totalmente) e 1 (discordo totalmente).
A pontuação varia entre 5 e 25.
O índice de confiabilidade calculado para a escala alfa de Cronbach indica que a escala apresentou consistência interna aceitável
|
Desde a inscrição até o final do tratamento às 16 semanas
|
|
Questionário de Equilíbrio Ocupacional
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento às 16 semanas
|
Consiste em um breve questionário de autorrelato com 13 itens que medem o equilíbrio ocupacional.
A pessoa deve avaliar o grau de concordância com cada uma das afirmações apresentadas.
É utilizada uma escala ordinal de 6 pontos que varia de 0 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Assim, a pontuação máxima que pode ser obtida é de 65 pontos somando os pontos de cada item o que significa maior o equilíbrio ocupacional.
A escala, em sua versão espanhola, possui propriedades psicométricas adequadas.
|
Desde a inscrição até o final do tratamento às 16 semanas
|
|
Escala de Envolvimento em Atividades Significativas
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento às 16 semanas
|
É a adaptação para o contexto espanhol do "Engajamento em Atividades Significativas" (EMAS) (Goldberg et al., 2002), é um autorrelato, é composto por 12 itens, desenvolvidos especificamente para pessoas com SMI.
Mede o grau de participação em atividades significativas.
Os itens são respondidos por meio de uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 (nunca) a 4 (sempre).
A pontuação é obtida pela soma das respostas aos 12 itens, que varia de 12 a 48.
|
Desde a inscrição até o final do tratamento às 16 semanas
|
|
Satisfação com a Ocupação Diária - Balanço Ocupacional (SODEO)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento às 16 semanas
|
É um instrumento baseado em entrevista composto por 13 itens organizados em 4 eixos: Produtividade, Lazer ou tempo livre, Tarefas Domésticas e Autocuidado.
Avalia: O número de atividades que a pessoa participa diariamente, a pontuação pode variar entre 0 e 13.
Na satisfação ocupacional derivada da participação nesta atividade, o participante avalia cada item variando de 1 (extremamente insatisfeito) a 7 (extremamente insatisfeito).
satisfeito).
A pontuação de satisfação pode variar entre 13 e 91.
E o equilíbrio ocupacional percebido dentro de cada área em termos de fazer muito pouco (-2), pouco (-1), nem muito nem pouco (0), muito (1) ou demais (2).
A faixa de pontuação está entre -8 e 8.
|
Desde a inscrição até o final do tratamento às 16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fernandez-Solano AJ, Del Bano-Aledo ME, Rodriguez-Bailon M. From thinking to acting: occupational self-analysis tools for use with people with intellectual disability. A pilot study. J Intellect Disabil Res. 2019 Sep;63(9):1086-1096. doi: 10.1111/jir.12621. Epub 2019 Apr 24.
- Fernandez-Solano AJ, Del Bano-Aledo ME, Rodriguez-Bailon M. Results of an occupational self-analysis program in people with acquired brain injury. A pilot study. Brain Inj. 2020;34(2):253-261. doi: 10.1080/02699052.2019.1689576. Epub 2019 Nov 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1792-N-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .