- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06695975
Beroepszelfanalyse bij mensen met een ernstige psychische aandoening.
Beroepszelfanalyse bij mensen met een ernstige psychische aandoening over beroepsevenwicht, deelname aan zinvolle activiteiten en levenstevredenheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het verschijnen van een psychische stoornis dwingt de persoon om zijn beroepskeuzes en participatie te wijzigen, onder meer als gevolg van de voortdurende aanwezigheid van symptomen en terugvallen. Programma's voor 'beroepszelfanalyse' zijn gebaseerd op het vergroten van het beroepsbewustzijn om veranderingen in zinvolle beroepsparticipatie te bevorderen. Het doel van deze studie was om de effectiviteit van het programma 'Occupationele zelfanalyse' te testen bij mensen met een ernstige psychische stoornis, vooral op het gebied van levenstevredenheid, deelname aan zinvolle activiteiten, perceptie van evenwicht en arbeidstevredenheid, vergeleken met de standaardinterventie die werd ontvangen in een Therapeutische gemeenschap voor geestelijke gezondheid.
Het programma werd gedurende vier maanden tweemaal per week uitgevoerd, terwijl de controlegroep de standaardbehandeling kreeg.
Tien mensen namen deel aan het programma 'Beroepszelfanalyse'. De resultaten laten zien dat deelnemers hun perceptie van evenwicht en werktevredenheid verbeterden, en ook hun deelname aan zinvolle activiteiten vergrootten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sevilla
-
Dos Hermanas, Sevilla, Spanje
- Comunidad Terapeutica de salud mental Valme
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een ernstige psychische aandoening hebben
- Woonachtig in de Therapeutische Gemeenschap of volg het dagprogramma van het apparaat.
Uitsluitingscriteria:
- Havin Acute psychopathologie
- Diagnose van cognitieve stoornissen
- Afhankelijkheid of misbruik van giftige stoffen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beroepsmatige zelfanalyse
Het programma ‘Occupational Self-Analysis’ had de focus op het vergroten van het ‘beroepsbewustzijn’, waardoor het voor de deelnemers gemakkelijker werd om hun beroepen te analyseren, na te denken over de vraag of de activiteiten waarbij ze betrokken waren betekenisvol voor hen waren en te leren over hun steun en barrières voor hen. beroepsparticipatie die wijzigingen in hun beroepsroutines mogelijk maakte
|
Het programma voor beroepszelfanalyse wordt gegeven in groepssessies, waarbij elke sessie twee keer per week 45 minuten duurt. Ook worden er gedurende het hele programma individuele sessies gehouden met elke deelnemer, met de bedoeling bepaalde concepten te verduidelijken en specifieke moeilijkheden op te lossen die zich voordeden. De thematische modules die werden gewerkt zijn 5; gezondheid en moeilijkheden op het werk, evenwicht op het werk, aanpassingsstrategieën aan moeilijkheden, sociale relaties en het kennen van andere realiteiten. De methodologische strategieën die werden gebruikt om het programma te structureren waren het Model of Human Occupation (MOHO) en de See-Judge-Act-methodologie. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep kreeg geen specifieke interventie en vrije tijd werd eenvoudigweg opgenomen in hun agenda binnen de Mental Helath Therapeutic Community.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over de levensschaal
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling op 16 weken
|
Het is een zelf in te vullen vragenlijst die uit 5 items bestaat.
Het meet het subjectieve criterium van tevredenheid met het leven, met meerdere antwoordalternatieven variërend tussen 5 (helemaal mee eens) en 1 (helemaal mee oneens).
De score varieert tussen 5 en 25.
De betrouwbaarheidsindex berekend voor de Cronbach's alpha-schaal geeft aan dat de schaal een aanvaardbare interne consistentie had
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling op 16 weken
|
|
Vragenlijst over het beroepsevenwicht
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling op 16 weken
|
Het bestaat uit een korte zelfrapportagevragenlijst met 13 items die het beroepsevenwicht meten.
De persoon moet de mate van overeenstemming met elk van de gepresenteerde uitspraken beoordelen.
Er wordt gebruik gemaakt van een 6-punts ordinale schaal, variërend van 0 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
De maximale score die kan worden behaald is dus 65 punten door de punten voor elk item op te tellen, wat betekent dat hoe groter het beroepsevenwicht is.
De schaal heeft, in de Spaanse versie, adequate psychometrische eigenschappen.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling op 16 weken
|
|
Schaal van betrokkenheid bij zinvolle activiteiten
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling op 16 weken
|
Is de aanpassing aan de Spaanse context van de "Engagement in Meaningful Activity Survey" (EMAS) (Goldberg et al., 2002), het is een zelfrapportage, het bestaat uit 12 items, speciaal ontwikkeld voor mensen met SMI.
Meet de mate van deelname aan betekenisvolle activiteiten.
De items worden beantwoord met behulp van een 4-punts Likertschaal, variërend van 1 (nooit) tot 4 (altijd).
De score wordt verkregen door de som van de antwoorden op de 12 items, variërend van 12-48.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling op 16 weken
|
|
Tevredenheid met dagelijkse werkzaamheden - Beroepsevenwicht (SODEO)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling op 16 weken
|
Het is een instrument gebaseerd op een interview dat bestaat uit 13 items, onderverdeeld in 4 gebieden: Productiviteit, Vrije tijd of vrije tijd, Huishoudelijk werk en Zelfzorg.
Evalueert: Het aantal activiteiten waaraan de persoon dagelijks deelneemt, de score kan variëren tussen 0 en 13.
De arbeidssatisfactie die voortvloeit uit deelname aan deze activiteit, beoordeelt de deelnemer elk item variërend van 1 (uiterst ontevreden) tot 7 (uiterst ontevreden).
tevreden).
De tevredenheidsscore kan variëren tussen 13 en 91.
En het waargenomen beroepsevenwicht binnen elk gebied in termen van heel weinig (-2), weinig (-1), niet veel en niet weinig (0), veel (1) of te veel (2).
Het scorebereik ligt tussen -8 en 8.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling op 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fernandez-Solano AJ, Del Bano-Aledo ME, Rodriguez-Bailon M. From thinking to acting: occupational self-analysis tools for use with people with intellectual disability. A pilot study. J Intellect Disabil Res. 2019 Sep;63(9):1086-1096. doi: 10.1111/jir.12621. Epub 2019 Apr 24.
- Fernandez-Solano AJ, Del Bano-Aledo ME, Rodriguez-Bailon M. Results of an occupational self-analysis program in people with acquired brain injury. A pilot study. Brain Inj. 2020;34(2):253-261. doi: 10.1080/02699052.2019.1689576. Epub 2019 Nov 15.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1792-N-21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .