Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører relatert til PSCI: En fNIRS-studie

24. november 2024 oppdatert av: Dingqun Bai

Identifisering av biomarkører relatert til kognitiv svekkelse etter slag: En fNIRS-studie

Dette er en fNIRS-studie utført for å identifisere biomarkører relatert til kognitiv svekkelse etter slag.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Dette var en innledende screening og foreløpig intervensjonsstudie. Både friske personer og slagpasienter vil bli inkludert i denne studien. Hjernefunksjonell aktivering av hvert fag under den kognitive oppgaven (Stroop-oppgave, 1-back-oppgave og verbal flyttest) vil bli evaluert ved bruk av funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS). Kognitiv funksjonsrelatert skalavurdering inkluderte Mental State Examination Scale (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), drawing clock test (DCT), Shape trials test A.B (STT-A, STT-B), standardized digital modal test (SDMT), auditiv verbal læringstest-Huashan-versjon (AVLT-H), og skalaen for daglig livsaktivitet (ADL) vil bli brukt til å evaluere funksjonen til hver pasient. Biomarkører relatert til kognitiv svekkelse etter hjerneslag vil bli identifisert ved å sammenligne forskjeller i hjerneaktivering og hjernenettverksforbindelse mellom pasienter og friske personer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
        • Rekruttering
        • Department of Rehabilitation Medicine, the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing,
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hjerneslag i døgnavdelingen ved Institutt for rehabiliteringsmedisin, Det første tilknyttede sykehuset ved Chongqing Medical University.

Friske personer rekruttert gjennom Institutt for rehabiliteringsmedisin, Det første tilknyttede sykehuset ved Chongqing Medical University.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Hjerneslagpasienter: 1. Diagnose av hjerneslag bekreftet ved nevroimaging (CT eller MR) 2. 18-80 år 3. Kunne fullføre den kognitive oppgaven 4. Kunne følge instruksjoner for å fullføre studien 5. Pasienter som signerte et informert samtykkeskjema .

Friske motiver: 1. Ingen abnormiteter på kranial 2. 18-80 år gammel 3. Kunne fullføre kognitiv oppgave 4. Kunne følge instruksjoner for å fullføre forsøket 5. ikke ta medisiner. 6. Forsøkspersoner som signerte et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

Hjerneslagpasienter: 1. Manglende evne til å tolerere testen på grunn av organiske sykdommer 2. Alvorlig psykisk lidelse som hindrer dem i å samarbeide med eller tolerere forsøket 3. Gravide eller ammende kvinner 4. Hadde metallimplantater, en historie med andre nevrologiske lidelser, akutt hjerte- og lungesykdom dysfunksjon.

Friske forsøkspersoner: 1. Manglende evne til å tolerere testen på grunn av organiske sykdommer 2. Alvorlig psykisk lidelse som hindrer dem i å samarbeide med eller tolerere forsøket. 3. Gravide eller ammende kvinner 4. Hadde metallimplantater, en historie med andre nevrologiske lidelser, akutt kardiopulmonal dysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunne fag
Friske personer uten historie med hjerneslag eller kognitiv svikt.
NPSCI
Slagpasienter uten kognitiv svikt etter hjerneslag.
PSCI
Hjerneslagpasienter med kognitiv svikt etter hjerneslag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreløpig screening av hjernefunksjonsbiomarkører for kognitiv svikt etter slag
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning av forskjeller i hjerneaktivering [HbO2 (mmol/L*mm)] mellom pasienter med kognitiv svikt etter hjerneslag og pasienter uten kognitiv svikt etter hjerneslag eller friske personer
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere