Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры, связанные с PSCI: исследование fNIRS

24 ноября 2024 г. обновлено: Dingqun Bai

Выявление биомаркеров, связанных с когнитивными нарушениями после инсульта: исследование fNIRS

Это исследование fNIRS, проводимое с целью выявления биомаркеров, связанных с когнитивными нарушениями после инсульта.

Обзор исследования

Подробное описание

Это было первоначальное скрининговое и предварительное интервенционное исследование. В это исследование будут включены как здоровые субъекты, так и пациенты, перенесшие инсульт. Функциональная активация мозга каждого субъекта во время когнитивного задания (задание Струпа, задание «1 спина» и тест на беглость речи) будет оцениваться с помощью функциональной ближней инфракрасной спектроскопии (fNIRS). Оценка по шкале, связанной с когнитивными функциями, включала шкалу оценки психического состояния (MMSE), Монреальскую когнитивную оценку (MoCA), тест рисования часов (DCT), тест формы A.B (STT-A, STT-B), стандартизированный цифровой модальный тест (SDMT), Тест слухового вербального обучения — версия Хуашань (AVLT-H) и шкала повседневной активности (ADL) будут использоваться для оценки функций каждого пациента. Биомаркеры, связанные с когнитивными нарушениями после инсульта, будут идентифицированы путем сравнения различий в активации мозга и связности мозговых сетей между пациентами и здоровыми людьми.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Defei Chen
  • Номер телефона: +8615188017034
  • Электронная почта: 2283273437@qq.com

Места учебы

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400010
        • Рекрутинг
        • Department of Rehabilitation Medicine, the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing,
        • Контакт:
          • Defei Chen
          • Номер телефона: +8615188017034
          • Электронная почта: 2283273437@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с инсультом в стационаре отделения реабилитационной медицины Первой дочерней больницы Медицинского университета Чунцина.

Здоровые субъекты были набраны через отделение реабилитационной медицины Первой дочерней больницы Медицинского университета Чунцина.

Описание

Критерии включения:

Пациенты, перенесшие инсульт: 1. Диагноз инсульта, подтвержденный нейровизуализацией (КТ или МРТ) 2. Возраст 18–80 лет 3. Способность выполнить когнитивную задачу 4. Способность следовать инструкциям для завершения исследования 5. Пациенты, подписавшие форму информированного согласия .

Здоровые субъекты: 1. Никаких отклонений на черепе нет 2. 18-80 лет 3. Способен выполнять когнитивную задачу 4. Способен следовать инструкциям для завершения исследования 5. Не принимает лекарства. 6. Субъекты, подписавшие форму информированного согласия.

Критерии исключения:

Пациенты, перенесшие инсульт: 1. Неспособность переносить тест из-за органических заболеваний. 2. Серьезное психическое заболевание, которое не позволяет им сотрудничать или переносить исследование. 3. Беременные или кормящие женщины. 4. Имели металлические имплантаты, другие неврологические расстройства в анамнезе, острые сердечно-легочные заболевания. дисфункция.

Здоровые субъекты: 1. Неспособность переносить тест из-за органических заболеваний. 2. Серьезное психическое заболевание, которое не позволяет им участвовать в исследовании или переносить его. 3. Беременные или кормящие женщины. 4. Имели металлические имплантаты, другие неврологические заболевания в анамнезе, острую сердечно-легочную дисфункцию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровые субъекты
Здоровые субъекты без истории инсульта или когнитивных нарушений.
НПСКИ
Пациенты, перенесшие инсульт, без постинсультных когнитивных нарушений.
PSCI
Пациенты, перенесшие инсульт, с постинсультными когнитивными нарушениями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предварительный скрининг биомаркеров функций головного мозга на предмет постинсультных когнитивных нарушений
Временное ограничение: 1 день
Сравнение различий в активации мозга [HbO2 (ммоль/л*мм)] между пациентами с постинсультными когнитивными нарушениями и пациентами без постинсультных когнитивных нарушений или здоровыми людьми
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться