Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery související s PSCI: Studie fNIRS

24. listopadu 2024 aktualizováno: Dingqun Bai

Identifikace biomarkerů souvisejících s kognitivní poruchou po mrtvici: studie fNIRS

Jedná se o fNIRS studii provedenou k identifikaci biomarkerů souvisejících s kognitivní poruchou po mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Jednalo se o úvodní screeningovou a předběžnou intervenční studii. Do této studie budou zahrnuti jak zdraví jedinci, tak pacienti s mrtvicí. Funkční aktivace mozku každého subjektu během kognitivní úlohy (Stroopova úloha, úloha 1 zpět a test verbální plynulosti) bude hodnocena pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS). Hodnocení stupnice související s kognitivními funkcemi zahrnovalo škálu vyšetření duševního stavu (MMSE), Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA), test hodin kreslení (DCT), test tvarových zkoušek A.B (STT-A, STT-B), standardizovaný digitální modální test (SDMT), Pro hodnocení funkce každého pacienta bude použit test sluchového verbálního učení-Huashan verze (AVLT-H) a stupnice aktivity denního života (ADL). Biomarkery související s kognitivní poruchou po mozkové příhodě budou identifikovány porovnáním rozdílů v aktivaci mozku a konektivitě mozkové sítě mezi pacienty a zdravými subjekty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400010
        • Nábor
        • Department of Rehabilitation Medicine, the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing,
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s cévní mozkovou příhodou na lůžkovém oddělení Kliniky rehabilitačního lékařství, První přidružená nemocnice lékařské univerzity Chongqing.

Zdravé subjekty přijaté prostřednictvím oddělení rehabilitační medicíny, první přidružené nemocnice lékařské univerzity v Chongqing.

Popis

Kritéria zahrnutí:

Pacienti s cévní mozkovou příhodou: 1. Diagnóza cévní mozkové příhody potvrzená neurozobrazením (CT nebo MRI) 2. 18–80 let 3. Schopní dokončit kognitivní úkol 4. Schopní dodržovat pokyny k dokončení studie 5. Pacienti, kteří podepsali formulář informovaného souhlasu .

Zdravé předměty: 1. Žádné abnormality na lebce 2. 18-80 let 3. Schopný dokončit kognitivní úkol 4. Schopný dodržovat pokyny k dokončení studie 5. Neužívat léky. 6. Subjekty, které podepsaly formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

Pacienti s cévní mozkovou příhodou: 1. Neschopnost tolerovat test kvůli organickým onemocněním 2. Závažné duševní onemocnění, které jim brání ve spolupráci nebo tolerování testu 3. Těhotné nebo kojící ženy 4. Měli kovové implantáty, v anamnéze jiné neurologické poruchy, akutní kardiopulmonální dysfunkce.

Zdravé subjekty: 1. Neschopnost tolerovat test kvůli organickým onemocněním 2. Vážné duševní onemocnění, které jim brání spolupracovat nebo tolerovat test. 3. Těhotné nebo kojící ženy 4. Měly kovové implantáty, v anamnéze jiné neurologické poruchy, akutní kardiopulmonální dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravé subjekty
Zdraví jedinci bez anamnézy mrtvice nebo kognitivní poruchy.
NPSCI
Pacienti s mrtvicí bez kognitivní poruchy po mrtvici.
PSCI
Pacienti s mrtvicí s kognitivní poruchou po mrtvici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předběžný screening biomarkerů mozkových funkcí na kognitivní poruchu po mozkové příhodě
Časové okno: 1 den
Srovnání rozdílů v aktivaci mozku [HbO2 (mmol/L*mm)] mezi pacienty s kognitivní poruchou po mrtvici a pacienty bez kognitivní poruchy po mrtvici nebo zdravými subjekty
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit