- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06703307
Biomarkører relateret til PSCI: En fNIRS-undersøgelse
Identifikation af biomarkører relateret til kognitiv svækkelse efter slagtilfælde: En fNIRS-undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dingqun Bai
- Telefonnummer: 023-89011334
- E-mail: baidingqun@hospital.cqmu.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Defei Chen
- Telefonnummer: +8615188017034
- E-mail: 2283273437@qq.com
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
- Rekruttering
- Department of Rehabilitation Medicine, the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing,
-
Kontakt:
- Defei Chen
- Telefonnummer: +8615188017034
- E-mail: 2283273437@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter med slagtilfælde i indlæggelsesafdelingen på afdelingen for rehabiliteringsmedicin, det første tilknyttede hospital på Chongqing Medical University.
Sunde forsøgspersoner rekrutteret gennem afdelingen for rehabiliteringsmedicin, det første tilknyttede hospital ved Chongqing Medical University.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med slagtilfælde: 1. Diagnose af slagtilfælde bekræftet ved neuroimaging (CT eller MR) 2. 18-80 år 3. I stand til at fuldføre den kognitive opgave 4. I stand til at følge instruktionerne for at gennemføre forsøget 5. Patienter, der har underskrevet en informeret samtykkeerklæring .
Sunde motiver: 1. Ingen abnormiteter på kranie 2. 18-80 år gammel 3. I stand til at udføre kognitiv opgave 4. I stand til at følge instruktionerne for at gennemføre forsøget 5. ikke tage medicin. 6. Forsøgspersoner, der har underskrevet en informeret samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
Slagpatienter: 1. Manglende evne til at tolerere testen på grund af organiske sygdomme 2. Alvorlig psykisk sygdom, der forhindrer dem i at samarbejde med eller tolerere forsøget 3. Gravide eller ammende kvinder 4. Havde metalimplantater, en historie med andre neurologiske lidelser, akut hjerte-lungesygdom. dysfunktion.
Sunde forsøgspersoner: 1. Manglende evne til at tolerere testen på grund af organiske sygdomme 2. Alvorlig psykisk sygdom, der forhindrer dem i at samarbejde med eller tolerere forsøget. 3. Gravide eller ammende kvinder 4. Havde metalimplantater, en historie med andre neurologiske lidelser, akut kardiopulmonal dysfunktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sunde emner
Raske forsøgspersoner uden anamnese med slagtilfælde eller kognitiv svækkelse.
|
|
NPSCI
Slagpatienter uden kognitiv svækkelse efter slagtilfælde.
|
|
PSCI
Slagpatienter med kognitiv svækkelse efter slagtilfælde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreløbig screening af hjernefunktionsbiomarkører for kognitiv svækkelse efter slagtilfælde
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenligning af forskelle i hjerneaktivering [HbO2 (mmol/L*mm)] mellem patienter med kognitiv svækkelse efter slagtilfælde og patienter uden kognitiv svækkelse efter slagtilfælde eller raske forsøgspersoner
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20241121
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .