Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PSCI-hez kapcsolódó biomarkerek: fNIRS-tanulmány

2024. november 24. frissítette: Dingqun Bai

A stroke utáni kognitív károsodáshoz kapcsolódó biomarkerek azonosítása: egy fNIRS-tanulmány

Ez egy fNIRS-vizsgálat, amelyet a stroke utáni kognitív károsodáshoz kapcsolódó biomarkerek azonosítására végeztek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy kezdeti szűrés és előzetes beavatkozási tanulmány volt. Ebbe a vizsgálatba az egészséges alanyok és a stroke-os betegek is beletartoznak. Az egyes alanyok agyi funkcionális aktiválását a kognitív feladat (Stroop feladat, 1-back feladat és verbális fluencia teszt) során funkcionális közeli infravörös spektroszkópia (fNIRS) segítségével értékeljük. A kognitív funkciókhoz kapcsolódó skálaértékelés a következőket tartalmazza: Mentális állapotvizsgálati skála (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), rajzóra teszt (DCT), Alakpróba teszt A.B (STT-A, STT-B), szabványos digitális modális teszt (SDMT), Auditív verbális tanulási teszt – Huashan verzió (AVLT-H), valamint a mindennapi életvitel (ADL) skálája az egyes betegek funkcióinak értékelésére szolgál. A stroke utáni kognitív károsodáshoz kapcsolódó biomarkereket úgy azonosítják, hogy összehasonlítják a betegek és az egészséges alanyok agyi aktivációjában és agyhálózati kapcsolatában mutatkozó különbségeket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 400010
        • Toborzás
        • Department of Rehabilitation Medicine, the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing,
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Sztrókban szenvedő betegek a Chongqing Orvosi Egyetem első társkórházának rehabilitációs osztályának fekvőbeteg osztályán.

Egészséges alanyok a Chongqing Orvostudományi Egyetem első társkórházának rehabilitációs orvostudományi osztályán keresztül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Stroke betegek: 1. A stroke neuroimaging (CT vagy MRI) által igazolt diagnózisa 2. 18-80 éves 3. Képes a kognitív feladat elvégzésére 4. Képes a vizsgálat befejezéséhez szükséges utasítások követésére 5. Tájékozott beleegyező nyilatkozatot aláíró betegek .

Egészséges alanyok: 1. Nincsenek rendellenességek a koponyán 2. 18-80 évesek 3. Képesek a kognitív feladatok elvégzésére 4. Képesek követni a vizsgálat befejezéséhez szükséges utasításokat 5. nem szednek gyógyszert. 6. Az alanyok, akik aláírtak egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

Stroke betegek: 1. Organikus betegségek miatt képtelenség tolerálni a tesztet 2. Súlyos mentális betegség, amely akadályozza őket abban, hogy együttműködjenek vagy tolerálják a vizsgálatot 3. Terhes vagy szoptató nők 4. Fémimplantátumuk volt, más neurológiai rendellenesség a kórelőzményben, akut szív- és tüdőbetegség diszfunkció.

Egészséges alanyok: 1. Szerves betegségek miatti képtelenség elviselni a tesztet 2. Súlyos mentális betegség, amely megakadályozza, hogy együttműködjenek a vizsgálattal vagy eltűrjék a vizsgálatot. 3. Terhes vagy szoptató nők 4. Fém implantátumok, egyéb neurológiai rendellenességek, akut kardiopulmonális diszfunkció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges alanyok
Egészséges alanyok, akiknek a kórtörténetében nincs stroke vagy kognitív károsodás.
NPSCI
Stroke betegek, akiknek nincs stroke utáni kognitív károsodása.
PSCI
Stroke utáni kognitív károsodásban szenvedő stroke-os betegek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyfunkciós biomarkerek előzetes szűrése a stroke utáni kognitív károsodásra
Időkeret: 1 nap
Az agyi aktiválásban [HbO2 (mmol/L*mm)] mutatkozó különbségek összehasonlítása a stroke utáni kognitív károsodásban szenvedő betegek és a stroke utáni kognitív károsodás nélküli betegek vagy egészséges alanyok között
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel