- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06703307
A PSCI-hez kapcsolódó biomarkerek: fNIRS-tanulmány
A stroke utáni kognitív károsodáshoz kapcsolódó biomarkerek azonosítása: egy fNIRS-tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dingqun Bai
- Telefonszám: 023-89011334
- E-mail: baidingqun@hospital.cqmu.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Defei Chen
- Telefonszám: +8615188017034
- E-mail: 2283273437@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400010
- Toborzás
- Department of Rehabilitation Medicine, the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing,
-
Kapcsolatba lépni:
- Defei Chen
- Telefonszám: +8615188017034
- E-mail: 2283273437@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Sztrókban szenvedő betegek a Chongqing Orvosi Egyetem első társkórházának rehabilitációs osztályának fekvőbeteg osztályán.
Egészséges alanyok a Chongqing Orvostudományi Egyetem első társkórházának rehabilitációs orvostudományi osztályán keresztül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Stroke betegek: 1. A stroke neuroimaging (CT vagy MRI) által igazolt diagnózisa 2. 18-80 éves 3. Képes a kognitív feladat elvégzésére 4. Képes a vizsgálat befejezéséhez szükséges utasítások követésére 5. Tájékozott beleegyező nyilatkozatot aláíró betegek .
Egészséges alanyok: 1. Nincsenek rendellenességek a koponyán 2. 18-80 évesek 3. Képesek a kognitív feladatok elvégzésére 4. Képesek követni a vizsgálat befejezéséhez szükséges utasításokat 5. nem szednek gyógyszert. 6. Az alanyok, akik aláírtak egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
Stroke betegek: 1. Organikus betegségek miatt képtelenség tolerálni a tesztet 2. Súlyos mentális betegség, amely akadályozza őket abban, hogy együttműködjenek vagy tolerálják a vizsgálatot 3. Terhes vagy szoptató nők 4. Fémimplantátumuk volt, más neurológiai rendellenesség a kórelőzményben, akut szív- és tüdőbetegség diszfunkció.
Egészséges alanyok: 1. Szerves betegségek miatti képtelenség elviselni a tesztet 2. Súlyos mentális betegség, amely megakadályozza, hogy együttműködjenek a vizsgálattal vagy eltűrjék a vizsgálatot. 3. Terhes vagy szoptató nők 4. Fém implantátumok, egyéb neurológiai rendellenességek, akut kardiopulmonális diszfunkció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges alanyok
Egészséges alanyok, akiknek a kórtörténetében nincs stroke vagy kognitív károsodás.
|
|
NPSCI
Stroke betegek, akiknek nincs stroke utáni kognitív károsodása.
|
|
PSCI
Stroke utáni kognitív károsodásban szenvedő stroke-os betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agyfunkciós biomarkerek előzetes szűrése a stroke utáni kognitív károsodásra
Időkeret: 1 nap
|
Az agyi aktiválásban [HbO2 (mmol/L*mm)] mutatkozó különbségek összehasonlítása a stroke utáni kognitív károsodásban szenvedő betegek és a stroke utáni kognitív károsodás nélküli betegek vagy egészséges alanyok között
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20241121
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .