- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06703307
Biomarkører relatert til PSCI: En fNIRS-studie
Identifisering av biomarkører relatert til kognitiv svekkelse etter slag: En fNIRS-studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dingqun Bai
- Telefonnummer: 023-89011334
- E-post: baidingqun@hospital.cqmu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Defei Chen
- Telefonnummer: +8615188017034
- E-post: 2283273437@qq.com
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
- Rekruttering
- Department of Rehabilitation Medicine, the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing,
-
Ta kontakt med:
- Defei Chen
- Telefonnummer: +8615188017034
- E-post: 2283273437@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter med hjerneslag i døgnavdelingen ved Institutt for rehabiliteringsmedisin, Det første tilknyttede sykehuset ved Chongqing Medical University.
Friske personer rekruttert gjennom Institutt for rehabiliteringsmedisin, Det første tilknyttede sykehuset ved Chongqing Medical University.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Hjerneslagpasienter: 1. Diagnose av hjerneslag bekreftet ved nevroimaging (CT eller MR) 2. 18-80 år 3. Kunne fullføre den kognitive oppgaven 4. Kunne følge instruksjoner for å fullføre studien 5. Pasienter som signerte et informert samtykkeskjema .
Friske motiver: 1. Ingen abnormiteter på kranial 2. 18-80 år gammel 3. Kunne fullføre kognitiv oppgave 4. Kunne følge instruksjoner for å fullføre forsøket 5. ikke ta medisiner. 6. Forsøkspersoner som signerte et informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
Hjerneslagpasienter: 1. Manglende evne til å tolerere testen på grunn av organiske sykdommer 2. Alvorlig psykisk lidelse som hindrer dem i å samarbeide med eller tolerere forsøket 3. Gravide eller ammende kvinner 4. Hadde metallimplantater, en historie med andre nevrologiske lidelser, akutt hjerte- og lungesykdom dysfunksjon.
Friske forsøkspersoner: 1. Manglende evne til å tolerere testen på grunn av organiske sykdommer 2. Alvorlig psykisk lidelse som hindrer dem i å samarbeide med eller tolerere forsøket. 3. Gravide eller ammende kvinner 4. Hadde metallimplantater, en historie med andre nevrologiske lidelser, akutt kardiopulmonal dysfunksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sunne fag
Friske personer uten historie med hjerneslag eller kognitiv svikt.
|
|
NPSCI
Slagpasienter uten kognitiv svikt etter hjerneslag.
|
|
PSCI
Hjerneslagpasienter med kognitiv svikt etter hjerneslag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreløpig screening av hjernefunksjonsbiomarkører for kognitiv svikt etter slag
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenligning av forskjeller i hjerneaktivering [HbO2 (mmol/L*mm)] mellom pasienter med kognitiv svikt etter hjerneslag og pasienter uten kognitiv svikt etter hjerneslag eller friske personer
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20241121
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .