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Biomarker im Zusammenhang mit PSCI: Eine fNIRS-Studie

24. November 2024 aktualisiert von: Dingqun Bai

Identifizierung von Biomarkern im Zusammenhang mit kognitiven Beeinträchtigungen nach einem Schlaganfall: Eine fNIRS-Studie

Hierbei handelt es sich um eine fNIRS-Studie, die durchgeführt wurde, um Biomarker im Zusammenhang mit kognitiven Beeinträchtigungen nach einem Schlaganfall zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Dabei handelte es sich um eine erste Screening- und vorläufige Interventionsstudie. In diese Studie werden sowohl gesunde Probanden als auch Schlaganfallpatienten einbezogen. Die funktionelle Aktivierung des Gehirns jedes Probanden während der kognitiven Aufgabe (Stroop-Aufgabe, 1-Rücken-Aufgabe und Test der verbalen Sprachkompetenz) wird mithilfe funktioneller Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) bewertet. Zu den kognitiven funktionsbezogenen Skalenbewertungen gehörten die Mental State Examination Scale (MMSE), das Montreal Cognitive Assessment (MoCA), der Drawing Clock Test (DCT), der Shape Trials Test A.B (STT-A, STT-B), der standardisierte digitale Modaltest (SDMT). Der auditorische verbale Lerntest in der Huashan-Version (AVLT-H) und die Skala für die Aktivität des täglichen Lebens (ADL) werden verwendet, um die Funktion jedes Patienten zu bewerten. Biomarker im Zusammenhang mit kognitiven Beeinträchtigungen nach einem Schlaganfall werden identifiziert, indem Unterschiede in der Gehirnaktivierung und der Gehirnnetzwerkkonnektivität zwischen Patienten und gesunden Probanden verglichen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400010
        • Rekrutierung
        • Department of Rehabilitation Medicine, the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing,
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Schlaganfall in der stationären Abteilung der Abteilung für Rehabilitationsmedizin, dem ersten angegliederten Krankenhaus der Medizinischen Universität Chongqing.

Gesunde Probanden, rekrutiert von der Abteilung für Rehabilitationsmedizin, dem ersten angegliederten Krankenhaus der Medizinischen Universität Chongqing.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Schlaganfallpatienten: 1. Diagnose eines Schlaganfalls bestätigt durch Neuroimaging (CT oder MRT) 2. 18-80 Jahre alt 3. Kann die kognitive Aufgabe erfüllen 4. Kann Anweisungen zum Abschluss der Studie befolgen 5. Patienten, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben .

Gesunde Probanden: 1. Keine Anomalien am Schädel. 2. 18–80 Jahre alt. 3. Kann die kognitive Aufgabe erfüllen. 4. Kann Anweisungen befolgen, um den Test abzuschließen. 5. Keine Medikamente einnehmen. 6. Probanden, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

Schlaganfallpatienten: 1. Unfähigkeit, den Test aufgrund organischer Krankheiten zu tolerieren 2. Schwere psychische Erkrankung, die sie daran hindert, an dem Test teilzunehmen oder ihn zu tolerieren 3. Schwangere oder stillende Frauen 4. Hatten Metallimplantate, andere neurologische Störungen in der Vorgeschichte, akute Herz-Lungen-Erkrankungen Funktionsstörung.

Gesunde Probanden: 1. Unfähigkeit, den Test aufgrund organischer Krankheiten zu tolerieren. 2. Schwere psychische Erkrankung, die sie daran hindert, an der Studie mitzuarbeiten oder sie zu tolerieren. 3. Schwangere oder stillende Frauen 4. Hatten Metallimplantate, andere neurologische Störungen in der Vorgeschichte, akute kardiopulmonale Dysfunktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Probanden
Gesunde Probanden ohne Schlaganfall oder kognitive Beeinträchtigung in der Vorgeschichte.
NPSCI
Schlaganfallpatienten ohne kognitive Beeinträchtigung nach einem Schlaganfall.
PSCI
Schlaganfallpatienten mit kognitiven Beeinträchtigungen nach einem Schlaganfall.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorläufiges Screening von Gehirnfunktions-Biomarkern auf kognitive Beeinträchtigungen nach einem Schlaganfall
Zeitfenster: 1 Tag
Vergleich der Unterschiede in der Gehirnaktivierung [HbO2 (mmol/L*mm)] zwischen Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung nach einem Schlaganfall und Patienten ohne kognitive Beeinträchtigung nach einem Schlaganfall oder gesunden Probanden
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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